Médecins de laboratoire, praticiens, pharmaciens, infirmiers et autres professionnels directement impliqués dans la fourniture et l’interprétation de résultats de laboratoire.

Patients et autres personnes qui ne sont pas directement impliquées dans la fourniture de prestations de santé.

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Documentation QSE

Qualité Sécurité Environnement

Certificat ISO 9001 v. 2021 Roche Diagnostics France
Certificat ISO 13485 Roche Diagnostics International Ltd
Certificat ISO 13485 Roche Molecular Systems Inc.
Certificat ISO 13485 Roche Diagnostics GmbH
Certificat ISO 27001 Roche Diagnostics International Ltd
Certificat ISO 27001 Roche Diagnostics France
Certificat ISO 13485 Ventana Medical Systems, Inc.
Attestation RSE Roche Diagnostics France
Guide de Métrologie Roche version 2024
Document de cadrage de la prestation de caractérisation métrologique cobas p 501 / p 701 version 2024
Guide Gestion des Déchets Electriques et Electroniques
Guide Gestion des déchets dangereux
Liste matières dangereuses Roche (transport routier) - avril 2024
Liste matières dangereuses Roche (transport aérien) - avril 2024
Guide Roche stockage et transport des réactifs - Juillet 2022
Liste des Conditions de stockage des produits - avril 2024
Brochure Plan de prévention Roche
Plan de prévention pour intervention Roche
Certificat Qualiopi Roche Diagnostics France
Attestation de confidentialité Roche
Questionnaire fournisseur (version 2023)
Brochure "Notre démarche Qualité Sécurité Environnement"

Documentation externe et SIDIV

Guide SIDIV_Les Fournisseurs et la Norme ISO15189
Charte SIDIV_Maintenance des systemes DMDIV
Charte SIDIV_Connexions Informatiques des systèmes DMDIV
Fiche SIDIV_Processus Validation des Connexions informatiques
Guide SIDIV_Lecture Fiches de données sécurité

Alertes réactovigilance

Synthèse des alertes de réactovigilance (27.02.2024)

Liens utiles

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COFRAC - Documents de référence
COFRAC - Guides techniques d'accréditation
SIDIV - Toute la documentation

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