cobas® MPX 검사는 cobas ® 5800*1)/6800/88002) 시스템용 HIV, HCV, HBV에 대한 다중염색, 실시간 PCR 다중 검사입니다.
cobas® MPX 검사는 기증자 스크리닝 검사실이 단일 분석 시약으로 3가지 바이러스와 5가지 중요 바이러스 표적에 대한 신뢰도 높은 검사를 진행할 수 있도록 하여 추가 식별 검사에 대한 필요성을 제거함으로써 운영 효율성을 높일 수 있습니다.
*cobas®5800은 일부 지역에서는 시판되지 않습니다. 이용 가능 여부에 대해서는 현지 로슈 담당자에게 문의하십시오.
본 제품은 사람 또는 사체(cadaveric donor)의 혈장 및 혈청에서 HIV-1 (Group M / Group O) RNA, HIV-2 RNA, HCV RNA, 및
HBV DNA 를 핵산증폭법(Nucleic Acid Amplification)으로 동시 정성하여 장기, 조직, 혈액 및 혈액성분을 제공하는 공여자의
HIV-1 (Group M / Group O) RNA, HIV-2 RNA, HCV RNA, HBV DNA 선별검사(screening)에 도움을 주는 체외진단 의료기기이다.
1) cobas 5800 system : 체외 수인 22-4505 호
2) cobas 6800/8800 system : 체외 수인 15-1087 호
3) cobas MPX Control Kit : 체외 수허 16-427호