Le test de mutation cobas® 4800 BRAF V600 est à utiliser avec le système cobas z 480. Il s'agit d'un test PCR en temps réel qui détecte les mutations V600 de BRAF dans des échantillons de tissus fixés dans le formol et inclus en paraffine (FFPE).
Dans les les mélanomes malins non résécables ou métastasés avec mutation BRAF V600, il est conçu pour aider à sélectionner les patients pouvant bénéficier d’un traitement vemurafenib, seul ou en complément d'un traitement cobimetinib.
Le test est également destiné à être utilisé pour détecter les mutations BRAF V600 dans les carcinomes papillaires de la thyroïde.
BRAF est un proto-oncogène impliqué dans la voie de signalisation intracellulaire KRAS-MAP-kinase. L’activation de récepteurs membranaires par liaison avec leurs ligands spécifiques induit une activation en cascade de cette voie et la stimulation de plusieurs fonctions cellulaires. BRAF est normalement activé par les protéines RAS. Lorsque l’une de ces kinases est mutée, la voie en aval est activée de manière constitutive et le proto-oncogène devient alors un oncogène.1,2
Des mutations activatrices du proto-oncogène BRAF se produisent dans de nombreux cancers humains, comprenant le mélanome malin, le cancer colorectal, le cancer des ovaires et le cancer de la thyroïde.3 La majorité de ces mutations se produisent dans le codon 600. La mutation prédominante dans le codon 600 est la mutation V600E (GTG > GAG).2 Un certain nombre de mutations de dinucléotides affectant le codon 600 [V600K (GTG > AAG), V600R (GTG > AGG), V600E2 (GTG > GAA) et V600D (GTG > GAT)] ont également été observées moins couramment. On les observe principalement dans le mélanome et plus rarement dans d'autres tumeurs. (ex. cancer colorectal)4
cobas® 4800 system
Des flux de travail très efficaces et flexibles et un menu d'analyse consolidé permettent un rendu de résultat en toute confiance. La technique PCR permet de tirer le meilleur parti de vos ressources et de réduire le risque d’erreurs.
Références
L'usage principal du test de mutation cobas® 4800 BRAF V600 est la détection de mutations BRAF V600 dans de l'ADN extrait de tissus humains mélanomiens ou atteints de cancer papillaire de la thyroïde (CPT), inclus dans la paraffine et fixés dans la formaline.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-00841
Marquage CE-IVD
L’utilisation principale du test de mutation cobas 4800 BRAF V600 est de détecter les mutations BRAF V600 dans les tissus tumoraux (mélanome et carcinome papillaire de la thyroïde) fixés dans le formol et inclus en paraffine.
Dans le mélanome, il est destiné à être utilisé comme aide à la sélection des patients dont les tumeurs sont porteuses de la mutation V600E du gène BRAF et pouvant bénéficier soit d’un traitement ZELBORAF (vemurafenib), soit d’un traitement par COTELLIC (cobimetinib) en association avec ZELBORAF (vemurafenib).
Références
L'usage principal du test de mutation cobas® 4800 BRAF V600 est la détection de mutations BRAF V600 dans de l'ADN extrait de tissus humains mélanomiens ou atteints de cancer papillaire de la thyroïde (CPT), inclus dans la paraffine et fixés dans la formaline.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-00841
L'usage principal du test de mutation cobas® 4800 BRAF V600 est la détection de mutations BRAF V600 dans de l'ADN extrait de tissus humains mélanomiens ou atteints de cancer papillaire de la thyroïde (CPT), inclus dans la paraffine et fixés dans la formaline.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-00841
