FoundationOne®Liquid CDX

Ce contenu est réservé aux professionnels de la santé. Ce site n'est pas destiné à fournir des conseils médicaux et/ou des recommandations de traitement.

Qu’est ce que FoundationOne®Liquid CDx?

FoundationOne®Liquid CDx est désormais disponible en Suisse: les avantages en un coup d'œil

Plus d'informations

Die Vorteile von FoundationOne®Liquid CDx auf einem Blick

Profilage génomique large à base de sang

Le service de biopsie liquide certifié CE-IVD à grande échelle par la FDA est disponible dès maintenant pour les patients en Suisse1–3

Notre test FoundationOne®Liquid CDx, validé sur le plan analytique et clinique, vous fournit une analyse moléculaire approfondie de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) dans le sang. En tant qu'option peu invasive – alternative ou en complément d'un prélèvement de tissu, ce service détermine les altérations génomiques de gènes liés au cancer à partir d'un échantillon de sang.1-3,18,30

FoundationOne®Liquid CDx examine les quatre principales classes d’altérations génomiques* dans 324† gènes connus pour leur implication dans cancer et fournit le statut d’instabilité microsatellitaire (MSI) ainsi que la charge mutationnelle tumorale dans le sang (bTMB).1

Grâce à sa spécificité et à sa sensibilité élevées, vous pouvez vous fier aux altérations génomiques identifiées dans le rapport. La fraction tumorale indique le pourcentage d’ADN tumoral circulant (ctDNA) rapport à l’ADN circulant libre (cfDNA). Plus les cellules tumorales sont nombreuses, plus la fraction tumorale est élevée.‡1,2

Instruction relatives aux échantillons pour le test FoundationOne®Liquid CDx

Spécifications techniques et liste de gènes pour FoundationOne®Liquid CDx 

Informations techniques (étiquette FDA) sur FoundationOne®Liquid CDx 

Der umfangreiche FDA und CE-IVD zertifizierte Liquid Biopsy-Service ist ab sofort für alle Patientinnen und Patienten in der Schweiz verfügbar1–3

FoundationOne®Liquid CDx Rapport clair et détaillé

Un rapport clair et détaillé donne un aperçu du profil génomique de vos patientes et patients

Les thérapies ciblées autorisées et les immunothérapies correspondant aux altérations génomiques et aux signatures génomiques de votre patient(e) sont indiquées par ordre alphabétique et selon la classification du NCCN (pour de plus amples informations sur les catégories NCCN, voir NCCN Compendium® sur le site www.nccn.org). Les études cliniques adaptées au profil génomique sont également mentionnées. Au fil du temps, vous aurez la possibilité de suivre les altérations génomiques dans les différents rapports FoundationOne®Liquid CDx sous forme de graphiques. Le rapport suisse englobe tous les traitements autorisés par la FDA.22

Si vous utilisez différents services FoundationOne® pendant toute la durée du traitement de vos patientes et patients, vous avez la possibilité de comparer les rapports les uns aux autres, étant donné que les altérations trouvées sont présentées de la même manière pour tous les services.22,23

Strukturierter, ausführlicher FoundationOne®Liquid CDx Bericht

Utilisation de FoundationOne®Liquid CDx

Comment FoundationOne®Liquid CDx peut-il vous aider dans le traitement du cancer?3,14,15

Le service FoundationOne®Liquid CDx convient lorsque...

  • vous souhaitez garantir une décision thérapeutique éclairée à vos patientes et patients grâce à une analyse génomique large du sang, sans passer à côté de mutations rares et de mécanismes de résistance potentiels aux traitements.18
  • la tumeur n’est pas ou est difficile à biopsier.14
  • il y a trop peu de tissu pour un examen complet.25,26
  • une biopsie tissulaire s’accompagne de risques élevés ou d’une forte sollicitation pour votre patient(e).14,26
  • une progression de la maladie ou l’acquisition de résistances est suspectée.25,27,28
  • une meilleure compréhension de l’hétérogénéité des tumeurs est requise.29
  • il s'agit d'une tumeur dont la localisation primaire est inconnue (CUP, Cancer of Unknown Primary) ou dans le cas d'autres types de cancer très rares.31,32

Comment FoundationOne Liquid CDx peut-il être utilisé?1-3,18,30,34

 

Wie kann FoundationOne®Liquid CDx eingesetzt werden?

ADN tumoral circulant (ctDNA) 

Avantage du séquençage de l’ADN tumoral circulant (ctDNA)

FoundationOne®Liquid CDx séquence l’ADN tumoral circulant (ctDNA), qui peut provenir de sites tumoraux primitifs ou métastatiques, capturant ainsi l'hétérogénéité de la maladie dans le corps au fur et à mesure de son évolution.1,2,14,15

Vorteil der Sequenzierung von zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA)

Validation de FoundationOne®Liquid CDx

Sur la base de la plateforme homologuée par la FDA3,17,18

Comme FoundationOne®CDx, FoundationOne®Liquid CDx est basé sur notre plateforme validée analytiquement et cliniquement et approuvée par la FDA.2,3,17,18,19

La validation repose sur plus de 7’500 échantillons, répartis en 37 indications de cancer et 324† gènes, ce qui correspond à 150 fois le nombre d’échantillons à utiliser pour une validation typique.2,3,17,18,33,34

Révision et validation de la plateforme FoundationOne®Liquid CDx par la FDA

Prüfung und Zulassung des Workflows von FoundationOne®Liquid CDx durch die FDA

Quelle est la différence entre une validation analytique et une validation clinique?

Was ist der Unterschied zwischen analytischer und klinischer Validierung?

Commander FoundationOne®Liquid CDx

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Découvrez comment FoundationOne®Liquid CDx peut vous aider à prendre des décisions thérapeutiques éclairées et personnalisées.

Instruction relatives aux échantillons pour le test FoundationOne®Liquid CDx

Spécifications techniques et liste de gènes pour FoundationOne®Liquid CDx 

Informations techniques (étiquette FDA) sur FoundationOne®Liquid CDx 

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Foundation Medicine® et FoundationOne® sont des marques déposées de Foundation Medicine, Inc. En tant que titulaire de licence des services Foundation Medicine® en dehors des États-Unis, Roche a accordé une licence pour la fourniture de ces services en Suisse à l’hôpital universitaire de Zurich.

*substitutions, insertions ou délétions, modification du nombre de copies et réarrangements de gènes

†309 gènes avec une couverture exonique codante complète, 15 gènes avec des régions introniques ou non codantes sélectionnées

‡FoundationOne®Liquid CDx rapporte le status MSI-high

§Validation basée sur un total de plus de 7’500 échantillons couvrant plus de 30’000 variantes uniques pour 324 gènes et 37 indications de cancer.1,2 Pour en savoir plus sur la validation clinique et analytique du test FoundationOne®Liquid CDx, cliquez ici.

¶ L’étude BFAST a utilisé une version antérieure du service de biopsie liquide actuel proposé par Foundation Medicine. Le test utilisé par BFAST (FoundationOne Liquid) pour mesurer la prévalence de patients ALK+ a été intégré dans FoundationOne Liquid CDx. Vous trouverez ici la concordance entre les deux services de biopsie liquide: www.foundationmedicine.com/F1LCDx

**Les NCCN Guidelines® constituent la norme reconnue pour les stratégies cliniques dans le traitement des cancers. Ce sont les directives les plus précises et les plus fréquemment mises à jour pour la pratique clinique.

# 75 gènes sont détectés avec une sensibilité accrue pour tous les variants (sélectionnés sur la base de l'efficacité accrue des thérapies ciblées actuelles ou futures). Pour plus d'informations sur ces 75 gènes, consultez notre liste complète des gènes ; d'autres régions génomiques sont analysées avec une sensibilité élevée.

bTMB: blood tumour mutational burden (charge mutationnelle tumorale du sang). cfDNA: cell-free DNA (ADN circulant libre). CGP: comprehensive genomic profiling (profilage génomique tumoral complet). ctDNA: circulating tumor DNA (ADN circulant tumoral). d: day (jour). FDA: US Food and Drug Administration (agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux). MSI: Microsatellite Instability (instabilité microsatellitaire). NCCN: National Comprehensive Cancer Network. NGS: next generation sequencing (séquençage de nouvelle génération). NSCLC: non-small cell lung cancer (cancer du poumon non à petites cellules). CE-IVD: conformité européenne d’un produit de diagnostic in vitro.

  1. Data on file: Technische Informationen (FDA Label) zu FoundationOne Liquid CDx, 2021. Available at: https://assets.ctfassets.net/w98cd481qyp0/3a8jFw3KUjIU3RWPdcT9Ax/f0f3e147f70bb68f43835bd38eb7e6d6/FoundationOne_Liquid_CDx_Label_Technical_Info.pdf (Accessed August 2021)
  2. Woodhouse R et al. Clinical and analytical validation of FoundationOne Liquid CDx, a novel 324-Gene cfDNA-based comprehensive genomic profiling assay for cancers of solid tumor origin. PLoS One. 2020;15(9):e0237802. Published 2020 Sep 25.
  3. FoundationOne®Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed August 2021).
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