체외 수허 19-305호
cobas® MTB에는 M. tuberculosis 감지를 위한 이중 표적 접근법이 포함됩니다. 검체를 통한 표적 핵산의 선택적 증폭은 각 표적 유기체 내의 고도로 보존된 영역으로부터 선택된 MTB 복합체에 대한 표적 특이적 정방향 및 역방향 프라이머를 사용함으로써 달성됩니다. MTB는 두 세트의 선택적 프라이머와 분리된 영역을 표적으로 하는 두 개의 프로브(이중 표적, 16S rRNA 유전자 및 esx 유전자 - esxJ, esxK, esxM, esxP, esxW)에 의해 감지됩니다.
완전한 진단을 가능하게 하려면 적절한 치료가 시작되도록 보장하는 것이 필수적입니다. 환자에게 결핵 증상이 나타나면 cobas® MTB 검사를 실시합니다. 양성인 경우, cobas® MTB-RIF/INH 검사를 사용하여 환자의 약물 내성에 대해 평가해야 합니다.
cobas® MTB : 체외 수허 19-305호
cobas® MTB-RIF/INH : 체외 수허 20-210호
사람의 객담 및 기관지 폐포 세척액에서 추출한 DNA를 이용하여 결핵균복합체(Mycobacterium Tuberculosis Complex, MTB-Complex)의 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-Time PCR)로 정성하여 결핵균 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
| 물품 번호 | 제품명 | 단위당 검사 수 |
|---|---|---|
| 08412197190 | cobas® MTB | 384 test cassette |
| 07544812190 | cobas® MTB Positive Control Kit | 16 controls x 1mL each |
| 07002238190 | cobas® 6800/8800 Buffer Negative Control Kit | 16 controls x 1mL each |
| 08185476001 | cobas® Microbial Inactivation Solution | 16 bottles x 30mL each |
cobas MTB Positive Control Kit : 체외 수허 19-305호 (부분품)
cobas Buffer Negative Control Kit : 셔울 체외 수신 15-922호 (부분품)
cobas Microbial Inactivation Solution : 체외 수허 19-305호 (부분품)
CE-IVD, 미국에서 승인되지 않음
한국로슈진단 웹사이트에서 제품 설명서를 열람하십시오.
참고문헌
