cobas® EGFR Mutation Test v2

RMD_cobas_EGFR_Mutation_Test_v2

Détecte les variants des exons 18, 19, 20 et 21 du gène EGFR

Le test cobas® EGFR est à utiliser avec le système cobas z 480. Il s'agit d'un test de PCR en temps réel qui détecte 42 variants dans les exons 18,19,20 et 21 du gène EGFR dans des échantillons de tissus fixès dans le formol et inclus en paraffine (FFPE).

Dans le cancer bronchique non à petites cellules, il est conçu pour aider à sélectionner les patients pouvant bénéficier d’un traitement TARCEVA® (erlotinib) ou TAGRISSO® (osimertinib) ou IRESSA® (gefitinib) pour traiter les patients dont les tumeurs contiennent une mutation EGFR.

Le récepteur au facteur de croissance épidermique (EGFR) est une glycoprotéine transmembranaire. Il appartient à la famille des récepteurs à tyrosine kinases qui jouent un rôle majeur dans la transduction du signal cellulaire. La mutation du gène EGFR aboutit à une surexpression de la protéine EGFR et conduit à une survie accrue des cellules tumorales, à leur prolifération et à l’apparition d’un phénotype métastatique.1,2

Les mutations activatrices du gène codant pour l'EGFR se produisent principalement dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et entraînent une activation constitutive de l'activité kinase de la protéine EGFR, contribuant ainsi au processus oncogénique.3 La prévalence de ces mutations dans des cas non sélectionnés de CPNPC est d'environ 10 % à 30 %.4 Ces mutations se produisent cependant le plus souvent, mais non exclusivement, chez les patientes non fumeuses/fumant peu, d'origine asiatique, présentant une histologie d'adénocarcinome.5

Références :

  1. ©Mutations de l’EGFR dans le cancer du poumon : mise en évidence d’une cible moléculaire permettant un accès spécifique aux thérapies ciblées, INCa, Boulogne-Billancourt, février 2010.
  2. S. Peters - Rôle de l'EGFR dans le CPNPC, Rev Med Suisse 2009 ; 5 : 1096-101 
  3. Sharma SV, Bell DW, Settleman J, Haber DA. Epidermal growth factor receptor mutations in lung cancer. Nat Rev Cancer. 2007 Mar;7(3):169-81. doi: 10.1038/nrc2088. PMID: 17318210. 
  4. Fiche technique cobas® EGFR Mutation Test v6, 08/2020 
  5. Pao W, Chmielecki J. Rational, biologically based treatment of EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Nat Rev Cancer. 2010 Nov;10(11):760-74. doi: 10.1038/nrc2947. Epub 2010 Oct 22. PMID: 20966921; PMCID: PMC3072803

Le cobas® EGFR Mutation Test v2 est un test de PCR en temps réel pour la détection qualitative de mutations définies du gène de l'EGFR (epidermal growth factor receptor - récepteur du facteur de croissance épidermique) chez des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Caractéristiques et avantages1

  • Deux méthodes d'extraction de l'ADN : à l'aide d'ADN tumoral libre circulant (cfDNA) provenant de plasma ou à l'aide d'ADN extrait à partir de tissus fixés dans le formol et inclus en paraffine (FFPE)
  • Détecte 42 mutations dans les exons 18 à 21 y compris la mutation de résistance T790M.
  • Des résultats de test en 4 heures (plasma) ou 8 heures (tissus)
  • L'interprétation automatisée des résultats et les rapports de tests fournissent des résultats cohérents, objectifs et reproductibles d'un laboratoire à l'autre
  • Des résultats précis pour une gestion des patients simplifiée

 

Statut d’enregistrement

Marquage CE-IVD

Référence :

  1. Fiche technique cobas® EGFR Mutation Test v6, 08/2020 

Le cobas® EGFR Mutation Test v2 est un test de PCR en temps réel pour la détection qualitative de mutations définies du gène de l'EGFR (epidermal growth factor receptor - récepteur du facteur de croissance épidermique) chez des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

RMD_cobas_4800_System

Le système cobas® 4800

Des flux de travail très efficaces et flexibles et un menu d'analyse consolidé permettent un rendu de résultat en toute confiance. La technique PCR permet de tirer le meilleur parti de vos ressources et de réduire le risque d’erreurs.

En savoir plus

Le cobas® EGFR Mutation Test v2 est un test de PCR en temps réel pour la détection qualitative de mutations définies du gène de l'EGFR (epidermal growth factor receptor - récepteur du facteur de croissance épidermique) chez des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique