Prueba de mutación cobas® PIK3CA

Prueba de mutación cobas® PIK3CA
Detección precisa de PIK3CA en cáncer de mama avanzado o metastásico

Amplia cobertura de mutaciones. Mayor conocimiento clínico.



La prueba de mutaciones cobas® PIK3CA es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real de alta sensibilidad para la detección e identificación cualitativa de mutaciones en PIK3CA en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico. La prueba cobas® PIK3CA Mutation Test detecta 17 mutaciones en los exones 2, 5, 8, 10 y 21 del gen que codifica la subunidad catalítica de PIK3CA en el ADN aislado de tejido tumoral fijado en formol e incluido en parafina (FFPET).

 

Características clave y beneficios1
 

  • Detección de 17 mutaciones de PIK3CA con una cobertura > 94% en cáncer de mama
  • Alta sensibilidad analítica con un nivel de mutación de 0,7% a 3,5%*.
  • Repetibilidad de > 99%
  • Reproducibilidad clínica de > 99%.
  • Concordancia del 100% con la NGS
  • Informe de resultados automatizado en < 8 horas

 

*variante dependiente

Contacto
Icono preciso y revelador
Preciso y perspicaz
Alta sensibilidad analítica
Alta sensibilidad y reproducibilidad
icono de menor tiempo hasta los resultados
Menor tiempo hasta los resultados
Icono de entrada de muestra pequeña
Entrada de muestra pequeña
A diferencia de otros ensayos PCR IVD de PIK3CA comercializados hoy en día,

La prueba de mutación cobas® PIK3CA proporciona una cobertura superior al 94% en el cáncer de mama, con la detección de 17 mutaciones de PIK3CA, incluidas las 11 que se consideran clínicamente procesables.2 La amplia cobertura de mutaciones de la prueba de mutación cobas® PIK3CA proporciona información valiosa sin igual sobre mutaciones clínicamente procesables, así como información adicional sobre otras mutaciones relevantes de PIK3CA.

Alta sensibilidad y reproducibilidad

la prueba de mutación cobas® PIK3CA detecta mutaciones de PIK3CA con un límite de detección (LD) de tan solo el 0,7%. Con múltiples muestras, lotes de reactivos, operadores y días, la prueba de mutación cobas® PIK3CA ha demostrado una repetibilidad del 99,7%, una reproducibilidad clínica > 99% y una concordancia del 100 % con la secuenciación de nueva generación (NGS). El uso de la PCR de Roche en el analizador cobas z 480 fiable garantiza resultados de alta sensibilidad y calidad.

Alta sensibilidad analítica
Resultados automatizados en menos de 8 horas

Desde la muestra hasta el análisis y la información, la prueba de mutación cobas® PIK3CA proporciona resultados precisos y fiables en menos de 8 horas. Mediante un flujo de trabajo sencillo y estandarizado con el analizador cobas z 480, los laboratorios tienen la flexibilidad de mezclar tipos de muestras de diferentes ensayos oncológicos y procesar hasta 30 muestras en una sola ejecución. La prueba de mutación cobas® PIK3CA ofrece resultados rápidos y de alta calidad, lo que mejora la eficiencia del laboratorio y permite a los profesionales sanitarios tomar decisiones de tratamiento más tempranas con confianza.

flujo de trabajo cobas PIK3CA
Entrada de muestra pequeña

Minimizar la cantidad de tejido utilizado durante las pruebas es fundamental y reduce potencialmente la necesidad de realizar otra biopsia, que ya es un procedimiento invasivo. La prueba de mutación cobas® PIK3CA requiere una única sección de tejido FFPET de 5 μm con al menos un 10% de contenido tumoral, en comparación con otras pruebas de PIK3CA que no son de Roche, las cuales requieren el doble de cantidad de tejido. La entrada de muestra pequeña necesaria para la prueba de mutación cobas® PIK3CA ayuda a preservar el tejido precioso del paciente, lo que puede reducir la necesidad de realizar una nueva biopsia.

Entrada de muestra pequeña
Uso previsto

Uso previsto

La prueba de mutación cobas® PIK3CA es una prueba de PCR en tiempo real para la detección cualitativa y la identificación de 17 mutaciones en los exones 2, 5, 8, 10 y 21 del gen que codifica la subunidad catalítica de la fosfoinositida 3-quinasa (PI3KCA) en ADN aislado de tejido tumoral fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). La prueba de mutación cobas® PIK3CA está indicada para la identificación de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores albergan estas mutaciones. La detección de mutaciones se logra mediante el análisis de PCR con el analizador cobas z 480.

Estado de registro

CE-IVD

Referencias bibliográficas

  1. Prospecto de la prueba de mutación cobas® PIK3CA
  2. Base de datos COSMIC v89

Productos relacionados

...
    ...
    ...
      ...