cobas® Zika

Test di screening dei donatori in PCR-Real time

Zika

cobas® Zika è un elemento chiave nella risposta di emergenza per i donatori che potrebbero essersi esposti a malattie tropicali

Sangue donato sicuro. Maggior sicurezza nell'approvvigionamento del sangue.

Il test cobas® Zika è un test degli acidi nucleici (NAT) basato su real-time PCR per il rilevamento dell’RNA del virus Zika in campioni di plasma umano destinati allo screening delle donazioni di sangue. Questo test qualitativo di screening del sangue è destinato all’uso sui sistemi cobas® 6800/8800.

Caratteristiche e vantaggi del test cobas® Zika*

  • Comprovata esperienza durante l’epidemia in Sud America
  • Rileva ceppi asiatici e africani
  • Controllo interno del processo completo - integrità dei risultati
  • Reagenti real-time PCR stabilizzati - nessuna calibrazione
  • Kit di controllo cobas® Zika funziona come un vero controllo positivo esterno, senza alcun effetto sul calcolo dei risultati
 
*Riferimento foglietto illustrativo 079724661
Uso previsto

Uso previsto

Il test cobas® Zika per l’uso sui sistemi cobas® 6800 e cobas® 8800 è un test di screening qualitativo in vitro dell’acido nucleico per il rilevamento diretto dell’RNA del virus Zika nel plasma umano. Questo test di screening è progettato per individuare l’RNA del virus Zika in campioni di plasma prelevati da singoli donatori, compresi donatori di sangue intero e di componenti del sangue. Questo test è destinato anche allo screening di donatori di organi e tessuti. Il plasma di tutti i donatori può essere sottoposto a screening come singolo campione. Per le donazioni di sangue intero e di componenti ematici, i campioni di plasma possono essere analizzati individualmente o in pool composti da non più di sei campioni individuali. Il test non è destinato all’uso come ausilio nella diagnosi dell’infezione da virus Zika. Questo test non è destinato all’uso su campioni di altri fluidi corporei. Questo test non è destinato all’uso su campioni di sangue del cordone ombelicale.

Il test cobas® Zika per l’uso sui sistemi cobas® 6800 e cobas® 8800 è un test di screening qualitativo in vitro dell’acido nucleico per il rilevamento diretto dell’RNA del virus Zika nel plasma umano. Questo test di screening è progettato per individuare l’RNA del virus Zika in campioni di plasma prelevati da singoli donatori, compresi donatori di sangue intero e di componenti del sangue. Questo test è destinato anche allo screening di donatori di organi e tessuti.

 

Il plasma di tutti i donatori può essere sottoposto a screening come singolo campione. Per le donazioni di sangue intero e di componenti ematici, i campioni di plasma possono essere analizzati individualmente o in pool composti da singoli campioni. Il test non è destinato all’uso come ausilio nella diagnosi dell’infezione da virus Zika. Questo test non è destinato all’uso su campioni di sangue del cordone ombelicale. Questo test non è destinato all’uso su campioni di sangue da cadavere.

 

Stato di registrazione

US-IVD

CE-IVD