The Roche Cervical Cancer Portfolio supports clinical decision-making across the continuum of screening, triage and diagnosis.
The Roche Cervical Cancer Portfolio supports clinical decision-making across the continuum of screening, triage and diagnosis.
Portfolio produktů Roche Diagnostics pro screening a diagnostiku karcinomu děložního hrdla nabízí tři klinicky validované testy, které napomáhají identifikovat ženy v riziku vzniku karcinomu děložního hrdla. Portfolio Roche se opírá o metody molekulární biologie a tkáňové diagnostiky. Využívá vědecké poznatky o HPV a technologii biomarkerů, díky kterým ošetřující lékař získává vysoce citlivé a specifické výsledky pro potřebné klinické rozhodování.
Test cobas® HPV je automatizovaný kvalitativní diagnostický zdravotnický prostředek in vitro, určený pro přímou detekci virové DNA lidského papillomaviru (HPV) v cervikálním stěru. Test je určen pro screening karcinomu děložního čípku a jako doplněk k cervikální cytologii. Výsledky tohoto testu je nutné interpretovat v kontextu klinického stavu a anamnézy pacientky. Test využívá metodu PCR a hybridizace DNA. Při detekci ≥CIN2 je senzitivita a specifičnost testu průměrně 93,45 %, resp. 42,6 % pro cobas® HPV a 94,3 %, resp. 38,5 % pro cobas® 4800 HPV. Určeno k použití odborníky ve zdravotnictví.
Souprava CINtec® PLUS Cytology Kit je diagnostický zdravotnický prostředek in vitro. Test je určen pro imunocytochemickou kvalitativní detekci proteinů p16 a Ki-67 v cervikálních cytologických preparátech. Je indikován jako pomůcka při identifikaci žen s cervikálními intraepiteliálními lézemi vysokého stupně u screeningové populace a v podskupinách pacientek s výsledkem cytologického stěru ASC-US nebo LSIL nebo u pacientek pozitivních na hrHPV. Výsledky testu je nutné interpretovat v kontextu klinického stavu a anamnézy pacientky. Test je určen pro manuální použití nebo pro použití na přístrojích BenchMark ULTRA/GX ve spojení s přídavnými reagenciemi a příslušenstvím VENTANA. Při detekci ≥CIN2 u žen s cytologií NILM pozitivních na přítomnost ostatních hrHPV genotypů (na systémech cobas®) je senzitivita a specifičnost testu 66,7 %, resp. 69,7 % procobas® 6800/8800 a 64,9 %, resp. 71,0 % pro cobas® 4800. Určeno k použití odborníky ve zdravotnictví.
Souprava CINtec® Histology je diagnostický zdravotnický prostředek in vitro. Test je určen pro imunohistochemickou kvalitativní detekci proteinu p16 na tkáňových řezech z cervikálních biopsií. Slouží jako pomůcka pro zvýšení diagnostické přesnosti cervikální intraepiteliální neoplazie vysokého stupně ve spojení s preparáty barvenými H&E, připravenými ze stejného vzorku cervikální tkáně. Výsledky testu je nutné interpretovat v kontextu klinického stavu a anamnézy pacientky. Při detekci ≥CIN2 je za použití H&E barvení spolu s CINtec® Histology senzitivita a specifičnost testu 87,6 %, resp. 87,7 %. Test je určen pro manuální použití nebo pro použití s automaty BenchMark ULTRA/GX. Určeno k použití odborníky ve zdravotnictví.
Více informací najdete na go.roche.com/Navody.
Unless otherwise indicated, all images of people are stock photos, posed by models.