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CoaguChek® Pro II

IVD For in vitro diagnostic use.
CoaguChek® Pro II

販売は積水メディカル株式会社および日本光電工業株式会社が行っております。

積水メディカル株式会社の製品情報へのリンクはこちらより

日本光電工業株式会社の製品情報へのリンクはこちらより

 

 

弊社POC製品情報(製品カタログ、添付文書、トラブルシューティングなど)や製品の活用例(カスタマーズボイス、セミナー動画など)などをご覧いただけます。
Roche Academy

様々な医療現場で、診療に必要な検査結果を迅速に得られます

血液凝固検査をポイント・オブ・ケアで

 

コアグチェック® Pro Ⅱは、経口抗凝固薬投与患者さんのPT-INR簡易迅速測定器で、コアグチェック® XSの機能に加えて高いデータ管理機能を備えています。

CoaguChek Pro II

コアグチェック® Pro IIの特徴

 
コアグチェック® Pro Ⅱは、最大2,000件のデータが保存可能なため、経口抗凝固療法を受けている患者さんが多い医療施設での運用に適しています。
また、テストストリップのロット番号をセルフチェックする機能を搭載するなど、複数の医療従事者が操作する環境を想定し設計されています。
 
  • PT-INRの迅速測定が可能(測定時間約1分)
  • 静脈穿刺の必要がなく、わずか8µLの全血で測定が可能
  • 別売りの「POCTベースユニット」に接続することで電子カルテ等へのデータ送信が可能
  • 最大2,000件の測定結果が保存可能
  • 日本語タッチパネルを搭載し、操作手順が画面上に表示される親切設計
  • テストストリップのロット番号をセルフチェック
  • <患者ID>の管理が可能なため、特定の患者さんの測定結果を一覧で表示
  • 「ユニバーサルバッテリーパック」を使用することで充電し、繰り返し利用が可能
CoaguChek Pro II

コアグチェック® ProⅡでは、プロトンビン時間(PT)を約1分で測定します。

構成品

  • コアグチェック🄬 Pro II(製造販売届出番号:13B1X00201000066)
  • ユニバーサルバッテリーパック
  • 取扱説明書

 

オプション品

 

  • POCTベースユニット

 

試薬

 

  • ロシュ PT テストストリップ Pro II:24枚 x2(製造販売承認番号:21900AMX00266000)
  • コアグチェック🄬 PT コントロール ProII:2レベル x4本
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製品仕様

製品仕様

検出システム

  • PT:ヒト組み換えトロンボプラスチンによる血液凝固活性を電気化学的手法で測定

ユーザーインターフェース

カラータッチスクリーン

サポートおよび安全性機能

QCロックアウト、患者&ユーザーID、管理者IDを用いた管理。2Dバーコードリーダー内蔵

検体の滴下

テストストリップの上方または側面から検体を滴下

温度

+12°C~+32°C 

湿度

10~85%(結露しないこと)  

標高

4300m以下

設置場所

平らで振動のない面に置くか、ほぼ水平になるように持って操作

測定範囲

  • INR:0.8~8.0; %Q:120~5; 秒:9.6~96秒

メモリー

  • 検査結果:2000テスト、QC結果:500回(日付・時刻を含む)
  • コードチップ情報:120件(ストリップコード:60件、コントロールコード:60件)
  • オペレータID:最大5000件
  • 患者ID:4000件

電源オプション

  • ユニバーサルバッテリーパック

寸法

187 x 97 x 43 mm

重量

280 g(バッテリーパックを除く)

 

検体種

新鮮な毛細血管血、または抗凝固剤を添加していない静脈全血、動脈全血

検体量

≧ 8 μl

干渉物質

PTテストストリップ ProIIの添付文書を参照

ISI 

約 1.0

 

ヘパリン感度

未分画ヘパリンおよび低分子ヘパリンは3 IU/mLまで測定に影響なし

精度管理 

それぞれの試験紙上で検体測定と同時に実施

 

 

 

概説

注文情報

技術文書

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