안녕하십니까?
「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
■ 회수의무자(연락처):
담당자: 최병철 ([email protected])
담당부서: 한국로슈진단㈜ Core lab & POC 사업부
■ 회수대상의료기기:
품목명(허가번호) : 의료용분리방식임상화학자동분석장치 등 (서울 체외 수신 11-171호)
모델명: cobas 8000 modular analyzer series
로트/배치 번호 : all
귀 원에서 사용 중인 cobas 8000 시스템의 현행 소프트웨어 버전에서 아주 드물게 시스템 설정 일부가 초기화되는 현상이 발생될 수 있음을 안내문통지(공문 RDK-20201208-003)를 통해 안내드린바 있습니다. 이를 해결할 수 있는 소프트웨어가 출시됨에 따라 아래와 같이 귀 원에서 사용 중인 cobas 8000 시스템 소프트웨어를 업데이트하고자 합니다.
■ 내용:
- S/W version 06-08 및 data manager S/W 1.06.09가 출시 되었습니다.
- 업데이트 후에는 시스템 설정 일부가 초기화되는 문제가 해결됩니다.
- 해당 업데이트는 한국로슈진단의 서비스 엔지니어가 수행할 예정입니다.
■ 조치 사항:
소프트웨어 업데이트가 진행되기 전까지는 시스템 화면에서 날짜가 정확히 표시되는지 주기적으로 확인해주시길 요청 드립니다. 자세한 조치사항은 이전 공문(RDK-20201208-003)을 참고 부탁드립니다.
불편을 끼쳐드려 사과의 말씀 드리며, 고객 여러분의 양해와 협조를 부탁드립니다.