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VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (CE IVD)

Roche VENTANA HER2 4B5 breast cancer IHC stain

Líderes en pruebas de HER2

El uso de VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody1 (VENTANA HER2 (4B5) Antibody),  prediluido, en combinación con el instrumento de tinción de portaobjetos BenchMark IHC/ISH totalmente automatizado, estandariza todos los procesos de IHC desde la cocción hasta la tinción, y reduce la posibilidad de error humano. También minimiza la variabilidad inherente resultante de la dilución individual de reactivos y otros procesos que se encuentran en los métodos de IHC manuales y semiautomatizados.

El clon HER2 (4B5) de Roche* le permite:

  • Alcanzar puntuaciones de evaluación de la competencia sistemáticamente altas en comparación con otros clones2
  • Emplear el anticuerpo primario HER2-IHC más ampliamente adoptado y fiable2
  • Demostrar una alta concordancia con HER2 FISH3,4

*Se refiere a los productos PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody y VENTANA anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody products.

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Rendimiento constante y calidad superior

El clon HER2 (4B5)* de Roche ha demostrado el rendimiento más constante y una calidad superior en comparación con otros clones HER2 del mercado **.

* Los datos se refieren a los productos PATHWAY y VENTANA.

**Basados en datos de un importante sistema externo de evaluación de la calidad. Obtenido de http://www.nordiqc.org/epitope.php

VENTANA PATHWAY HER2 4B5 breast cancer stain diagram

Uso previsto

VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody está indicado para la detección semicuantitativa del antígeno HER2 en secciones de tejido mamario y gástrico normal y neoplásico fijado en formol e incluido en parafina en un instrumento BenchMark IHC/ISH.

Este producto está indicado como ayuda en la evaluación de pacientes con cáncer de mama y gástrico para las que se está considerando el tratamiento con Herceptin® (trastuzumab) y para pacientes con cáncer de mama para las que se están considerando los tratamientos con KADCYLA® (ado-trastuzumab emtansina) o PERJETA® (pertuzumab).

Este producto debe ser interpretado por un patólogo cualificado junto con el examen histológico, la información clínica pertinente y los controles adecuados.

Este anticuerpo está destinado al diagnóstico in vitro (DIV).

Criterios para la intensidad y el patrón de tinción de la membrana celular con el anticuerpo VENTANA HER2 (4B5) en el carcinoma de mama:

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Criterios para la intensidad y el patrón de tinción de la membrana celular con el anticuerpo VENTANA HER2 (4B5) en el carcinoma de mama:

Criteria for Intensity and Pattern of Cell Membrane Staining with VENTANA HER2 (4B5) antibody in Breast Carcinoma:
Staining Pattern Score
(Report to Treating Physician)		 HER2 Staining Assessment
No membrane staining is observed 0 Negative
Faint, partial staining of the membrane in any proportion of the cancer cells 1+ Negative
Weak complete staining of the membrane, > 10% of cancer cells 2+

Equivocal*
Intense complete staining of the membrane, > 10% of cancer cells 3+ Positive
* Recomendar reflejo a ISH

Criterios para la intensidad y el patrón de tinción de la membrana celular con el anticuerpo VENTANA HER2 (4B5) en el carcinoma gástrico:

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Criterios para la intensidad y el patrón de tinción de la membrana celular con el anticuerpo VENTANA HER2 (4B5) en el carcinoma gástrico:

Staining Pattern - Resection Specimen

 Score (Report to requesting physician) HER2 Staining Assessment
No reactivity or membranous reactivity in < 10% of tumor cells 0 Negative
Faint/barely perceptible membranous reactivity in ≥ 10% of tumor cells; cells are reactive only in part of their membrane 1+ Negative
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10% of tumor cells 2+ Equivocal**
Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10% of tumor cells 3+ Positive
* ≥ 5 células cohesivas ** Recomendar reflejo a ISH
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VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

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      Referencias

      1. VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody Package Insert, 2019.
      2. NordiQC Assessments. http://www.nordiqc.org/epitopes.htm Accessed September 19, 2016.
      3. Mayr D, et al. Comprehensive immunohistochemical analysis of Her-2/neu oncoprotein overexpression in breast cancer: HercepTest™ (Dako) for manual testing and Her-2/neuTest 4B5 (VENTANA) for VENTANA BenchMark automatic staining system with correlation to results of BenchMark automatic staining system with correlation to results of fluorescence in situ hybridization (FISH). Virchows Archiv. 2009; 454(3):241–248.
      4. Brügmann A, Lelkaitis G, Nielsen S, et al. Testing HER2 in breast cancer: a comparative study on BRISH, FISH, and IHC. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011;19(3):203-211.
         

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