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Il test istologico CINtec® offre un’interpretazione diagnostica obiettiva che aiuta tutti i patologi a identificare più casi di malattia della cervice. Il test istologico CINtec® è l’unico test sul biomarcatore p16 con marcatura CE e approvazione 510(k) negli Stati Uniti per l’uso clinico nella valutazione di campioni bioptici cervicali. I patologi che usano il test istologico CINtec® dimostrano una concordanza diagnostica ed una maggiore coerenza tra loro e con ginecopatologi esperti.1
Il test istologico CINtec® migliora l’identificazione delle lesioni occulte che potrebbero non essere individuate solo mediante H&E o interpretazione morfologica, aggiungendo obiettività all’interpretazione della biopsia cervicale per aiutare i patologi a formulare diagnosi più complete. L’uso aggiuntivo del test istologico CINtec® aiuta i patologi a garantire che sia trattata la paziente giusta senza inutili sovradiagnosi.
La sensibilità clinica migliora dell’11,8% e la specificità del 9,7% nell’identificare la malattia della cervice di grado elevato1
La concordanza diagnostica per la malattia di grado elevato di casi difficili da parte della maggior parte dei patologi migliora del 29,5%1
I patologi che usano il test istologico CINtec® dimostrano una concordanza diagnostica maggiore tra di loro e con ginecopatologi esperti.1
Test istologico CINtec® - USA 510(k) |
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| Compatibilità del sistema | ||||||
Nome del prodotto** |
Codice prodotto | Numero di test |
BenchMark ULTRA |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manuale/Semi- automatizzato processori |
Test istologico CINtec® |
06680003001 | 50 | ✔ | - | - | - |
Test istologico CINtec® |
06680011001 | 250 | ✔ | - | - | - |
Test istologico CINtec® p16 - CE/IVD |
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| Compatibilità del sistema | ||||||
Nome del prodotto** |
Codice prodotto | Numero di test |
BenchMark |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manuale/Semi- automatizzato processori |
Test istologico CINtec® p16 (eccetto Cina, Tailandia e Giappone) |
06695248001 | 50 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
Test istologico CINtec® p16 (eccetto Cina, Tailandia e Giappone) |
06695256001 | 250 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
Test istologico CINtec® p16 (CE/IVD in Cina e Tailandia; solo per scopi di ricerca in Giappone) |
06695221001 | 50 | ✔ | ✔ | - | - |
Kit test istologico CINtec® - CE/IVD, Canada Classe II e Giappone solo per scopi di ricerca |
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| Compatibilità del sistema | ||||||
Nome del prodotto** |
Codice prodotto | Numero di test |
BenchMark ULTRA |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manuale/Semi- automatizzato processori |
Kit test istologico CINtec® (eccetto Canada e Giappone) |
06594441001 | 50 | - | - | - | ✔ |
Kit test istologico CINtec® (Classe II in Canada e solo per scopi di ricerca in Giappone) |
06594450001 |
50 | - | - | - | ✔ |
* Funzionalità diagnostica da parte di singoli patologi rispetto alla diagnosi consensuale stabilita da ginecopatologi esperti utilizzando H&E insieme al test istologico CINtec® .
** Si prega di verificare con il proprio rappresentante Roche locale la disponibilità del prodotto nella propria zona; alcuni prodotti potrebbero non essere disponibili in tutti i Paesi.
Riferimenti
Test istologico CINtec® - USA 510(k) |
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| Compatibilità del sistema | ||||||
Nome del prodotto |
Codice prodotto | Numero di test |
BenchMark ULTRA |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manuale/Semi- automatizzato processori |
Test istologico CINtec® |
06680003001 | 50 | ✔ | - | - | - |
Test istologico CINtec® |
06680011001 | 250 | ✔ | - | - | - |
Test istologico CINtec® p16 - CE/IVD |
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| Compatibilità del sistema | ||||||
Nome del prodotto |
Codice prodotto | Numero di test |
BenchMark |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manuale/Semi- automatizzato processori |
Test istologico CINtec® p16 (eccetto Cina, Tailandia e Giappone) |
06695248001 | 50 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
Test istologico CINtec® p16 (eccetto Cina, Tailandia e Giappone) |
06695256001 | 250 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
Test istologico CINtec® p16 (CE/IVD in Cina e Tailandia; solo per scopi di ricerca in Giappone) |
06695221001 | 50 | ✔ | ✔ | - | - |
Kit test istologico CINtec® - CE/IVD, Canada Classe II e Giappone solo per scopi di ricerca |
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| Compatibilità del sistema | ||||||
Nome del prodotto |
Codice prodotto | Numero di test |
BenchMark ULTRA |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manuale/Semi- automatizzato processori |
Kit test istologico CINtec® (eccetto Canada e Giappone) |
06594441001 | 50 | - | - | - | ✔ |
Kit test istologico CINtec® (Classe II in Canada e solo per scopi di ricerca in Giappone) |
06594450001 |
50 | - | - | - | ✔ |
Completamente automatizzato
Colorazione IHC e ISH standardizzata
Consente di mgliorare la qualità, il flusso di lavoro e l’efficienza dei test
Flessibilità
Le singole postazioni dei vetrini consentono l’esecuzione dei test contigui tra di loro
È possibile personalizzare i protocolli di tempo e temperatura per ogni singola posizione del vetrino
Qualità ottimale
Le singole postazioni il coverslip ed i miscelatori d’aria forniscono un ambiente ottimale per il processo di colorazione
Sistemi di rilevazioni sensibili ed un ampio portfolio di test pronti all’uso
Flusso di lavoro
Ottimizzazioni del flusso della produttività per singolo vetrino
Incremento della produttività del laboratorio e riduzione dei tassi di rianalisi
Caratteristiche dello strumento BenchMark ULTRA
30 posizioni per l’alloggiamento del vetrino
Capacità di aggiungere o rimuovere reagenti in massa e rifiuti senza interrompere i casi nel processo in corso
35 posizioni per i reagenti
Analisi in continuo e random dei vetrini per ottimizzare il flusso di lavoro del laboratorio
* Si prega di verificare con il proprio rappresentante Roche locale la disponibilità del prodotto nella propria zona; alcuni prodotti potrebbero non essere disponibili in tutti i Paesi.
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Per l’identificazione sul biomarcatore p16 eseguito sul sistema IHC/ISH BenchMark ULTRA, oltre che sul sistema BenchMark GX e XT. Per la documentazione tecnica o il supporto alla formazione, fare visita a navify® Portal.
Il sistema BenchMark ULTRA è il sistema di colorazione dei vetrini per immunoistochimica e ibridazione in situ più innovativo e completamente automatizzato di Roche Tissue Diagnostics, che offre molteplici caratteristiche progettate per fornire sicurezza diagnostica ai laboratori di istopatologia in tutto il mondo.
BenchMark GX offre una soluzione completamente automatizzata, dall’asciugatura alla colorazione, permettendo di eseguire test contigui con maggiore flessibilità.
Al primo posto per qualità della colorazione e affidabilità della piattaforma, questo strumento completamente automatizzato presenta 30 cassetti di vetrini indipendenti e un flusso di lavoro a singolo vetrino, e supporta un vastissimo menu di oltre 250 test pronti per l’uso.
Per i laboratori che cercano di ottimizzare l’efficienza e aumentare la produttività, il sistema IHC/ISH BenchMark GX offre un piccolo ingombro con un’automazione comprovata, per consentire agli anatomopatologi sanitari in ambito oncologico di garantire la sicurezza diagnostica.
* Si prega di verificare con il proprio rappresentante Roche locale la disponibilità del prodotto nella propria zona; alcuni prodotti potrebbero non essere disponibili in tutti i Paesi.