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Test cobas® Strep A

Image produit du test cobas® Strep A

Pas de tests de confirmation*

Le streptocoque A est responsable de plus de 600 millions de cas de pharyngite par an. À l'échelle mondiale, le streptocoque du groupe A est une cause importante de morbidité et de mortalité.1 L'infection présente des symptômes similaires à ceux d'autres maladies à un stade précoce. Ainsi, il est important de fournir aux patients un diagnostic précoce de manière à prévenir les complications ou l'utilisation inutile d'antibiotiques.

En s’appuyant sur la technologie d’amplification en chaîne par polymérase (PCR), le test cobas® Strep A détecte l’ADN du streptocoque du groupe A à partir de prélèvements de gorge en seulement 15 minutes. Il produit des résultats comparables à ceux réalisés par les techniques conventionnelles au laboratoire.

 

*Note : Le test cobas® Strep A est un test moléculaire rapide et facile à utiliser qui offre une sensibilité accrue par rapport aux tests rapides du Streptocoque A (RST), éliminant ainsi la nécessité d’avoir recours à des cultures de confirmation chez les adultes et les enfants.2

Performances du test cobas® Influenza Strep A2

Grippe - Graphiques

Le test cobas® Strep A a été évalué entre décembre 2013 et avril 2014 par 6 sites cliniques dont 5 sites dispensés des normes CLIA, représentant différentes régions géographiques aux États-Unis. 570 échantillons cliniques ont été prélevés chez des patients présentant des symptômes caractéristiques de pharyngite. Les caractéristiques de performances du test ont été déterminées par comparaison avec la culture et l'agglutination au latex pour le typage du streptocoque A. Les résultats discordants ont été soumis à une PCR et à un séquençage bidirectionnel à partir de méthodes publiées.

Utilisation prévue2

Le test d'acide nucléique cobas® Strep A conçu pour être utilisé sur le système cobas® Liat (cobas®Liat Strep A) est un test de diagnostic qualitatif in vitro pour la détection de Streptococcus pyogenes (Streptocoque β hémolytique du groupe A) dans les prélèvements de gorge de patients présentant des signes et symptômes de pharyngite. Le test cobas® Liat Strep A permet la purification des acides nucléiques et s’appuie sur la technologie d’amplification en chaîne par polymérase (PCR) pour détecter l’ADN du streptocoque du groupe A à partir de prélèvements de gorge. Il cible un segment du génome de Streptococcus pyogenes.

Le système cobas® Liat® n’est pas commercialisé dans tous les pays. Ce produit n'est pas homologué à titre de dispositif  in vitro  dans tous les pays. Pour obtenir des informations complémentaires, veuillez contacter votre représentant commercial Roche.

Références

 

1. Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber, M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005:5(11);685-694. 
 
2. Fiche technique cobas® Strep A, v 04, 02/2020.
 
3. Cunningham MW. Clin Microbiol Rev. 2000;13(3):470-511.
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Le test sur acides nucléiques cobas® Strep A destiné à être utilisé sur le cobas® Liat® System (cobas® Strep A) est un test de diagnostic in vitro qualitatif pour la détection de Streptococcus pyogenes (streptocoque β-hémolytique du groupe A, Strep A) dans les échantillons prélevés sur écouvillons pharyngés de patients présentant des signes et symptômes de pharyngite. Le test cobas® Strep A utilise la purification des acides nucléiques et la technologie de réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour détecter le Streptococcus pyogenes en ciblant un segment du génome du Streptococcus pyogenes.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

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Le système ® Liat® est un système de PCR rapide, facile à utiliser et compact. Il est conçu pour traiter les tests à la demande dans les lieux de soin* tels que les cliniques, les pharmacies, etc.

En savoir plus

Le test sur acides nucléiques cobas® Strep A destiné à être utilisé sur le cobas® Liat® System (cobas® Strep A) est un test de diagnostic in vitro qualitatif pour la détection de Streptococcus pyogenes (streptocoque β-hémolytique du groupe A, Strep A) dans les échantillons prélevés sur écouvillons pharyngés de patients présentant des signes et symptômes de pharyngite. Le test cobas® Strep A utilise la purification des acides nucléiques et la technologie de réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour détecter le Streptococcus pyogenes en ciblant un segment du génome du Streptococcus pyogenes.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique