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Cinco razones por las que nuestro ensayo HER2 (4B5) sigue siendo el ensayo de diagnóstico de confianza elegido

Nuestra misión nos obliga a mejorar incluso nuestras mejores herramientas.

La cartera de Roche de pruebas inmunohistoquímicas (IHC) y de hibridación in situ (ISH) para el diagnóstico del cáncer de mama ofrece una alta sensibilidad, especificidad y consistencia. Seguimos innovando para ampliar la utilidad clínica de estas pruebas a nuevas indicaciones y ayudar a los médicos a tomar decisiones que mejoren la atención a más pacientes.

A continuación te mostramos cinco razones por las que el ensayo HER2 (4B5) de Roche1 sigue siendo el ensayo predictivo de IHQ de confianza elegido tanto por los laboratorios como por los médicos.

1. Rendimiento óptimo probado en todo el mundo
  • El anticuerpo HER2 (4B5)2 ha mostrado el rendimiento más constante en comparación con otros clones HER2 comercializados3
  • En comparación con otros clones, el anticuerpo HER2 (4B5) ha obtenido sistemáticamente altas puntuaciones en la evaluación de la competencia3
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2. Amplia disponibilidad
  • Registrado y comercializado en más de 100 países
  • El ensayo HER2 (4B5) de Roche se ejecuta en instrumentos Benchmark IHC/ISH, una de las mayores bases instaladas de plataformas de tinción IHC/ISH del mundo.
  • La asociación con Roche le pone en contacto con una red mundial establecida con capacidades de asistencia local experta.
3. Amplia línea de indicaciones terapéuticas en expansión
  • S FDA aprobado como ensayo de cribado para pacientes con cáncer de mama que pueden ser elegibles para Herceptin® (trastuzumab), KADCYLA® (ado-trastuzumab emtansina) y ahora ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan)4
  • DIV aprobado por la CE como ensayo de cribado para pacientes con cáncer de mama que pueden ser elegibles para Herceptin (trastuzumab), KADCYLA (ado-trastuzumab emtansina), PERJETA® (pertuzumab) y ahora ENHERTU (trastuzumab deruxtecan)5
  • Aprobado en mercados no estadounidenses como ensayo de cribado para pacientes con cáncer gástrico que pueden ser elegibles para Herceptin (trastuzumab)4
  • Colaboración en curso para ampliar el ensayo HER2 (4B5) de Roche a fin de ayudar a identificar a pacientes con otros tipos de cáncer que puedan ser elegibles para una terapia dirigida.

 

Comprehensive scoring algorithms for PD-L1 testing animation
The VENTANA PD-L1 (SP263) Assay is digital algorithm assisted
4. Algoritmo digital asistido
  • El algoritmo de análisis de imágenes de mama uPath HER2 (4B5) está validado para su uso con el anticuerpo primario monoclonal de conejo VENTANA® anti-HER2/neu (4B5) y cuenta con el marcado CE para su uso como ayuda en la evaluación de pacientes con cáncer de mama para las que se están considerando tratamientos con Herceptin (trastuzumab), KADCYLA (ado-trastuzumab emtansina) o PERJETA (pertuzumab).
  • Algoritmo de inteligencia artificial entrenado por patólogos que permite un análisis rápido y proporciona resultados objetivos y reproducibles para respaldar una toma de decisiones segura.
  • El análisis del portaobjetos completo (WSA) con precomputación automatizada de la imagen del portaobjetos completo antes de la evaluación del patólogo proporciona resultados rápidos para las regiones de interés definidas por el usuario (ROI).
5. Totalmente automatizado en plataformas BenchMark IHC/ISH
  • El flujo de trabajo automatizado requiere un tiempo de intervención mínimo para obtener tinciones de alta calidad
  • La automatización aumenta la eficiencia y la productividad, permitiendo al personal del laboratorio centrarse en otras tareas de valor añadido
  • Listo para usar, garantiza resultados precisos y repetibles sin cálculos, diluciones ni pipeteado4
  • El menor número de puntos de contacto reduce la posibilidad de errores humanos y aumenta la seguridad, debido a la exposición limitada a productos químicos4
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Ponte en contacto con tu representante de Roche para obtener más información.

References

  1. Refers to the PATHWAY anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody and VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody products.
  2. The widely adopted HER2 IHC primary antibody.
  3. NordiQC Assessments. https://www.nordiqc.org/epitope.php; Accessed 11/13/23.
  4. PATHWAY/VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody Package Insert, 2022/2019.
  5. VENTANA HER2 (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody RxDx Package Insert, 2023.