Test de détection des mutations cobas® KRAS

Test de détection des mutations KRAS

Détecte les mutations des codons 12, 13 et 61 du gène KRAS

Le test de mutation cobas® KRAS est à utiliser avec le système cobas z 480. Il s'agit d'un test de PCR en temps réel qui détecte les mutations dans les codons 12, 13 et 61 du gène KRAS dans des échantillons de tissus fixés dans le formol et inclus en paraffine (FFPE).

La protéine KRAS fait partie de la superfamille des petites protéines G. KRAS agit comme commutateur régulé par le GDP/GTP pour acheminer les signaux extracellulaires qui influencent la prolifération cellulaire et l'apoptose.1,2

Les mutations touchant les acides aminés 12, 13 ou 61, que l'on observe dans diverses tumeurs malignes humaines, y compris le cancer colorectal (CCR) et le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), bloquent l'enzyme dans la forme activée liée au GTP, ce qui entraîne une signalisation constitutive et contribue ainsi au processus oncogénique.3

Dans le cancer colorectal

On observe des mutations du gène KRAS dans environ 50 % des tumeurs colorectales.4 Plus de 3000 mutations ponctuelles du gène KRAS ont été identifiées, dont la plupart se produisent dans les codons 12 ou 13 (80% dans le codon 12 et 15% dans le codon 13).5 Les mutations dans le codon 61 sont rares, mais il a été démontré qu'elles entraînaient une activation constitutive de KRAS, tout comme celles se produisant dans les codons 12 et 13. Les données publiées indiquent que les mutations dans le codon 61 sont prédictives de l'absence de réponse au traitement par anticorps monoclonal anti-EGFR.6

Dans le cancer du poumon non à petites cellules

Des mutations ponctuelles du gène KRAS ont été observées dans environ 32 % des CPNPC, principalement dans les adénocarcinomes4. Dans la plupart des cas, les mutations somatiques de KRAS/RAS touchent les codons 12, 13 et 61, entraînant une accumulation de la protéine KRAS/RAS active dans la cellule et ainsi une activation oncogénique des voies de signalisation.4

Statut d'enregistrement

CE-IVD

Réfénreces :

  1. Román M, Baraibar I, López I, et al. KRAS oncogene in non-small cell lung cancer: clinical perspectives on the treatment of an old target. Mol Cancer. 2018;17(1):33. Published 2018 Feb 19. doi:10.1186/s12943-018-0789-x
  2. Shankaran V, Obel J, Benson III AB. Predicting response to EGFR inhibitors in metastatic colorectal cancer: current practice and future directions. The Oncologist 2010 15:157-67. 
  3. Xu K, Park D, Magis AT, et al. Small Molecule KRAS Agonist for Mutant KRAS Cancer Therapy [published correction appears in Mol Cancer. 2020 May 20;19(1):93]. Mol Cancer. 2019;18(1):85. Published 2019 Apr 10. doi:10.1186/s12943-019-1012-4 
  4. Prior IA, Hood FE, Hartley JL. The Frequency of Ras Mutations in Cancer. Cancer Res. 2020 Jul 15;80(14):2969-2974. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-19-3682. Epub 2020 Mar 24. PMID: 32209560; PMCID: PMC7367715. 
  5. Dinu D, Dobre M, Panaitescu E, et al. Prognostic significance of KRAS gene mutations in colorectal cancer--preliminary study. J Med Life. 2014;7(4):581-587. 
  6. Loupakis, F et al. “KRAS codon 61, 146 and BRAF mutations predict resistance to cetuximab plus irinotecan in KRAS codon 12 and 13 wild-type metastatic colorectal cancer.” British journal of cancer vol. 101,4 (2009): 715-21. doi:10.1038/sj.bjc.6605177

Le test de mutation cobas® KRAS, à utiliser avec le système cobas® 4800, est un test de PCR en temps réel servant à l'identification des mutations dans les codons 12, 13 et 61 du gène KRAS dans l'ADN extrait de tissus de cancer colorectal et de cancer du poumon non à petites cellules humains inclus dans la paraffine et fixés dans la formaline.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Caractéristiques et avantages1

  • Le test de détection des mutations cobas KRAS détecte les principales mutations au niveau des codons 12, 13 et 61 chez les patients atteints d'un cancer colorectal
  • Le test de mutations cobas® KRAS peut détecter < 5% de mutants dans le bruit de fond d'un ADN de type sauvage dans les échantillons de tissus fixés dans le formol et inclus en paraffine (FFPE) à un taux de mutation ≥ 5 %
  • Le test de détection des mutations cobas ® KRAS permet d'obtenir des résultats robustes et fiables à partir d’une seule section FFPE de 5 μm avec une teneur en tumeur >10 %
  • Les résultats du test cobas® KRAS peuvent être obtenus en moins de 8 heures, de sorte que les résultats peuvent être communiqués au médecin traitant dans les jours suivant la réception de l'échantillon par le laboratoire
  • L'interprétation automatisée des résultats et les rapports de tests fournissent des résultats cohérents, objectifs et reproductibles d'un laboratoire à l'autre

Référence :

  1. Fiche Technique cobas KRAS MUtation Test, v.11, 08/2020

Le test de mutation cobas® KRAS, à utiliser avec le système cobas® 4800, est un test de PCR en temps réel servant à l'identification des mutations dans les codons 12, 13 et 61 du gène KRAS dans l'ADN extrait de tissus de cancer colorectal et de cancer du poumon non à petites cellules humains inclus dans la paraffine et fixés dans la formaline.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
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Le syst&egrave;me cobas® 4800

Le test de mutation cobas® KRAS, à utiliser avec le système cobas® 4800, est un test de PCR en temps réel servant à l'identification des mutations dans les codons 12, 13 et 61 du gène KRAS dans l'ADN extrait de tissus de cancer colorectal et de cancer du poumon non à petites cellules humains inclus dans la paraffine et fixés dans la formaline.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
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