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cobas® Liat Influenza A/B & RSV

정확한 검사가 가능한 인플루엔자 및 RSV 검사
체외 수허 18-306 호

cobas® 인플루엔자 A/B 및 RSV 분석 시약 제품 이미지
A형 인플루엔자, B형 인플루엔자, RSV 검출 및 감별

소아와 노인은 호흡기 감염에 특히 취약합니다. 인플루엔자로 인해 매년 최대 65만 명이 사망하는 것으로 알려졌으나,1 RSV는 4세 미만의 소아에서 하기도 질환의 주요 원인이며, 전 세계적으로 거의 모든 소아가 2세 전 RSV에 한 번 이상 감염됩니다.2 RSV는 고연령에 해당되는 65세 이상의 성인에서도 흔히 발생하며, 연령이 증가함에 따라 중증 감염의 위험 또한 높아집니다.3 시기 적절한 검사 결과는 감염 통제를 위한 치료 및 환자 격리에 관한 임상적 결정을 내리는 데 도움을 줄 수 있습니다.

 

cobas® Liat Influenza A/B & RSV는 다음을 제공합니다.

  • 3가지 바이러스 진단에 20분 소요
  • 사용자의 개입이 적어 편리한 사용 및 쉬운 결과 해석


이러한 검사는 로슈의 Molecular POC PCR 솔루션을 완성하게 합니다. 응급실과 1차 진료 등 새로운 곳에 설치되어, 표준화되고 안정적인 분자검사를 가능하게 함으로써 환자의 안전과 만족도를 향상시킬 수 있습니다. 

cobas® Liat Influenza A/B & RSV 성능4

인플루엔자 A**
 

LOD: 2 x 10-3 – 2 x 10-2 TCID 50/mL

양성 일치율

SARS CoV 독감 AB 그래프 C

(95% CI: 96.0% - 99.4%)

음성 일치율

SARS CoV 독감 AB 그래프 D

(95% CI: 95.4% - 97.3%)

인플루엔자 B*
 

LOD: 2 x 10-3 – 4 x 10-3 TCID 50/mL

양성 일치율

SARS CoV 독감 AB 그래프 E

(95% CI: 93.9% - 99.3%)

음성 일치율

SARS CoV 독감 AB 그래프 F

(95% CI: 98.9% - 99.7%)

RSV*
 

LOD: 4 x 10-1 TCID 50/mL

양성 일치율

SARS CoV 독감 AB 그래프 E

(95% CI: 94.5% - 99.1%)

음성 일치율

SARS CoV 독감 AB 그래프 F

(95% CI: 97.6% - 98.9%)

*검사 성능은 3개 표적에 걸쳐 FDA 승인 실험실 기반 복합 real-time reverse transcriptase PCR (RT-PCR) 검사(비교 검사) 결과와 비교한 것입니다.

CI=confidence intervals. LOD=limit of detection. TCID=tissue culture infective dose.

cobas® Liat® PCR 시스템 vs. 기존 방법

인플루엔자 A/B 신속
항원 검사

(2개 중 1번째 검사)
인플루엔자가 의심되는 환자

인플루엔자가 의심되는 환자

신속 항원 검사의 실시를 위해 채취한 검체

Rapid influenza diagnostic test (RITD)를 위한 검체채취
검체 채취

음성 결과는 확인이 필요

음성 결과는 확인이 필요.
치료 결정 지연의 위험.

PCR 검사를 위해 검사실로 보내진 검체.

PCR 검사를 위해 검사실로 보내진 검체(4-24시간)

항바이러스 치료 혜택을 누릴 가능성이 비교적 낮은 환자

항바이러스 치료 혜택을 누릴 가능성이 비교적 낮은 환자
증상 발현 후 48시간이 지난 시점에 시작5

RSV 신속
항원 검사

(2개 중 2번째 검사)
인플루엔자가 의심되는 환자

RSV가 의심되는 환자

신속 항원 검사의 실시를 위해 채취한 검체

RSV의 실시를 위해 채취한 검체
신속 항원 진단 검사(RADT)

음성 결과는 확인이 필요

음성결과는 여전히 불확실성이 존재
치료 결정 지연의 위험.

cobas® Liat Influenza A/B & RSV

(1회 검사로 3개 표적)
인플루엔자가 의심되는 환자

인플루엔자 또는 RSV가 의심되는 환자

검체 채취


비인두 스왑 검체

cobas® 인플루엔자 A/B 검사 실시

cobas® 인플루엔자 A/B & RSV 검사 실시
(20분 내 확진 결과)

 
 
 
cobas® Liat® Analyzer
체외 수인 18-4722 호

 

현장 의료진단에 필요한 정확성, 간편함 및 보안성을 가지고 환자를 신속하게 검사, 분류, 및 치료합니다.

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사람의 비인두 검체(nasopharyngeal swab)에서 인플루엔자 A 바이러스, 인플루엔자 B 바이러스 및 호흡기 세포융합 바이러스(respiratory syncytial virus, RSV) RNA를 실시간 RT-PCR로 정성하여 검출하는 체외진단의료기기이다.

해당 국가의 Roche Diagnostics 웹사이트를 통해 제품 설명서를 열람하십시오.

참고문헌

  1. https://www.who.int/news-room/spotlight/influenza-are-we-ready Accessed 14 sept 2021.
  2. Collins PL and Grahm BS. Viral and host factors in human respiratory syncytial virus pathogenesis. J Virol . 2008:82(5);2040-2055
  3. Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, Cox C, Walsh EE. Respiratory Syncytial Virus Infection in Elderly and High-Risk Adults. NEJM . 2005:352(17);1749-59.
  4. cobas®  Influenza A/B & RSV [package insert]. Pleasanton, CA: Roche Molecular Systems, Inc., 20216.
  5. Centers for Disease Control and Prevention. Use of antivirals. http://www.cdc.gov/flu/professionals/antivirals/antiviral-use-influenza.htm. Accessed April 20, 2017.