cobas® t 511 coagulation analyzer

체외 수신 18-952호

IVD For in vitro diagnostic use.
cobas t 511 혈액응고 분석장비
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특징 및 장점

오늘날 혈액응고 검사실은 신속하고 정확한 결과와 다수의 루틴 응고 검사항목에 대한 비용 효율적인 솔루션을 찾는 임상의의 요구를 충족시켜야 합니다.

스마트한 검체 처리  기능을 통해 높은 처리력, 원활한 워크플로우 역학, 고유한 워크어웨이 시약 관리(W.A.R.M)를 제공함으로써 워크플로우 효율성을 높이고 신뢰도 높은 결과로 고객의 요구를 충족합니다. 환자에게 우수 결과를 제공할 수 있는 장점이 있습니다.

 

높은 처리력

 

높은 처리량과 광범위한 메뉴를 갖춘 cobas t 511 coagulation analyzer를 사용하면 매일 검사실에서 처리해야 하는 검사 작업들을 빠르게 완료할 수 있습니다

  • 대형 탑재 검체 용량
  • 유연한 검체 로드 옵션 및 자동화 연결
    분석장비는 무작위 접근 또는 배치 모드로 사용할 수 있으며, 응급 검체 전용 슬롯을 갖춰 진정한 STAT 기능을 제공합니다.

 

원활한 워크플로우 역학

 

cobas t 511 coagulation analyzer는 사용 편의성, 지속적인 작동 및 생산성 향상을 꾀함과 동시에 작업자 안전과 신뢰할 수 있는 결과를 보장함으로써 환자 진료 개선에 도움을 줍니다. 이러한 혜택은 다음을 통해 이루어집니다.

  • 검체, 시약, 소모품, 폐기물의 연속 로드/언로드
  • 유연한 검체 용기 취급 지원
    • 동일한 랙에서 검체 용기를 열고 닫음
    • 여러 검체 용기 공급 업체
  • 검체 무결성 확인 및 결과의 추적성
  • 이용 가능한 e-서비스: 주요 정보를 다운로드하기 위한 e-라이브러리 액세스, 검사실 정보 시스템 연결 및 원격 서비스 지원 기능

 

고유한 워크어웨이(Walk Away) 시약 관리(W.A.R.M.)

 

cobas t 511 coagulation analyzer는 시약 재구성의 전자동화 및 예약 기능을 갖추어 지속적인 작업을 가능하게 합니다. 사용자 오류 위험을 낮추고 효율적인 사용 및 고품질 시약을 제공합니다.

  • 시약 카세트 개념으로 오염 및 증발 위험 감소
  • 필요한 경우 사용자 개입 없이 자동 예약된 시약 재구성 및 실온으로의 평형화
  • 바코드 기술을 통한 전자 데이터 자동 가져오기
혁신의 일상화
다양한 처리량 요구. 동일한 품질 및 혁신 표준.

하나의 솔루션이 모두에게 적용될 수는 없기에, 로슈는 사용자가 혈액응고 검사에 도입된 혁신으로부터 이익을 얻을 수 있도록 중간 처리량 cobas t 511 coagulation analyzer와 고처리량 cobas t 711 coagulation analyzer의 두 가지 다른 옵션을 제공합니다. 

cobas t 511 혈액응고 분석장비
cobas t 511 coagulation analyzer

 

  • 시간당 195건의 검사 처리량
  • 75개 검체 용량
  • 최대 34,200건 검사(최대 장착 카세트 수 (57) * cobas t aPTT Lupus2기준 600T를 곱한 값)에 대한 57개 시약 카세트 위치 탑재
  • 검체 무결성 확인: HIL 인덱스, 막힘 감지, 자동 큐벳 검사
  • 검체 로드 및 언로드는 전면 로딩 포트를 통해 자동화됩니다.
cobas t 711 혈액응고 분석장비
cobas t 711 coagulation analyzer1

 

  • 시간당 390건의 검사 처리량
  • 225개 검체 용량
  • 최대 34,200건 검사(최대 장착 카세트 수 (57)  cobas t aPTT Lupus2기준 600T를 곱한 값)에 대한 57개 시약 카세트 위치 탑재
  • 검체 무결성 확인: HIL 인덱스, 막힘 감지, 자동 큐벳 검사
  • 검체 로드 및 언로드는 전면 로딩 포트와 측면 발코니를 통해 자동화됩니다
  • cobas ® connection module3을 통한 자동 연결
혈액응고 분석장비

이용 가능한 분석 및 검사

항트롬빈4

사람 Citrated 혈장에서 발색법(chromogenic test)으로 안티트롬빈(antithrombin)의 활성을 정량적으로 측정하여 안티트롬빈 결핍을 진단하는 데 도움을 줄 수 있는 체외진단의료기기

Anti-Xa5


사람의 혈장(Citrate 처리)에서 미분획헤파린(UFH, UnFractionated Heparin)과 저분자량헤파린(LMWH, Low Molecular Weight Heparin)의 양을 Factor Xa의 활성도를 이용해 비색법으로 정량 측정하는 체외진단 의료기기

aPTT Lupus6

사람의 혈장(Citrate 처리)에서 비색법(Colorimetry)을 이용하여 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 (activated partial thromboplastin time)을 측정하고, 혈액응고기전(blood coagulation mechanism) 확인에 도움을 주는 체외진단 의료기기

D-Dimer7

사람의 혈장(Citrate 처리)에서 피브린 분해산물(D-dimer 및 X-Oligomers)을 면역비탁법(immunoturbidimetric assay)으로 정량하고, 심부정맥혈전증(DVT: Deep venous thrombosis) 및 폐색전증(PE: pulmonary embolism) 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

Fibrinogen8

사람의 혈장(citrate 처리)에서 피브리노겐(Fibrinogen)을 Clauss 방법으로 정량하여 혈액응고기전(blood coagulation mechanism) 확인에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

FII9

사람 혈장(Citrate 처리)에서 Factor II의 활성도를 응고검사법(clotting test)으로 정량 측정하여 혈액응고기전(blood coagulation mechanism) 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

Free Protein S10

사람 citrated 혈장에서 유리형 S 단백(free protein S)을 면역비탁법(immunoturbidimetric assay)으로 정량하여 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기

FV11

사람 혈장(Citrate 처리)에서 Factor V의 활성도를 응고검사법(clotting test)으로 정량 측정하여 혈액응고기전(blood coagulation mechanism) 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

FVII12

사람 혈장(Citrate 처리)에서 Factor VII의 활성도를 응고검사법(clotting test)으로 정량 측정하여 혈액응고기전(blood coagulation mechanism) 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

FVIII13

사람 혈장(citrate 처리)에서 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT, activated Partial Thromboplastin Time) 분석에 근거한 응고검사법으로 Factor VIII 활성도를 정량 측정하여, Factor VIII이 면역결핍(immunodepleted)된 사람들의 혈액응고기전(blood coagulation mechanism) 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

FX14

사람 혈장(Citrate 처리)에서 Factor X의 활성도를 비탁법(Turbidity)으로 정량 측정하여 혈액응고기전(blood coagulation mechanism) 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

HIL 검사15

구연산 처리된 사람 혈장에서 지방혈증 지수(lipemia index), 용혈 지수(hemolysis index) 및 황달 지수(icterus index)를 흡광분석법으로 반정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

Lupus S16

사람 citrated 혈장에서 루푸스 항응고인자(Lupus anticoagulant, LA)를 응고검사법(clotting test)으로 정성하여 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기

Lupus C17

사람 citrated 혈장에서 루푸스 항응고인자(Lupus anticoagulant, LA)를 응고검사법(clotting test)으로 정성하여 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기

Protein C Chromogenic18

사람 citrated 혈장에서 C 단백 (Protein C)의 활성도를 발색법(chromogenic substrate)으로 정량하여 혈액성분분석에 도움을 주는체외진단 의료기기

PT Rec19

사람의 혈장(Citrate 처리)에서 프로트롬빈 시간(Prothrombin Time)과 유도된 피브리노겐(derived fibrinogen)을 비탁법으로 측정하여, 혈액응고기전(blood coagulation mechanism) 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

Thrombin Time20

사람의 혈장(Citrate 처리)에서 비탁법(Turbidimetric Test)으로 트롬빈 시간(Thrombin Time)을 측정하는 체외진단의료기기


1) cobas t 711 coagulation analyzer : 체외 수신 18-952호

2) cobas t aPTT Lupus : 체외 수허 18-361호

3) cobas connection module : 본 제품은 비의료기기임

4) cobas t AT : 체외 수인 19-4134호

5) cobas t Anti-Xa : 체외 수허 19-361호

6) cobas t aPTT Lupus : 체외 수허 18-361호

7) cobas t D-DI2 : 체외 수허 18-355호

8) cobas t Fibrinogen : 체외 수허 18-348호

9) cobas t FII : 체외 수인 21-4552호

10) cobas t Free Protein S : 체외 수인 19-4754호

11) cobas t FV : 체외 수인 21-4554호

12) cobas t FVII : 체외 수인 21-4553호

13) cobas t Factor VIII : 체외 수인 21-4134호

14) cobas t FX : 체외 수인 21-4133호

15) cobas t HIL Test : 체외 수인 18-4684호

16) cobas t Lupus S : 체외 수인 19-4702호

17) cobas t Lupus C : 체외 수인 19-4662호

18) cobas t Protein C Chrom : 체외 수인 19-4823호

19) cobas t PT Rec : 체외 수허 19-69호

20) cobas t TT : 체외 수허 19-35호

각 제품 설명서에서 발췌된 정보

개요

주문 정보

기술 문서

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