cobas® Cdiff
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Dépistez C. plus tôt, commencez à traiter les patients plus vite
Le test cobas® Cdiff est un test PCR en temps réel qui fournit des résultats précis et à la demande en 20 minutes pour la détection de C. diff toxigène dans des échantillons de selles non formées de patients chez lesquels on suspecte une infection à C. diff (ICD).
cobas® Cdiff
- Permet de prendre plus rapidement des mesures d’isolement éclairées, les résultats étant obtenus en 20 minutes seulement
- Réduit le risque de passer à côté d’une infection aiguë grâce à une meilleure couverture des souches toxinogènes de C. diff
- Étend le dépistage de C. diff au-delà du laboratoire grâce à une connectivité complète au système cobas® liat
Le système cobas® liat permet un diagnostic définitif et rapide, combinant une puissante technologie de PCR avec un délai de traitement rapide de l’échantillon, de 20 minutes ou moins, pour obtenir une réponse pendant que les patients attendent.
Performances du cobas® Cdiff
Afficher le tableau completPerformances du cobas® Cdiff
| Sensibilité* | Spécificité* | |
|---|---|---|
| Cdiff LdD : 45-90 UFC/prélèvement |
93,5 % (IC à 95 % : 88,1 % à 96,5 %) |
96,4 % (IC à 95 % : 94,6 % à 97,7 %) |
En savoir plus sur la gamme de tests en cours de développement
Système cobas® liat
Testez, hiérarchisez et traitez rapidement vos patients avec la précision, la simplicité et la sécurité nécessaires au plus près du patient.
Méthodes d’analyse traditionnelles vs. système cobas® liat
Les méthodes de diagnostic traditionnelles sont chronophages, gourmandes en main-d’œuvre ou imprécises lorsqu’elles sont utilisées seules. Des algorithmes de test ont été développés pour pallier les insuffisances des différentes méthodes. Cependant, ces algorithmes sont complexes et peuvent entraîner des retards dans la communication des résultats, ce qui peut avoir un impact négatif sur la prise en charge des patients.
Méthodes de test
traditionnelles
Patient présentant des symptômes d’ICD
Isoler
Prélever un échantillon et l’envoyer au laboratoire
Le traiter par PCR ou avec un algorithme EIA en laboratoire
Résultats positifs : instaurer un traitement par antibiotiques
Résultats négatifs : admettre le patient,
sans isolement et identifier l'étiologie des symptômes
cobas® Cdiff
Patient présentant des symptômes d’ICD
Prélever un échantillon et l’envoyer au laboratoire
Le système cobas® liat fournit des
résultats précis en seulement 20 minutes
Résultats positifs : isoler le patient et instaurer un traitement par antibiotiques
Résultats négatifs : admettre le patient,
sans isolement et identifier l'étiologie des symptômes
Dépistez C. diff plus tôt avec cobas® Cdiff pour transformer le parcours de soins de vos patients.
En s’appuyant sur les résultats rapides et précis du test cobas® Cdiff, les professionnels de santé sont désormais en mesure de rationaliser le diagnostic des ICD afin de réduire les isolements inutiles et l’utilisation empirique d’antibiotiques, tout en mettant en place des mesures de contrôle des infections appropriées.
Utilisation prévue
Le test d'amplification des acides nucléiques cobas® Cdiff pour une utilisation sur le système cobas® Liat® est un test de diagnostic in vitro qualitatif automatisé qui utilise une réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel pour détecter le gène de la toxine B (tcdB) de Clostridioides difficile toxigène dans des échantillons de selles non formées (liquides ou molles) provenant de patients chez lesquels on suspecte une infection à C. difficile (ICD). Le test d'amplification des acides nucléiques cobas® Cdiff est destiné à être utilisé sur le système cobas® Liat®. Il sert d'aide au diagnostic d'une infection à C. difficile chez l'homme, conjointement avec les autres données cliniques et épidémiologiques.
Le système cobas® liatn’est pas commercialisé dans tous les pays. Ce produit n’est pas homologué à titre de dispositif in vitro (DIV) dans tous les pays. Pour obtenir des informations complémentaires, veuillez contacter votre représentant commercial Roche.
Statut d’enregistrement
Marquage CE-IVD, homologué 510(K) par la FDA
Le système cobas® liat n’est pas commercialisé dans tous les pays. Ce produit n’est pas homologué à titre de dispositif in vitro (DIV) dans tous les pays. Pour obtenir des informations complémentaires, veuillez contacter votre représentant commercial Roche.
Notices d’utilisation
Les notices d'utilisation sont disponibles sur le site Internet de Roche Diagnostics de votre pays.
Références
- https://cdifffoundation.org/2014/11/24/c-difficile-infection-cdi-european-clinician-consensus-report-with-recommendations-for-improved-management-of-cdi, consulté en novembre 2023.
- Gupta A, et. al. Extraintestinal Clostridium difficile infections: a single-center experience. Mayo Clin Proc. 2014 Nov;89(11):1525-36. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.07.012. Epub 2014 Sep 20. PMID: 25245597.
- cobas® Cdiff [notice d'utilisation v4], Pleasanton, CA; Roche Molecular Systems, Inc.,2022
COBAS et LIAT sont des marques commerciales de Roche.
