Uso previsto
La prueba del Virus del Nilo Occidental cobas® TaqScreen, para usarse con el sistema cobas s 201, es una prueba in vitro cualitativa para la detección directa del ARN del Virus del Nilo Occidental (WNV) en plasma humano.
Esta prueba está indicada como una prueba de screening de donantes para detectar el ARN del WNV en muestras de plasma de donantes humanos individuales, incluidos donantes de sangre entera y hemoderivados, y otros donantes vivos. Esta prueba también está indicada para usarse en el análisis de muestras de plasma para realizar un screening de donantes de órganos individuales cuando las muestras se obtienen mientras el corazón del donante sigue latiendo y en el análisis de muestras de sangre de donantes fallecidos (el corazón no late). Esta prueba no está indicada para usarse en muestras de sangre de cordón umbilical.
El plasma de todos los donantes puede analizarse como muestras individuales. En el caso de donaciones de sangre entera y hemoderivados, las muestras de plasma pueden analizarse en mezclas de un máximo de seis alícuotas iguales de muestras individuales. En el caso de las donaciones procedentes de donantes de órganos y tejidos de cadáveres (corazón que no late), las muestras solo pueden cribarse como muestras individuales. Esta prueba no está indicada para usarse como ayuda en el diagnóstico.