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Bandelette Combur-Test®

Une qualité reconnue associée à des performances prouvées1,2,3,4
IVD For in vitro diagnostic use.
Bandelette Combur-Test®
Bandelette Combur-Test®

Qualité établie - Performance prouvée 1-4

Les bandelettes de test urinaire permettent l'évaluation, le diagnostic et le dépistage immédiats de maladies. Il est important d'obtenir des résultats fiables et précis, car des résultats erronés peuvent entraîner des faux négatifs ou obliger les patients à refaire un test. Roche utilise la même technologie unique et standardisée dans tous les appareils destinés à l'analyse urinaire.

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Facilité de manipulation

Manipulation sûre et hygiénique des bandelettes : les bandelettes de test sont stables et tenues vers le bas afin que l’échantillon ne s’écoule pas sur les doigts lors de la lecture du résultat

 

Qualité prouvée

 

En raison de la technologie de construction unique des bandelettes de test Combur-Test®, une altération des résultats par des composants tels que la colle est évitée et une interférence avec l’acide ascorbique est largement éliminée, ce qui garantit d’excellents résultats. Le faible potentiel de faux négatifs minimise les répétitions coûteuses et fastidieuses des tests. La technologie sur laquelle repose les bandelettes de test Combur-Test® garantit un résultat immédiat et fiable, pratiquement sans interférence par l’acide ascorbique de l’échantillon. Grâce à la couche réticulée imprégnée d’iode présente sur la bandelette de test, les faux négatifs sont évités pour le glucose et l’hémoglobine et les répétitions de tests sont diminuées.1,2,3,4

Combur-Test-astrip Illustration 2

Trois étapes de test faciles

Combur-Test-astrip step1_750x422

Immerger brièvement (environ 1 seconde) la bandelette dans l’urine en veillant à ce que toutes les zones réactives soient recouvertes1.

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Lors du retrait de la bandelette, essuyer le côté latéral sur le bord du récipient contenant l’échantillon afin d’éliminer l’excès d’urine.

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Après 60 secondes, comparer les couleurs des zones réactives de la bandelette avec les couleurs de l’échelle de comparaison figurant sur le tube des bandelettes. Comme la bandelette est orientée vers le bas lors de la manipulation, l’échantillon ne s’écoule pas sur les doigts

Références

  1. Fiche technique COMBUR, v 3.0, 01-2022
  2. Iris iChemVELOCITY, FDA 510(k) clearence, K101852 (2011), p.11 and K171083 (2017).
  3. Siemens clinitek novus, normes médicales FDA 510(k), K140717, 2014, pp. 16-17.
  4. Arkray Aution AU-4050, FDA 510(K) clearence, K121456, 2013, pp. 22-23.

Les bandelettes-test Combur-Test sont destinées à la détermination qualitative ou semi‑quantitative in vitro du pH, des leucocytes, des nitrites, des protéines, du glucose, des corps cétoniques, de l’urobilinogène, de la bilirubine, des érythrocytes et de la densité urinaire par une évaluation visuelle. Ces déterminations sont utiles dans l’évaluation des troubles rénaux, urinaires, hépatiques et métaboliques. Les bandelettes-test Combur-Test sont prévues pour un usage unique. Combur-Test sont des tests de dépistage à utiliser comme aide au diagnostic d’affections pathologiques. Usage réservé exclusivement aux professionnels. Ne convient pas à l’autocontrôle.
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Mis à jour : 01/2023 - MC-FR-01737

Description

Référence produit

Documents techniques

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