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cobas® Strep A 분석 시약

허가번호 : 체외 수허 18-178 호

cobas® Strep A 분석 시약 제품 이미지
인후통, 발열은 Strep A의 감염 증상일 수 있습니다.

Strep A는 매년 전 세계적으로 6억 건 이상의 급성 인두염 사례의 원인을 제공합니다.1 글로벌 척도에서 화농성연쇄상구균(GAS)은 질병률과 사망률의 주요 원인입니다.2 GAS 감염의 임상 증상은 다른 질환과 중복됩니다. 조기에 정확한 진단을 제공함으로써 적절한 항생제를 처방할 수 있으며 이는 Strep A의 추가 합병증을 줄이는 데 도움을 줍니다.3


cobas® Liat® 시스템용 cobas® Strep A 핵산 검사는 인두염 징후 및 증상이 있는 환자의 인후 면봉 검체에서 Strep A를 검출하기 위한 실시간 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사입니다 


cobas® Strep A는 다음을 제공합니다.

  • 확정적인 Strep A PCR 결과를 15분 내에 제공
  • 확인 절차 불필요

cobas® Liat® 시스템용 cobas® Strep A 검사는 신뢰도 높은 정확성을 보여줍니다. 작고 신속하며 간단하고 안전한 분석장비 및 시약은 POC 검사의 효율성과 환자 만족도를 높이는 솔루션을 제공합니다.

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cobas® Liat® PCR 시스템 vs. 기존 방법

징후 & 증상

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임상 증상에 기반한 Strep 점수

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잘못된 항생제 치료로 이어질 가능성

임상적 의심에 바탕을 둔 실증적 치료에 대한
항생제 사용이 불필요한 경우.

임상적 의심이 충분히 높지 않기에
항생제 처방을 생략하지만
사실 Strep A 감염인 경우

기존 방법

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임상 증상에 기반한 Strep 점수

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면봉으로 인후 검체 채취

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신속한 검사를 실시하고 배양으로 확인

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음성 결과는 확인이 필요5

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배양을 위해 이송

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결과 대기(2-5일)

cobas® Strep A 검사

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임상 증상에 기반한 Strep 점수

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채취한 검체

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cobas® Strep A 검사 수행
(약 15분 후 최종 결과)

워크플로우 비교 다운로드
 
 
 
cobas® Liat® 시스템

 

현장 의료진단에 필요한 정확성, 간편함 및 보안성을 가지고 환자를 신속하게 검사, 분류, 및 치료합니다.

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환자를 위한 헌신에는 total point-of-care PCR solution이 마땅히 필요합니다

Liat total point-of-care PCR solution

사람의 인후 스왑검체(throat swab)에서 Streptococcus pyogenes(Group A β-hemolytic Streptococcus, Strep A)를 중합효소 연쇄반응(polymerase chain reaction)으로 정성하여 인후두염 감염진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

CE-IVD, FDA 510(k) 승인, CLIA 면제

 

cobas® Liat® 시스템은 허가받은 국가에서 판매하고 있습니다. 이 제품은 모든 국가에서 체외 진단(IVD)으로 등록되지 않았으며, 로슈 영업 담당자로부터 추가 정보를 얻을 수 있습니다.

해당 국가의 Roche Diagnostics 웹사이트를 통해 제품 설명서를 열람하십시오.

인플루엔자 진단을 받은 어린 여아

검사를 받으십시오. 무시하지 마십시오.

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참고문헌

  1. DeWyer A, Scheel A, Webel AR, et al. Prevalence of group A β-hemolytic streptococcal throat carriage and prospective pilot surveillance of streptococcal sore throat in Ugandan school children. Int J Infect Dis. 2020;93:245-251.
  2. Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber, M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005:5(11);685-694.
  3. Cunningham MW. Pathogenesis of group A streptococcal infections. Clin Microbiol Rev. 2000;13(3):470-511
  4. cobas® Strep A [제품 설명서]. Pleasanton, CA: Roche Molecular Systems, Inc., 2016.
  5. Shulman ST, et al. Clin Infect Dis. 2012;55(10):1279-82.