Les infections aiguës des voies respiratoires sont l’une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde.1-5 Dans la mesure où de nombreuses infections respiratoires aiguës se manifestent par des symptômes similaires et où il existe désormais différents types de traitements disponibles pour certaines d’entre elles, identifier rapidement le pathogène viral à l'origine des symptômes est essentiel. Une identification rapide et précise peut conduire à un traitement approprié dans un délai efficace et aider à éviter toute transmission ultérieure.
Du point de vue de la précision, la PCR est la technique de référence. Au-delà de la précision, les pathogènes viraux qui doivent être testés dépendent souvent d’un certain nombre de variables. Aujourd’hui, la plupart des laboratoires utilisent une combinaison de tests autonomes et multiplex pour répondre au mieux aux besoins. L’ajustement n’est pas toujours parfait et parfois, une redondance existe et/ou ils ne peuvent pas inclure exactement ce qui est nécessaire pour la situation. De plus, il existe souvent un algorithme, un ensemble de pathogènes analysés en premier, suivi d’un test réflexe ou de suivi pour certains patients ou certaines situations. Aujourd’hui, cela allonge le délai de traitement, ce qui retarde les instructions de traitement et de soins.
Le cobas® Respiratory flex, destiné à être utilisé sur les systèmes cobas® 5800/6800/8800, est un test automatisé, multiplex, d’acide nucléique qui utilise la réaction de polymérase en chaîne (PCR) en temps réel et la technologie d’activation de signal par température (TAGS) pour la détection et la différenciation qualitatives simultanées in vitro de 12 résultats viraux au maximum. Il offre également aux laboratoires la flexibilité d'adapter les tests en fonction de leurs besoins. Les systèmes cobas® 5800/6800/8800 existants sont prêts à l’emploi, sans qu’aucune mise à niveau matérielle ou logicielle du système ne soit nécessaire. Les laboratoires peuvent désormais simplifier la logistique des tests respiratoires en proposant une solution personnalisable à partir d’un seul kit de test.
| Principaux caractères | Détails |
|---|---|
| Cibles | Virus de la grippe A, virus de la grippe B, virus respiratoire syncytial (VRS), SARS-CoV-2, adénovirus (espèces B, C et E), métapneumovirus humain, rhinovirus/entérovirus humain, coronavirus humains courants (229E, HKU1, NL63, OC43), virus para-grippaux 1, 2, 3 et 4 |
| Type d’échantillon | échantillons d’écouvillonnage nasopharyngé recueillis dans le système Copan Universal Transport Medium (UTM-RT®) ou dans le système BD™ Universal Viral Transport (UVT) ou équivalent |
| Volume minimal d’échantillon | 0,4 ml |
| Technologie | Premier test utilisant la technologie TAGS exclusive à Roche, permettant un multiplexage plus élevé avec le matériel et le logiciel système existants. |
| Taille et stabilité du kit après ouverture | 192 tests ; 90 jours avec 40 réutilisations |
Virus cible |
PCP |
PCN |
|---|---|---|
Grippe A |
100,0 % |
99,1 % |
Grippe B |
100,0 % |
99.8% |
VRS* |
96,0 % |
99,8 % |
SARS-CoV-2 |
98,4 % |
98,2 % |
Adénovirus |
100,0 % |
98,4 % |
Métapneumovirus humain |
96,3 % |
99,8 % |
Entérovirus et rhinovirus |
83,9 % |
98,4 % |
Coronavirus humains courants (229E, HKU1, NL63, OC43) |
96,4 % |
97,3 % |
Virus para-grippal 1 |
100,0 % |
99,3 % |
Virus para-grippal 2 |
100,0 % |
99,6 % |
Virus para-grippal 3 |
95,8 % |
99,9 % |
Virus para-grippal 4 |
97,4 % |
99,5 % |
* cobas Respiratory flex pour une utilisation sur les systèmes cobas 5800/6800/8800. Mode d’emploi, Pleasanton, CA ; Roche Molecular Systems.
