CMV 검사에 있어 검사실 내 복잡한 검증을 최소화하고 임상적 진단 및 결정에 도움을 줍니다. 검사의 표준화는 진전하고 있으나, 아직 개선의 여지를 가지고 있습니다.3 표준화된 CE-IVD 실시간 cobas® CMV PCR 바이러스 부하 검사로 CMV를 발견함으로써, 이식 환자들의 전체적인 회복을 도울 수 있습니다.
체외 수허 17-68호
cobas 4800 CMV Test : 체외 수허 18-152호
CMV 통제 능력의 향상
거대세포바이러스(CMV)는 이식 수여자의 이환율 및 사망률의 주요 원인입니다. 고위험군 환자에서 중증 CMV 감염은 이식 직후 효과적인 치료를 받지 못하면 CMV 증후군, 조직 침습적 질병, 잠재적 거부반응 또는 이식편 소실을 초래할 수 있습니다.
cobas® CMV는 CMV 감염을 안정적으로 모니터링하며, CMV를 안정적으로 발견하고 이식 환자의 회복에 도움을 줄 수 있습니다. 검사실과 임상의에게 다음과 같은 이점이 있다는 것을 알 수 있습니다.
CMV 검사에 있어 검사실 내 복잡한 검증을 최소화하고 임상적 진단 및 결정에 도움을 줍니다. 검사의 표준화는 진전하고 있으나, 아직 개선의 여지를 가지고 있습니다.3 표준화된 CE-IVD 실시간 cobas® CMV PCR 바이러스 부하 검사로 CMV를 발견함으로써, 이식 환자들의 전체적인 회복을 도울 수 있습니다.
환자의 혈장(EDTA)에서 CMV(Cytomegalovirus) DNA를 핵산증폭법(Nucleic Acid Amplification)으로 정량 검출하여 고형 장기 이식 환자와 조혈모세포 이식 환자의 거대 세포 바이러스(CMV) 진단 및 치료 모니터링에 도움을 주는 체외진단 의료기기
cobas 4800 system용 cobas 4800 CMV test : CE-IVD
cobas 5800/6800/8800 system용 cobas CMV : CE-IVD, US-IVD
cobas® CMV : 체외 수허 17-68호(cobas 5800/6800/8800 system용)
cobas® 4800 system : 체외 수인 11-1225호
cobas® 4800 CMV Test : 체외 수허 18-152호
cobas® 5800 system : 체외 수인 22-4505호
cobas® 6800 system : 체외 수인 15-1087호
cobas® 8800 system : 체외 수인 15-1087호
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참고문헌