Noticias

Roche lanza la prueba de la mutación cobas PIK3CA para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico en los países que aceptan el marcado CE

15.12.2020

  • Esta prueba genética identifica mutaciones en el gen PIK3CA que pueden causar que las células crezcan sin control, lo que puede llevar al cáncer.
  • PIK3CA es el gen mutado más comúnmente en el cáncer de mama avanzado o metastásico, con casi el 40 por ciento de los pacientes que albergan una mutación en este gen1.
  • La prueba de mutación PIK3CA de cobas® es un test basado en la PCR que detecta las mutaciones PIK3CA en pacientes con cáncer de mama metastásico para ayudar a identificar a los que más se benefician de la terapia aprobada2.

Basilea, 15 de diciembre de 2020.- Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy el lanzamiento de la prueba de la mutación cobas® PIK3CA para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico. Anteriormente solo disponible para su uso de investigación (RUO), este test de diagnóstico in vitro (IVD) está ahora disponible en los países que aceptan el marcado CE.

 

Casi dos millones de mujeres son diagnosticadas con cáncer de mama cada año, y se estima que medio millón podrían albergar una mutación PIK3CA.3,4  Si se identifican correctamente, algunas de estas mujeres podrían beneficiarse de una terapia dirigida,

dijo Thomas Schinecker, CEO de Roche Diagnostics.

 

Nos complace ofrecer la prueba de la mutación PIK3CA decobas, CE-IVD, que permite a los clínicos manejar con precisión y rapidez a los pacientes con cáncer de mama.

 

En el cáncer de mama avanzado o metastásico, las mutaciones PIK3CA se asocian con el crecimiento del tumor, la resistencia al tratamiento endocrino y un mal pronóstico general. La prueba de mutación PIK3CA de cobas detecta 17 mutaciones en el gen PIK3CA y puede ayudar a los médicos a identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de la terapia dirigida de fosfoinositol 3-quinasa (PI3K) según las directrices médicas. 5,6

Acerca de la prueba de mutación del cobas PIK3CA

La prueba de mutación PIK3CA de cobas es un test de PCR en tiempo real para la detección e identificación cualitativa de 17 mutaciones en los exones 2, 5, 8, 10 y 21 del gen que codifica la subunidad catalítica de PIK3CA en el ADN aislado de tejido parafinado fijado con formalina (FFPET). La prueba de mutación de cobas PIK3CA tiene por objeto identificar a los pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores albergan estas mutaciones.

La prueba de mutación cobas PIK3CA proporciona un informe automatizado de resultados, con una capacidad flexible para procesar hasta 30 muestras por carrera en el analizador cobas z 480. Las muestras se procesan utilizando el kit de preparación de muestras de ADN cobas® para aislar el ADN genómico de muestras humanas FFPET. Utilizando un flujo de trabajo estandarizado, la prueba de mutación cobas PIK3CA proporciona resultados rápidos en menos de ocho horas

Acerca de Roche

Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos para el diagnóstico con el fin de hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible.

Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La compañía también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 30 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y medicamentos contra el cáncer que salvan vidas. Por décimo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la vida.

El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2019, daba empleo a más de 98.000 empleados, invirtió 11.700 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón) en todo el mundo. Para más información, consulte la página www.roche.com

Referencias

 

  1. Vasan N et al Annals of Onco 2019
  2. cobas® PIK3CA Mutation Test CE-IVD package insert
  3. GLOBOCAN 2018
  4. seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed on 30 Nov 2020
  5. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5) https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.09.010
  6. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer V.6.2020

 

cobas PIK3CA Mutation Test product box

cobas® PIK3CA Mutation Test (CE-IVD)

Prueba de PCR en tiempo real para la detección de mutaciones PIK3CA en pacientes con cáncer de mama metastásico.