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cobas® HBV Test

Le test cobas® VHB

Confiance et précision à chaque étape du processus décisionnel médical

Répondre aux besoins cliniques

 

La détection de l'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) et la mesure de la charge virale sont essentielles pour la prise de décisions médicales et le suivi des patients.1 Le test cobas® HBV est destiné à être utilisé sur les systèmes cobas® 5800/6800/8800. La fiabilité des résultats est garantie grâce à des amorces et des sondes ciblant les régions pré-core et core. La région amplifiée du génome ne sera pas affectée par des mutations provoquées par la résistance aux médicaments.2

Le test cobas® HBV offre robustesse et pertinente grâce à une large plage de mesures linéaires et une sensibilité élevée. Efficace sur tous les génotypes, il garantit des résultats optimaux et simplifie chaque étape du processus décisionnel médical tout en permettant la mise en place des flux de travail efficaces.1,3

Roche a joué un rôle de premier plan dans la conception de solutions de dépistage de la charge virale de l’hépatite et continue à créer des tests robustes pour des résultats précis et fiables permettant d'améliorer la prise en charge des patients ainsi que les chances de succès du traitement.

Caractéristiques

  • Des performances excellentes avec les échantillons de sérum et de plasma
  • Évitez la contamination par transfert grâce à l'enzyme AmpErase
  • Une forte corrélation grâce à la version automatisée du test cobas® AmpliPrep / cobas® TaqMan® HBV Test, v2.0

Statut d'enregistrement

cobas® HBV pour 5800/6800/8800 Systems: CE-IVD

  1. Janssen HLA. EASL clinical practice guidelines: Management of chronic hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2012;57(1):167-85.
  2. Hunt CM, et al. Clinical relevance of hepatitis B viral mutations. Hepatology. 2000;31(5):1037-44.
  3. cobas® HBV Test for use on the cobas® 4800/6800/8800 System Package Inserts.

Performances du système cobas® 5800/6800/8800

  • Types d’échantillon

    EDTA plasma, Serum

     

  • Taille minimale de l’échantillon

    200 µL et 500 µL

  • Sensibilité analytique des échantillons de plasma EDTA

    200 µL : 15.5 lU/mL 
    500 µL : 6.6 lU/mL

  • Plage de mesures linéaires

     »

    200 µL : 25 lU/mL - 1.0 x 10IU/mL
    500 µL : 10 lU/mL - 1.0 x 10IU/mL

  • Performance pour l'analyse des échantillons avec ADN HBV négatif

    100.0% "Cible non détectée" (intervalle de confiance unilatéral à 95% : 99,4% - 100%)

  • Génotypes détectés

    Génotypes A-H du VHB, mutant pré-C