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cobas® Zika test

Un test de PCR en temps réel pour le dépistage du virus du Zika à utiliser dans le cadre de l’évaluation préliminaire des donneurs.
Zika

Le test cobas® Zika est un élément clé de toute stratégie de préparation aux situations d'urgence et permet de tester les produits sanguins provenant de donneurs qui ont pu être exposés à des maladies tropicales

Sécurité transfusionnelle Un approvisionnement en produits sanguins sûrs

Le test cobas®  Zika est un test d'amplification des acides nucléiques (TAN) détectant l’ARN du virus Zika par PCR dans les échantillons de plasma humain. Ce test est destiné à être utilisé dans le cadre du dépistage des dons de sang. Ce test de dépistage sanguin qualitatif est destiné à être utilisé sur les systèmes cobas®6800/8800.

Caractéristiques et avantages du test cobas® Zika

  • Un test qui a fait ses preuves lors de l'épidémie de Zika sur le continent américain
  • Détecte les souches asiatiques et africaines
  • Le contrôle interne des processus contribue à garantir l'intégrité des résultats
  • Les réactifs PCR en temps réel stabilisés ne nécessitent aucune calibration
  • La trousse de contrôle cobas® Zika Control Kit fournit des contrôles positifs externes qui n'ont aucun effet sur le calcul des résultats
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Utilisation prévue

Utilisation prévue

Le test cobas® Zika est conçu pour une utilisation sur les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800. Il s’agit d’un test qualitatif d'amplification des acides nucléiques in vitro détectant l’ARN du virus Zika dans le plasma. Ce test est destiné au dépistage de l’ARN du virus Zika dans des échantillons de donneurs y compris les donneurs de sang total, de composants sanguins, et les autres donneurs vivants. Ce test est également destiné à la sélection des organes et des tissus obtenus à partir de donneurs à cœur battant ou de donneurs cadavériques à cœur battant.

 

Le plasma et le sérum de tous les donneurs peuvent être analysés en tant qu'échantillons individuels. Pour les dons de sang total et de composants sanguins, les échantillons de plasma peuvent être testés individuellement. Alternativement, l’échantillon de plasma peut être testé dans des pools composés d’échantillons individuels. Ce test n'est pas destiné à être utilisé comme une aide au diagnostic d’une infection par virus Zika Ce test n'est pas destiné à être utilisé sur des échantillons de sang de cordon. Ce test n'est pas destiné à tester des échantillons de sang provenant de donneurs cadavériques.

 

Statut d'enregistrement

IVDR

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