For in vitro diagnostic use. System Digital LightCycler system IVD Digital LightCycler® System SYS_362 09 224 777 001 9 224 777 001 09224777001 9224777001 09224777001 Digital LC Partitioning Engine Digital LC Partitioning Engine 07613336175934 Instruments Not Available Not Available 09 274 804 001 9 274 804 001 09274804001 9274804001 09274804001 Digital LC Analyzer Digital LC Analyzer 07613336175941 Instruments Not Available Not Available Le Digital LightCycler® System prend en charge une procédure de travail semi-automatique pour exécuter des tests d'acides nucléiques (NAT) par réaction en chaîne par polymérase (PCR). Le système réalise une analyse PCR digitale en point final de nanopuits microfluidiques, en combinant les fonctionnalités de l'instrumentation, des consommables, des réactifs et de la gestion de données afin de fournir une procédure de travail efficace du partitionnement des échantillons à l'interprétation des résultats.Le Digital LightCycler® System est un système semi- automatique de détection et de quantification absolue du nombre de copies de cibles d'acide nucléique, conçu pour un usage professionnel de diagnostic in vitro au sein de laboratoires de diagnostic et de dépistage.Le système se compose de l'Digital LightCycler® Analyzer, de l'Digital LightCycler® Partitioning Engine et de consommables, de réactifs principaux et de logiciels d'application spécifiés. Tous les dosages sont développés indépendamment du Digital LightCycler® System. fr Le système est un système de quantification des acides nucléiques basé sur une technologie de PCR digitale (dPCR).Le système partitionne un échantillon selon un grand nombre de nanopuits pour permettre la quantification absolue d'une séquence d'acides nucléiques cibles sans courbe standard.Le système est adapté à une grande diversité d'applications, notamment en oncologie en analysant l'ADN sans cellules, les mutations rares, les variabilités du nombre de copies et l'expression génique, ou dans le cadre du diagnostic de maladies infectieuses via la détection et la quantification de faibles charges virales.Les principales caractéristiques du système sont les suivantes:Technologie de réaction de polymérisation en chaine digitale (dPCR) pour la détection de faibles concentrations cibles6 canaux defluorescence pour la détection multicanal3 types d'analyse (quantification absolue, CNV, indel)Procédures de travail à des fins de diagnostic et de développementLogiciel de développement permettant une analyse des données approfondieRéactifs primaires d'ADN et d'ARN à une concentration de 5x pour une fraction d'échantillon supérieurePartitionnement de chaque échantillon selon un grand nombre de nanopuits sur une plaque à nanopuits dédiéeColonnes fusionnées permettant d'émuler le partitionnement d'un volume d'échantillon plus important selon un nombre de nanopuits encore plus élevé3 types de plaques à nanopuits (universelle, haute résolution, haute sensibilité) correspondant à diverses applicationsPartitionnement d'un nombre maximum de 8 échantillons sur 1 plaque à nanopuits au sein de l'instrument de partitionnementTraitement d'un nombre maximum de 96 échantillons sur 12 plaques à nanopuits au sein de l'analyseur fr