Prueba de mutación de PIK3CA de cobas®

Prueba de mutación de PIK3CA de cobas®

Detección de PCR en tiempo real de mutaciones de PIK3CA en los exones 1, 4, 7, 9 y 20.

La prueba de mutación de PIK3CA de cobas®* es una prueba de PCR en tiempo real para la detección cualitativa y la identificación de mutaciones en los exones 1, 4, 7, 9 y 20 del gen de la isoforma alfa de la subunidad catalítica de fosfatidilinositol-3 (PI3KCA) en ADN derivado de tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPET).

Beneficios clave

 

  • La prueba de mutación de PIK3CA de  cobas®  es más sensible y específica en la detección de mutaciones de PIK3CA que la secuenciación de Sanger.1
  • Pueden obtenerse resultados analíticos de PIK3CA a partir de una única sección FFPET de 5 μm con un >10 % de tumor.
  • La prueba de mutación de PIK3CA de  cobas®  puede realizarse en <8 horas.
  • Se proporcionan reactivos líquidos listos para usar en el kit de pruebas para aumentar la eficacia del laboratorio.
  • Los kits de pruebas tienen una vida útil de 18 meses desde la fecha de fabricación.
  • La interpretación automatizada de los resultados y los informes de las pruebas proporcionan resultados uniformes, objetivos y reproducibles.
  • Se ha validado en muestras FFPET y puede detectar de forma fiable mutaciones de PIK3CA en los exones 9 y 20 con nivel de mutación ≥5 %.
  • Se analizó un total de 20 reproducciones de mezclas de plásmidos mutantes al 5 % para cada una de las 17 mutaciones y, en todos los casos, la prueba de mutación de PIK3CA de  cobas®  consiguió una tasa de éxito del >95 %.
  • Ha demostrado una reproducibilidad del 99,5 % con numerosas muestras, lotes de reactivos, operarios, instrumentos y días.2

Uso previsto

*Solo para su uso en investigación. No se ha previsto su uso para procedimientos diagnósticos.

Estado de registro

Solo para su uso en investigación

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Referencias bibliográficas

  1. cobas® PIK3CA Mutation Test Package Insert
  2. Basado en datos de archivo