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Digital LightCycler® System

Re-découvrez toute la puissance de la PCR digitale

IVD For in vitro diagnostic use.
vignette Digital LightCycler

Adoptez le nouveau système Digital LightCycler de Roche

Une toute nouvelle plateforme prometteuse de diagnostic dans la lutte contre le cancer, les maladies génétiques ou infectieuses. Le système Digital LightCycler® de Roche est conçu pour la PCR digitale de demain. Avec une combinaison unique de 3 configurations de plaques de partitions, 6 canaux optiques et des master mix d’ADN et d’ARN concentrés 5 fois.1 Le Digital LightCycler® est un système de PCR digitale de nouvelle génération conçu pour répondre à des nouveaux besoins en recherche clinique.

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Les 4 piliers de l'innovation1

Sensibilité

 

Le système Digital LightCycler® a une meilleure capacité pour détecter un minimum de molécules d’ADN ou d’ARN :

  • Plaque haute sensibilité de 20 000 partitions avec volume de réaction de 45 µl
  • Les mastermix concentrés 5 fois (ARN, ADN) permettent de traiter un grand nombre d’échantillons
  • Le faible bruit de fond (rain) et la séparation claire des clusters facilitent la définition des seuils
Précision

 

La plaque haute résolution 100 000 du système Digital LightCycler® offre aux laboratoires :

  • La capacité à mieux distinguer les petites différences entre les échantillons
  • Des clusters et des résultats plus précis
  • Une quantification absolue des résultats
Flexibilité

 

Le système Digital LightCycler® offre une avancée considérable dans le domaine de la PCR digitale :

 

  • Avoir une flexibilité de run entre 8 et 96 échantillons
  • Combiner les 8 lignes d’une plaque afin d'augmenter la résolution
  • Simplifier le workflow grâce au suivi des échantillons et à l'analyse automatisée des données
  • Permettre un multiplexage élevé avec un analyseur à six canaux optiques
  • Choisir le format de plaque répondant à des besoins d'application différents (universelle, haute sensibilité, haute résolution)
Intégration

 

Toutes ces caractéristiques permettent au Digital LightCycler® d’améliorer la recherche clinique :

  • Chimie des réactifs génériques :
    • Des mélanges initiaux concentrés 5 fois permettent l’apport potentiel d’un plus grand volume d’échantillons
    • L’ADN et l’ARN sont optimisés pour le multiplexage
    • Le contrôle du colorant de remplissage valide le cloisonnement
  • 6 canaux optiques
  • Types de nanoplaques : La séparation de la phase solide au lieu de gouttelettes augmente la fiabilité et la réplicabilité
  • Le système fermé réduit le risque de contamination par amplicons
  • La connectivité du système Digital LightCycler® aux informations du laboratoire simplifie le flux de travail numérique et le suivi des échantillons
  • Algorithme de rejet sophistiqué des artefacts non PCR
  • Quantification absolue sans nécessité de recourir aux courbes standard

Trois configurations de plaques de partitions1

Le partitionnement unique des nanopuits hexagonaux et le colorant de remplissage validant le partitionnement permettent au système Digital LightCycler® de traiter une grande variété d’échantillons extraits tels que FFPE*, ADN tumoral circulant, sang total, etc.

 

Grâce à ces partitions, les séquences cibles sont concentrées efficacement dans des microréacteurs isolés. Cet effet de concentration réduit la concurrence des molécules, permettant ainsi la détection de mutations rares et une plus grande tolérance aux inhibiteurs présents dans un échantillon.

* Formalin-Fixed Paraffin Embedde (Tissu Fixé au Formol et inclus En Paraffine)

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Plaque Haute Résolution1

15 µl, 100 000 partitions

Variation du nombre de copies

Dépistage Prénatal Non Invasif

Maladie génétique humaine

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Plaque Universelle1

30 µl, 28 000 partitions

Expression du gène

Rejet de greffe

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Plaque Haute Sensibilité1

45 µl, 20 000 partitions

ADN libre circulant

Oncologie

Détection de mutations rares

Flux de travail simple et suivi des données1

thumbnail small icon digital lifecycler 1

1. Les premiers lots sont créés manuellement ou à partir de commandes provenant du système d’information de laboratoire (SIL). Le système configure automatiquement la disposition et crée les échantillons.

thumbnail small icon digital lifecycler 2

2. Les échantillons nouvellement extraits sont ensuite transférés dans un tube PCR pour mélanger les échantillons et le master mix avec les amorces et les sondes. La plaque de partition choisie est scannée dans l’application Internet pour un suivi complet des échantillons.

thumbnail small icon digital lifecycler 3

3. Le mélange PCR est ensuite transféré dans la plaque, qui est ensuite chargée dans l'instrument partitionneur. Ceci est fait pour chaque plaque.

thumbnail small icon digital lifecycler 4

4. Toutes les plaques sont ensuite chargées dans l’analyseur.

thumbnail small icon digital lifecycler 5

5. Une fois l’analyse terminée, les positifs et les négatifs sont comptés et le calcul de Poisson est effectué.

thumbnail small icon digital lifecycler 6

6. Les résultats sont validés puis renvoyés au SIL.

Se concentrer sur les tâches principales

Le logiciel du Digital LightCycler automatise les workflow et génère les données.1

 

  • Logiciel accessible à distance
  • Regroupement automatique des données
  • Flexibilité pour le développement d'un large éventail de configurations de tests
  • Création de vos propres tests développés en laboratoire (LDT)
  • Types d'analyse :
    • Quantification absolue
    • Indel (Insertion/Délétion)
    • Variation du nombre de copies
  • Traçabilité des échantillons
  • Interface du système d'information de laboratoire (SIL)
thumbnail digital lightcycler small image screen

Des atouts techniques par rapport aux systèmes concurrents2-5

 

Fomulatix
Qiagen

 

 

 

Bio-Rad
Laboratories

   

Stilla

Roche

System

Qiacuity 1x 4wx 8x QX One QX 600 NAICA System v2 Digital LightCycler System
Type Chip-based Partitions Emulsion Emulsion Sapphire Chip Chip-based Partitions
Reactions par échantillon 8 000
36 000
20 000 20 000 30 000 20 000 - High Sens
30 000 - Universal
100 000 - Hiigh Res
Nombre d'échantillons 24 ou 96 par plaque 24 à 96 par plaque
(7 plaques à board)
32, 64, 96 4 - 12 8 à 96
Concentration du Master Mix 4X 4X 4X 2X 5X
Détection Point final 2 ou 5 Point final  4 Point final 6 Point final 6 Point final  6
Volume de réaction 1,5 nL 1 nL 1 nl - 1 pL 1 nL 2,5 nL - 1 nL - 0,15 nL
Volume total 40 µL 20 µL 20 µL 25 µL 15 µL - 45 µL

Un seuil plus précis pour des résultats encore plus fiables*

 

  • Séparation des positifs et des négatifs1
  • Le rapport signal/bruit permet une lecture nette des résultats

* Ces résultats ont été obtenus avec des tests spécifiques et dans des conditions non cliniques. Les résultats peuvent varier en fonction de l'essai utilisé et des conditions du scénario. Données  internes Roche.

digital lightcycler chart 1

Système Digital LightCycler® de Roche

digital lightcycler chart 2

Stilla Naica dPCR

digital lightcycler chart 3

Bio-Rad QX200 ddPCR

Un large éventail d'applications1

Application Oncologie

Espèces rares et

détection des variants

Microsatellites

Détection de l’instabilité

Charge en agents pathogènes
Potentiel du système 
Digital
LightCycler® 
Variants d’intérêt spécifiques connus et suivi de l’efficacité du traitement et de la progression de la maladie  Quantification absolue sans courbe standard Hypersensibilité Quantification absolue sans courbe standard
Application Surveillance du rejet de greffon en cas de greffe

ID - Environnement

surveillance

Pharma - Grands

essais cliniques

Tests prénataux

non invasifs

Potentiel du système 
Digital
LightCycler® 

Possibilité de mesurer l'ADN circulant libre du greffon

Sensibilité et précision accrues. Les inhibiteurs de certains types d'échantillons peuvent masquer
la teneur en AN, ce qui complique l'analyse des courbes par qPCR

Tests en grand volume pour des biomarqueurs spécifiques et une plus grande précision que la qPCR

Précision limitée avec le test d’antigène

 

  1. Digital LightCycler®System - Guide de l'utilisateur v1.1 - Septembre 2022.
  2. https://www.qiagen.com/us/products/instruments-and-automation/pcr-instruments/qiacuity-digital-pcr-system/ (dernière consultation le 02/05/2024)
  3. https://www.bio-rad.com/en-us/life-science/digital-pcr/qx-one-droplet-digital-pcr-ddpcr-system (dernière consultation le 02/05/2024)
  4. https://www.bio-rad.com/en-ch/product/qx600-droplet-digital-pcr-system (dernière consultation le 02/05/2024)
  5. https://www.stillatechnologies.com/6-color-dpcr/ (dernière consultation le 02/05/2024)

Le Digital LightCycler® System prend en charge une procédure de travail semi-automatique pour exécuter des tests d'acides nucléiques (NAT) par réaction en chaîne par polymérase (PCR). Le système réalise une analyse PCR digitale en point final de nanopuits microfluidiques, en combinant les fonctionnalités de l'instrumentation, des consommables, des réactifs et de la gestion de données afin de fournir une procédure de travail efficace du partitionnement des échantillons à l'interprétation des résultats.
Le Digital LightCycler® System est un système semi-automatique de détection et de quantification absolue du nombre de copies de cibles d'acide nucléique, conçu pour un usage professionnel de diagnostic in vitro au sein de laboratoires de diagnostic et de dépistage.
Le système se compose de l'Digital LightCycler® Analyzer, de l'Digital LightCycler® Partitioning Engine et de consommables, de réactifs principaux et de logiciels d'application spécifiés. Tous les dosages sont développés indépendamment du Digital LightCycler® System.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe A
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel utilisateur

MC-FR-02407 - Etabli : 04/2024

Description

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