これは特に薬事未承認検査法（LDT）に当てはまります。感染病原体の拡散が継続的に世界的問題となる中、診断検査はますます重要になってきています。
世界中で3億人を超える人々が希少疾患を患っています。これらの人々の半数は子どもであり、2013年だけでも11の個別の疾患アウトブレイクがありました。これは、検査室が現代の診断の課題に遅れずについていくためにスピードと精度を発展させる時だということを意味します。長年にわたる多くの科学進歩にもかかわらず、医学界は未だに疾患の管理と世界的流行に苦闘しています。
たった一つのアッセイが、病原体や稀な遺伝性疾患の発見に役立つ可能性があるのです。緊急時には、瞬時性と精度が臨床医にとって何よりも重要となります。利用できる適正な機器を持つことによって、臨床医はこれらの問題と個別のニーズに素早く適応することができます。
病気のアウトブレイクと疾患急増がメディアの見出しを占め続ける現在、診断検査プロトコールの重要性がますます強調されています。
重要な要素には以下が含まれます：
短い所要時間：精度と並んでスピードは、LDT検査を標準化するために必要なツールを臨床医に与えます。
自動化されたプロセス：自動化によって、臨床医はより合理化されたプロセスで大量のデータを扱うことができます。世界中で疾患の急増が懸念事項となる中、結果が速く得られることが最も重要となります。
完全統合されたワークフロー：臨床医が新しい病原体をポートフォリオにすぐに統合できます。このプロセスは、核酸抽出およびPCRプロトコールなどのアプリケーションではさらに有効です。
ハイスループット：これらの病原体を綿密に検出することも重要です。LDTツールによって、臨床医は特定の標的を高い精度で追加・除去することができるようになります。
サポート：特に臨床検査結果がタイムリーに必要な時など、臨床業務はいつも9時～17時の定時内に収まる訳ではありません。
どのようにロシュはLDT業務に好影響を与えることができるのでしょう
診断臨床検査 – 特に感染性病原体を扱う時、迅速な発見とアプリケーションが必要です。さまざまなスループット構成で検査を素早くスケールアップします。柔軟性があることで、広範囲の遺伝子検査が可能になり、短い時間でより多くの作業を行うのに役立ちます。
ロシュの製品は小規模なLDT環境にも適しています。検査センターや小さな施設にとってスペースが貴重であることがあります。小規模検査室の場合、予算とスペースが限られていても、必要なスループットにあったツールを使用することにより、費用効率の高い方法でポートフォリオを拡大できる可能性があります。
標準化された抽出およびPCRプロトコールを使用することにより、新しい病原体検出検査をすぐにポートフォリオに統合します。検査はマルチプレックスアッセイが可能であり、ロシュの機器および試薬に合わせて合理化および最適化されます。また中規模および大規模な検査室は、複数のターゲットを同時に測定できるので、時間や費用の観点で利益をを得ることになります。このプロセスにより、IVDおよびLDT検査の柔軟性が大きくなります。
瞬時性と迅速性は、LDT環境において大きな差を作り出します。幸いにも、臨床医および検査室スタッフが病原体や遺伝性疾患の検査ソリューションに対応できる方法があります。アウトブレイクやその他の公衆衛生の懸念がある緊急時には、検査室ではより迅速に、より慎重な対応が求められます。
迅速で柔軟なワークフローを持つことで、個別検査室のニーズに適合することが可能になります。
ロシュ製品は、あなたの検査室を希望通りに発展させます
参考文献：
http://www.roche-diagnostics.us/products/HospitalReferenceLab/molecular/Pages/default.aspx
http://www.nature.com/nsmb/journal/vaop/ncurrent/full/nsmb.2895.html
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/InVitroDiagnostics/ ucm407296.htm
