Multiplate® analyzer

Une technologie innovante et fiable pour l'analyse de la fonction plaquettaire1

IVD For in vitro diagnostic use.
Analyseur Multiplate®
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Les plaquettes sanguines jouent un rôle essentiel dans l’hémostase physiologique. En général, les troubles de la fonction plaquettaire se manifestent sous la forme de saignements ou de troubles thrombotiques. C’est pourquoi il est possible d’utiliser le test de la fonction plaquettaire aussi bien dans l’analyse des troubles de la fonction plaquettaire héréditaires qu’acquis. L’analyseur Multiplate® permet de détecter le dysfonctionnement plaquettaire et peut donc être utilisé pour aider au diagnostic et à la prise en charge clinique des patients souffrant de troubles de la fonction plaquettaire.2,3

 

Surveillance de la réponse du patient

 

L’analyseur Multiplate® peut également être utilisé pour surveiller la réponse du patient aux médicaments antiplaquettaires et orienter le choix de traitements de ce type.4 L’analyseur Multiplate® a été le dispositif utilisé dans une grande étude contrôlée randomisée, TROPICAL-ACS*, qui a démontré la sécurité et l’efficacité d’un changement de protocole thérapeutique sur la base du test de la fonction plaquettaire (PFT).5 Dans l’étude TROPICAL-ACS, les patients souffrant d’un syndrome coronarien aigu et subissant une ICP ont été traités soit 1) avec une semaine de prasugrel suivie d’une semaine de clopidogrel et d’un traitement d’entretien suivi par le test de la fonction plaquettaire avec du clopidogrel ou du prasugrel, soit 2) avec du prasugrel uniquement. Cette approche n’a pas permis de constater de différences dans les manifestations ischémiques et hémorragiques au sein des deux groupes. Les auteurs concluent : «La désescalade contrôlée du traitement antiplaquettaire n’était pas inférieure au traitement standard par le prasugrel à 1 an après l’ICP en termes de bénéfice clinique net». Par conséquent, une désescalade précoce du traitement antiplaquettaire du prasugrel au clopidogrel guidée par les résultats des tests de la fonction plaquettaire Multiplate® pourrait constituer une approche alternative aux régimes thérapeutiques standard.5

 

Outil pré-chirurgical et/ou péri-opératoire

 

L’analyseur Multiplate® peut également être utilisé comme outil pré-chirurgical et/ou péri-opératoire pour aider à la prédiction des saignements et surveiller l’efficacité de divers types de traitements prohémostatiques.6-9 Des études ont montré que les résultats de l’analyseur Multiplate®, utilisés en conjonction avec le tableau clinique et des marqueurs de laboratoire supplémentaires, peuvent aider à déterminer le moment de l’intervention chirurgicale après l’arrêt du traitement antiplaquettaire. Les résultats Multiplate® 10, 11 peuvent également être utilisés pour évaluer la fonction plaquettaire péri-opératoire et pourraient être intégrés dans l’algorithme de transfusion de l’établissement afin de réduire les taux de transfusion de plaquettes et donc les risques de complications potentielles liés à la transfusion de plaquettes.12

* Essai multicentrique randomisé, ouvert, en aveugle sur 33 sites en Europe. Les patients ont été recrutés s'ils présentaient un syndrome coronarien aigu, une intervention coronarienne percutanée réussie et un double traitement antiplaquettaire de 12 mois. Les patients recrutés ont été assignés de manière aléatoire, selon une procédure de randomisation générée par ordinateur avec stratification entre les sites de l'étude, soit à un traitement standard par prasugrel pendant 12 mois (groupe témoin), soit à un régime de désescalade (1 semaine de prasugrel suivie d'une semaine de clopidogrel et d'un traitement d'entretien guidé par test de la fonction plaquettaire avec du clopidogrel ou du prasugrel à partir du 14ème jour après la sortie de l'hôpital). Les évaluateurs ne connaissaient pas l'allocation des traitements. Le critère d'évaluation principal était le bénéfice clinique net 1 an après la randomisation (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou hémorragie de grade 2 ou plus selon les critères du Bleeding Academic Research Consortium [BARC]).

tableau des réactifs multiples
Analyseur Multiplate®
Aider dans le choix des approches thérapeutiques moins coûteuses
 
  • dans les interventions coronariennes5,13,14
  • en chirurgie cardiaque10,15
  • en chirurgie vasculaire9,15
  • lors de procédures interventionnelles vasculaires17 
  • dans la prévention de l'occlusion et de la ré-occlusion des stents16

 

Une évaluation rapide et facile
 
  • De la fonction plaquettaire à partir de petits volumes de sang total

 

 Une pertinence médicale prouvée
 
  • Plus de 600 publications citées sur le site PubMed avec le Multiplate® 

 

Prédictivité
 
  • Pour un protocole antiplaquettaire adapté
  • Pour la stratification du risque d'hémorragie pendant les procédures chirurgicales et interventionnelles
  • Aide au diagnostic des maladies héréditaires de la fonction plaquettaire

 

Des résultats cohérents
 
  • Réactifs et procédures standardisées
  • Système informatisé avec pipetage automatique et contrôles de la qualité

Références :

  1. Karon, BS. et. al. (2014), Precision and reliability of 5 platelet function tests in healthy volunteers and donors on daily antiplatelet agent therapy, Clinical Chemistry 2014 Dec; 60:1524-1531
  2. Gresele, P. et al. (2015), Diagnosis of inherited platelet function disorders: guidance from the SSC of the ISTH, Haemost., 2015 Feb; 13:314-322
  3. Harrison, P. et. al. (2013), Testing platelet function, Hematol Oncol Clin N Am, 2013 Jun; 27:411-441 
  4. Aradi, D. et. al. (2015), Platelet function testing in acute cardiac care - is there a role for prediction or prevention of stent thrombosis and bleeding?,  Throm Haemost, 2015 Feb;  113:221-230
  5. Sibbing, D. et. al. (2017), Guided de-escalation of antiplatelet treatment in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention (TROPICAL-ACS): a randomised, open-label, multicentre trial, Lancet, 2017 Oct 14; 390:1747-1757
  6. Ranucci, M. et al. (2011), Multiple electrode whole-blood aggregometry and bleeding in cardiac surgery patients receiving thienopyridines, Ann Thorac Surg, 2011 Jan;91(1):123-9
  7. Weber, C.F. et al. (2012), Point-of-care testing: a prospective, randomized clinical trial of efficacy in coagulopathic cardiac surgery patients, Anesthesiology, 2012 Sep;117(3):531-47
  8. Rafiq, S. et al. (2016), Preoperative hemostatic testing and the risk of postoperative bleeding in coronary artery bypass surgery patients, J Card Surg, 2016 Sep;31(9):565-71
  9. Ferraris, VA. et al. (2012), 2012 update to the Society of Thoracic Surgeons guideline on use of antiplatelet drugs in patients having cardiac and noncardiac operations, Ann Thorac Surg, 2012 Nov;94(5):1761-81.
  10. Kong, R. et al. (2014), Consensus recommendations for using the Multiplate® for platelet function monitoring before cardiac surgery, Int Jnl Lab Hem, 2014 June;37:143-147
  11. Straub, N. et al. (2013). A model-based analysis of the clinical and economic impact of personalising P2Y12-receptor inhibition with platelet function testing in acute coronary syndrome patients, Thromb Haemost, 2014 Feb;111(2):290-9
  12. Pape, A. et. al (2010), ROTEM and multiplate – a suitable tool for POC? ISBT Science Series, 2010 June ; 5:161-168
  13. Aradi, D. et. al. (2014), Expert position paper on the role of platelet function testing in patients undergoing percutaneous coronary intervention, Euro Heart J, 2014 Jan;35:209-215
  14. Aradi, D. et. al. (2013), Efficacy and safety of intensified antiplatelet therapy on the basis of platelet reactivity testing in patients after percutaneous coronary intervention: systematic review and meta-analysis, Int J Cardiol, 2013 Sep;167:2140-2148
  15. Ranucci, M. et. al. (2017), The effectiveness of 10 years of interventions to control postoperative bleeding in adult cardiac surgery, Interact Cardiovasc Thorac Surg, 2017 Feb;24:196-202
  16. Byrne, R.A. et al. (2015), Stent thrombosis and restenosis: what have we learned and where are we going? Euro Heart J, 2015 Dec ;36:3320-3331
  17. Rajagopalan, S. et. al. (2007), Platelet activation increases with the severity of peripheral arterial disease: implications for clinical management, J Vasc Surg, 2007 Sep;46:485-490
  18. Manuel utilisateur Analyseur Multiplate®, v 5.0, version du logiciel : 2.0, 04/2021

L'analyseur Multiplate (fonction plaquettes multiples) est un instrument conçu pour le diagnostic in vitro dans les hôpitaux et autres établissements médicaux et scientifiques.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe A
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) - Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.

Mis à jour : 01/2023

Description

Référence produit

Documents techniques

Spécifications du système de réaction1

  • Cadence

    30 tests/heure

  • Échantillon

    L’échantillon de sang total anticoagulé avec de l’hirudine n’a pas besoin d’être préparé et réduit le risque d’erreurs pré-analytiques

  • Volume d’échantillon

    seulement 300 µL de sang total par analyse

  • Délai de traitement

    10 min/test

  • Utilisation

    3 étapes de pipetage

Référence :

  1. Manuel utilisateur Analyseur Multiplate®, v 5.0, version du logiciel : 2.0, 04/2021
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