Test qualitatif cobas® HIV-1/HIV-2

Image produit du test cobas® HIV-1 HIV-2

Améliorez la prise de décisions pour un impact positif sur la vie des patients

Le test qualitatif cobas® HIV-1/HIV-2 utilise la technologie double cible cliniquement prouvée qui cible deux régions uniques du génome du VIH-1, gag et LTR. Vingt-cinq panels de séroconversion disponibles dans le commerce ont été utilisés. Chaque membre du panel a été testé pur à l'aide du cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative et les résultats ont été comparés à ceux également testés purs, obtenus à l'aide d'un test sérologique VIH Ag/Ab de 4 ème génération agréé par la FDA et d'un test sur acides nucléiques de comparaison agréé par la FDA.

Le test cobas® HIV-1/HIV-2 détecte le VIH en moyenne une semaine plus tôt que les tests sérologiques1 (Vingt-cinq panels de séroconversion disponibles dans le commerce ont été utilisés ; chaque membre du panel a été testé pur à l'aide du cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative et les résultats ont été comparés à ceux également testés purs, obtenus à l'aide d'un test sérologique VIH Ag/Ab de 4 ème génération agréé par la FDA et d'un test sur acides nucléiques de comparaison agréé par la FDA). Le test cobas® HIV-1/HIV-2 s’utilise avec plusieurs types d’échantillons (plasma, sérum, taches de sang séché pour un diagnostic précoce chez le nourrisson). Il offre un débit maximal et une automatisation absolue grâce à des réactifs prêts à l'emploi.

  • Réalisez un diagnostic le plus tôt possible
  • Indiquez de façon fiable aux mères que leur enfant n'est pas infecté.

Renseignements et commande du test cobas® HIV-1/HIV-2

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Référence :

  1. Notice cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative version 6 03/2021

Le test sur acides nucléiques cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative à utiliser avec les cobas® 6800/8800 Systems est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour la détection qualitative et la différenciation du virus de l'immuno-déficience humaine (VIH) de type 1 (VIH-1) et de type 2 (VIH-2) dans le sérum humain, le plasma et les taches de sang séché.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 2797 (BSI-NL))
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
2205ROCHEDIAGPM001

Mis à jour : 05/2022

Analyse des performances du test qualitatif cobas® HIV-1/HIV-21

  • Types d’échantillons

    Plasma EDTA, sérum et sang séché (DBS)

  • Taille d’échantillon minimale

    650 µl pour les échantillons de plasma et de sérum recueillis sur EDTA ou un échantillons DBS (70 µl de sang total déposés sur le buvard sont nécessaires)

  • Volume d'échantillon

    500 µl pour les échantillons de plasma et de sérum recueillis sur EDTA ou 850 µl pour les échantillons DBS

  • Sensibilité analytique / Inclusivité du génotype / Sensibilité diagnostic

    Plasma EDTA HIV-1M : 12.6 cp/mL HIV-2 : 27.9 cp/mL

     

    Sérum HIV-1M : 12.1 cp/mL HIV-2 : 23.4 cp/mL

     

    DBS HIV-1M : 255 cp/mL HIV-2 : 984 cp/mL

  • Spécificité

    100% (intervalle de confiance unilatéral à 95% : 99,5%) (plasma/sérum recueilli sur EDTA)

    100 % (intervalle de confiance unilatéral de 95 % : 99,5 %) (DBS)

  • Groupes/sous-types - inclusivité

    HIV-1M (A-D, F-H, J, K, CRF01_AE, CRF02_AG, CRF12_BF, CRF14_BG), HIV-1O, HIV-1N, HIV-2 (A and B)

Les réactifs prêts à l'emploi chargés sur les systèmes cobas® 6800/8800 sont entreposés à des températures appropriées et leur date d’expiration est contrôlée par le système. Le système empêche automatiquement l'utilisation de réactifs périmés.

Référence :

  1. Notice cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative version 6 03/2021

Le test sur acides nucléiques cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative à utiliser avec les cobas® 6800/8800 Systems est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour la détection qualitative et la différenciation du virus de l'immuno-déficience humaine (VIH) de type 1 (VIH-1) et de type 2 (VIH-2) dans le sérum humain, le plasma et les taches de sang séché.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 2797 (BSI-NL))
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
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Mis à jour : 05/2022

Le test sur acides nucléiques cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative à utiliser avec les cobas® 6800/8800 Systems est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour la détection qualitative et la différenciation du virus de l'immuno-déficience humaine (VIH) de type 1 (VIH-1) et de type 2 (VIH-2) dans le sérum humain, le plasma et les taches de sang séché.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 2797 (BSI-NL))
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
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Mis à jour : 05/2022