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cobas® MPX

체외 수허 16-427호
기증된 혈액에서 HIV, HCV, HBV를 검출하기 위한 cobas® MPX 분석 시약 이미지

1회 검사로 3개의 결과

사용이 간편한 하나의 분석 시약으로 가장 중요한 바이러스 표적을 검출 및 감별합니다.

 

cobas® MPX 검사는 cobas ® 5800*1)/6800/88002) 시스템용 HIV, HCV, HBV에 대한 다중염색, 실시간 PCR 다중 검사입니다.

특징 및 장점

  • HIV, HCV, HBV의 실시간 검출및 감별
  • 단일 검사로 5가지 주요 바이러스 표적(HIV-1 M군, HIV-1 O군, HIV-2, HCV, HBV) 감별
  • HIV-1의 별도 영역 증폭을 이용한 이중 표적 접근법
  • 새로운 바이러스 변종의 적용 범위를 개선하기 위한 HCV용 이중 프로브
  • HBV의 잠재적 감염 및 저역가 감염에 대한 매우 민감한 HBV 검출

 

자동화 다중 검사를 통해 워크플로우를 간소화하고 신뢰도 높은 결과를 얻으십시오

 

  • 추가 검사의 필요성과 결과의 불확실성 제거
  • 해동, 주입 또는 혼합이 필요하지 않은 즉시 사용 가능한 시약
  • 보정이 불필요한 안정화된 실시간 PCR 시약
  • 전체 프로세스 내부 통제를 통한 결과 무결성 보장
  • cobas MPX Control Kit3 결과 계산에 영향을 미치지 않는 진정한 외부 양성 컨트롤
  • cobas® 5800*/6800/8800 시스템에서 다른 분석과 동시에 실행 가능

기증자 스크리닝을 위한 고급 진단 기술

 cobas® MPX 검사는 기증자 스크리닝 검사실이 단일 분석 시약으로 3가지 바이러스와 5가지 중요 바이러스 표적에 대한 신뢰도 높은 검사를 진행할 수 있도록 하여 추가 식별 검사에 대한 필요성을 제거함으로써 운영 효율성을 높일 수 있습니다.

*cobas®5800은 일부 지역에서는 시판되지 않습니다. 이용 가능 여부에 대해서는 현지 로슈 담당자에게 문의하십시오.

사용목적

본 제품은 사람 또는 사체(cadaveric donor)의 혈장 및 혈청에서 HIV-1 (Group M / Group O) RNA, HIV-2 RNA, HCV RNA, 및

HBV DNA 를 핵산증폭법(Nucleic Acid Amplification)으로 동시 정성하여 장기, 조직, 혈액 및 혈액성분을 제공하는 공여자의

HIV-1 (Group M / Group O) RNA, HIV-2 RNA, HCV RNA, HBV DNA 선별검사(screening)에 도움을 주는 체외진단 의료기기이다.

등록 현황

  • CE-IVD
  • US-IVD

1) cobas 5800 system : 체외 수인 22-4505 호

2) cobas 6800/8800 system : 체외 수인 15-1087 호

3) cobas MPX Control Kit : 체외 수허 16-427호