체외 수허 19-305호
cobas® MTB에는 M. tuberculosis 감지를 위한 이중 표적 접근법이 포함됩니다. 검체를 통한 표적 핵산의 선택적 증폭은 각 표적 유기체 내의 고도로 보존된 영역으로부터 선택된 MTB 복합체에 대한 표적 특이적 정방향 및 역방향 프라이머를 사용함으로써 달성됩니다. MTB는 두 세트의 선택적 프라이머와 분리된 영역을 표적으로 하는 두 개의 프로브(이중 표적, 16S rRNA 유전자 및 esx 유전자 - esxJ, esxK, esxM, esxP, esxW)에 의해 감지됩니다.
완전한 진단을 가능하게 하려면 적절한 치료가 시작되도록 보장하는 것이 필수적입니다. 환자에게 결핵 증상이 나타나면 cobas® MTB 검사를 실시합니다. 양성인 경우, cobas® MTB-RIF/INH 검사를 사용하여 환자의 약물 내성에 대해 평가해야 합니다.
cobas® MTB : 체외 수허 19-305호
cobas® MTB-RIF/INH : 체외 수허 20-210호
cobas® 6800/8800 시스템에서 사용하는 cobas® MTB는 실시간 중합효소 연쇄반응(PCR)을 이용하여 항산균(AFB) 도말 양성 또는 도말 음성, 사람의 호흡기 검체, 즉 원 객담과 소화 및 오염제거가 된(N-acetyl-L-cysteine/NaOH [NALC-NaOH] 처리된) 객담에서 Mycobacterium tuberculosis 복합체(MTBC) DNA를 직접 감지하는 자동화된 정성적 체외 진단 검사입니다.
이 검사는 Mycobacterium tuberculosis 감염이 의심되며 항결핵 요법을 받고 있지 않은 환자의 검체와 함께 사용합니다. 이 검사는 폐결핵 진단을 돕기 위한 것으로 임상 징후 및 증상뿐만 아니라 배양 및 기타 검사실 소견을 동반합니다.
| 물품 번호 | 제품명 | 단위당 검사 수 |
|---|---|---|
| 08412197190 | cobas® MTB | 384 test cassette |
| 07544812190 | cobas® MTB Positive Control Kit | 16 controls x 1mL each |
| 07002238190 | cobas® 6800/8800 Buffer Negative Control Kit | 16 controls x 1mL each |
| 08185476001 | cobas® Microbial Inactivation Solution | 16 bottles x 30mL each |
CE-IVD, 미국에서 승인되지 않음
한국로슈진단 웹사이트에서 제품 설명서를 열람하십시오.
참고문헌
완전 자동화된 cobas® 6800/8800 시스템은 자동화된 분자 플랫폼 중에서 가장 높은 처리량과 가장 긴 워크어웨이 시간으로 결과를 얻을 수 있는 최소한의 시간을 제공하여 검사실에 향상된 운영 효율성과 변화하는 검사 요구에 적응할 수 있는 유연성을 제공합니다.
바로 사용 가능한 시약은 시스템에서 적절한 온도로 보관되며 유효기간이 모니터링됩니다. 이를 통해 cobas® MTB, cobas® MTB-RIF/INH로 구성된 전체 마이코박테리아 메뉴를 이용 가능한 메뉴(HIV, 간염, HPV, STI)와 함께 원활하게 실행하여 적절한 치료를 가속화하고 감염 확산을 줄이는 데 도움이 되는 양질의 결과를 얻을 수 있습니다.
cobas® MTB : 체외 수허 19-305호
cobas® MTB-RIF/INH : 체외 수허 20-210호
