cobas® CHIKV/DENV

Un test de PCR en temps réel pour le dépistage du virus du chikungunya et du virus de la dengue à utiliser dans le cadre de l’évaluation préliminaire des donneurs.

cobas CV DV

Un test prêt à l’emploi permettant une large couverture du dépistage du virus du chikungunya et du virus de la dengue

Détection en duplex des arbovirus émergents

cobas®CHIKV/DENV est un test de PCR duplex en temps réel permettant la détection de l'ARN du virus du chikungunya (CHIKV) et de l'ARN du virus de la dengue (DENV), à utiliser sur les systèmes cobas®6800 et cobas®8800.

Caractéristiques et avantages

  • Couvre les trois principaux génotypes de CHIKV: Asiatique, Est/Centre/Sud-Africain et Ouest-Africain
  • Détecte les principaux sérotypes du virus de la dengue (DENV 1, 2, 3, 4)
  • Réactifs prêts à l'emploi. Il n’est pas nécessaire de les pipetter ni de les mélanger.
  • Les réactifs PCR en temps réel stabilisés ne nécessitent aucune calibration
  • Le contrôle interne des processus contribue à garantir l'intégrité des résultats
  • Le kit  cobas® CHIKV/DENV permet la mise en place de contrôles externes sans interférence avec le calcul des résultats

Réduire les risques de transmission du virus par transfusion.

Le test cobas®CHIKV/DENV a été conçu pour fonctionner sur les systèmes cobas®6800 et 8800. Il peut être exécuté simultanément avec d'autres tests, si nécessaire. Il peut contribuer à faire face à l'évolution des demandes en matière de détection du virus de la dengue, du virus du chikungunya ou des deux agents pathogènes, en fonction des besoins saisonniers ou géographiques.

Utilisation prévue

Utilisation prévue

Le test cobas®CHIKV/DENV à utiliser sur les systèmes cobas®6800/8800 est un test qualitatif in vitro pour la détection directe de l'ARN du virus du chikungunya (CHIKV) et du virus de la dengue (DENV) de sérotypes 1 à 4 dans le plasma humain.

Ce test est destiné au dépistage de l’ARN de CHIKV et/ou de DENV dans des échantillons de plasma et de sérum de donneurs humains individuels, y compris les donneurs de sang total, de composants sanguins, et d’autres donneurs vivants. Ce test est également destiné à la sélection des organes et des tissus obtenus à partir de donneurs à cœur battant ou de donneurs cadavériques à cœur battant. Le plasma et le sérum de tous les donneurs peuvent être analysés en tant qu'échantillons individuels. Les dons de sang total et de composants sanguins, les échantillons de plasma et de sérum peuvent être testés individuellement. Alternativement, le plasma peut être testé dans des pools composés d’aliquots d’échantillons individuels.

Ce test n'est pas destiné à être utilisé sur des échantillons de sang de cordon.

Ce test n'est pas destiné à être utilisé comme une aide au diagnostic de CHIKV et de DENV

Les systèmes cobas®6800/8800 sont disponibles seulement dans certains pays.

Statut d'enregistrement

Marquage CE-IVD