Prueba de mutación de PIK3CA de cobas^®

La prueba de mutación de PIK3CA de cobas^®* es una prueba de PCR en tiempo real para la detección cualitativa y la identificación de mutaciones en los exones 1, 4, 7, 9 y 20 del gen de la isoforma alfa de la subunidad catalítica de fosfatidilinositol-3 (PI3KCA) en ADN derivado de tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPET).

• La prueba de mutación de PIK3CA de  cobas^®  es más sensible y específica en la detección de mutaciones de PIK3CA que la secuenciación de Sanger.¹
• Pueden obtenerse resultados analíticos de PIK3CA a partir de una única sección FFPET de 5 μm con un >10 % de tumor.
• La prueba de mutación de PIK3CA de  cobas^®  puede realizarse en <8 horas.
• Se proporcionan reactivos líquidos listos para usar en el kit de pruebas para aumentar la eficacia del laboratorio.
• Los kits de pruebas tienen una vida útil de 18 meses desde la fecha de fabricación.
• La interpretación automatizada de los resultados y los informes de las pruebas proporcionan resultados uniformes, objetivos y reproducibles.
• Se ha validado en muestras FFPET y puede detectar de forma fiable mutaciones de PIK3CA en los exones 9 y 20 con nivel de mutación ≥5 %.
• Se analizó un total de 20 reproducciones de mezclas de plásmidos mutantes al 5 % para cada una de las 17 mutaciones y, en todos los casos, la prueba de mutación de PIK3CA de  cobas^®  consiguió una tasa de éxito del >95 %.
• Ha demostrado una reproducibilidad del 99,5 % con numerosas muestras, lotes de reactivos, operarios, instrumentos y días.²