Prueba de mutación de PIK3CA de cobas^®

Detección de PCR en tiempo real de mutaciones de PIK3CA en los exones 1, 4, 7, 9 y 20.

La prueba de mutación de PIK3CA de cobas^®* es una prueba de PCR en tiempo real para la detección cualitativa y la identificación de mutaciones en los exones 1, 4, 7, 9 y 20 del gen de la isoforma alfa de la subunidad catalítica de fosfatidilinositol-3 (PI3KCA) en ADN derivado de tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPET).

Beneficios clave

La prueba de mutación de PIK3CA de cobas^® es más sensible y específica en la detección de mutaciones de PIK3CA que la secuenciación de Sanger.¹
Pueden obtenerse resultados analíticos de PIK3CA a partir de una única sección FFPET de 5 μm con un >10 % de tumor.
La prueba de mutación de PIK3CA de cobas^® puede realizarse en <8 horas.
Se proporcionan reactivos líquidos listos para usar en el kit de pruebas para aumentar la eficacia del laboratorio.
Los kits de pruebas tienen una vida útil de 18 meses desde la fecha de fabricación.
La interpretación automatizada de los resultados y los informes de las pruebas proporcionan resultados uniformes, objetivos y reproducibles.
Se ha validado en muestras FFPET y puede detectar de forma fiable mutaciones de PIK3CA en los exones 9 y 20 con nivel de mutación ≥5 %.
Se analizó un total de 20 reproducciones de mezclas de plásmidos mutantes al 5 % para cada una de las 17 mutaciones y, en todos los casos, la prueba de mutación de PIK3CA de cobas^® consiguió una tasa de éxito del >95 %.
Ha demostrado una reproducibilidad del 99,5 % con numerosas muestras, lotes de reactivos, operarios, instrumentos y días.²