{ "ProductData": { "ID": "INS_809", "ProductType": "Instrument", "BrandName": "ACCU-CHEK® Inform II system", "ProductNameAddition": "", "RegulatoryDisclaimer1": "For in vitro diagnostic use.", "DisclaimerGroup1": "IVD", "RegulatoryDisclaimer2": null, "DisclaimerGroup2": null, "RegulatoryDisclaimer3": null, "SampleType": [ ], "LicenseDisclaimers": [ ], "RelatedLinks": "", "Clone": "", "ControlTissue": [ "" ], "ISOtypes": "", "Species": [ "" ], "StainLocalization": [ "" ], "ProductNameGlobal": "Accu-Chek Inform II" }, "ProductImageDetails": { "ImagePath": "https://pim-media.roche.com/Images/Accu-Chek-Inform II system.png", "ImageType": "Image main" }, "Product2Taxonomy": { "Product2TaxonomyReferences": [ { "StructureSystemIdentifier": "1", "StructureSystemName": "GPCH", "NodeID": "1013", "StructureNodeStatus": "", "NodeName": "" }, { "StructureSystemIdentifier": "OWP_Family", "StructureSystemName": "Product Families", "NodeID": "010", "StructureNodeStatus": "valid", "NodeName": "Accu-Chek" }, { "StructureSystemIdentifier": "OWP_Product_Types", "StructureSystemName": "Product Types", "NodeID": "10-000-00", "StructureNodeStatus": "valid", "NodeName": "Analyzer Instruments and Systems" }, { "StructureSystemIdentifier": "Lab_Type", "StructureSystemName": "Lab Types", "NodeID": "110-00", "StructureNodeStatus": "valid", "NodeName": "Point of Care Testing" }, { "StructureSystemIdentifier": "Product_Solutions", "StructureSystemName": "Product Solutions", "NodeID": "050", "StructureNodeStatus": "valid", "NodeName": "Glucose" }, { "StructureSystemIdentifier": "Applications", "StructureSystemName": "Applications", "NodeID": "99-00-00", "StructureNodeStatus": "invalid", "NodeName": "" }, { "StructureSystemIdentifier": "OWP_Techniques", "StructureSystemName": "Techniques", "NodeID": "999-00", "StructureNodeStatus": "invalid", "NodeName": "" }, { "StructureSystemIdentifier": "Pathogens", "StructureSystemName": "Pathogens", "NodeID": "99-00-00", "StructureNodeStatus": "invalid", "NodeName": "" }, { "StructureSystemIdentifier": "Disease_Areas", "StructureSystemName": "Disease Areas", "NodeID": "13-00-00", "StructureNodeStatus": "valid", "NodeName": "Diabetes" }, { "StructureSystemIdentifier": "Health_Topics", "StructureSystemName": "Health Topics", "NodeID": "11-00-00", "StructureNodeStatus": "valid", "NodeName": "Critical Care" }, { "StructureSystemIdentifier": "Health_Topics", "StructureSystemName": "Health Topics", "NodeID": "12-00-00", "StructureNodeStatus": "valid", "NodeName": "Endocrinology" } ] }, "Product2Materials": { "P2MaterialReferences": [ { "MaterialNum": "05060303038", "MaterialDescription": "Accu-Chek Inform II (FR)", "RegisteredProductName": "Accu-Chek Inform II", "GTIN": "07613336205242", "ProductCategoryText": "Meters", "OldMaterialNumber": "", "PackSizePIM360": "Not Available", "PackSizeDescPIM360": "Not Available", "MaterialAnnotation": "", "ReadyForUse": "", "OrderInformation": "" }, { "MaterialNum": "05060303001", "MaterialDescription": "Accu-Chek Inform II Meter Kit + RF", "RegisteredProductName": "Accu-Chek® Inform II system", "GTIN": "04015630925469", "ProductCategoryText": "Meters", "OldMaterialNumber": "", "PackSizePIM360": "Not Available", "PackSizeDescPIM360": "Not Available", "MaterialAnnotation": "", "ReadyForUse": "", "OrderInformation": "" } ] }, "Product2Products": { "Product2ProductReference": [ { "ProductID": "INS_6680", "BrandName": "cobas® infinity edge unite", "ProductNameAddition": "cobas infinity edge unite is a software as a service (SaaS) offering that seamlessly connects POC devices used in ambulatory care settings.", "ReferenceType": "Software", "Classification": [ { "IdentifierofStructureSystem": "1", "NameofStructureSystem": "GPCH", "StructureNodeID": "10048", "StructureGroupPath": "", "StructureGroupName": "", "StructureNodeStatus": "" }, { "IdentifierofStructureSystem": "OWP_Product_Types", "NameofStructureSystem": "Product Types", "StructureNodeID": "60-000-00", "StructureGroupPath": "Electronic Services", "StructureGroupName": "Electronic Services", "StructureNodeStatus": "valid" }, { "IdentifierofStructureSystem": "OWP_Family", "NameofStructureSystem": "Product Families", "StructureNodeID": "110", "StructureGroupPath": "cobas", "StructureGroupName": "cobas", "StructureNodeStatus": "valid" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Lab_Type", "NameofStructureSystem": "Lab Types", "StructureNodeID": "110-00", "StructureGroupPath": "Point of Care Testing", "StructureGroupName": "Point of Care Testing", "StructureNodeStatus": "valid" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Product_Solutions", "NameofStructureSystem": "Product Solutions", "StructureNodeID": "051", "StructureGroupPath": "Digital solutions", "StructureGroupName": "Digital solutions", "StructureNodeStatus": "valid" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Applications", "NameofStructureSystem": "Applications", "StructureNodeID": "99-00-00", "StructureGroupPath": "", "StructureGroupName": "", "StructureNodeStatus": "invalid" }, { "IdentifierofStructureSystem": "OWP_Techniques", "NameofStructureSystem": "Techniques", "StructureNodeID": "999-00", "StructureGroupPath": "", "StructureGroupName": "", "StructureNodeStatus": "invalid" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Pathogens", "NameofStructureSystem": "Pathogens", "StructureNodeID": "99-00-00", "StructureGroupPath": "", "StructureGroupName": "", "StructureNodeStatus": "invalid" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Health_Topics", "NameofStructureSystem": "Health Topics", "StructureNodeID": "11-00-00", "StructureGroupPath": "Critical Care", "StructureGroupName": "Critical Care", "StructureNodeStatus": "valid" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Disease_Areas", "NameofStructureSystem": "Disease Areas", "StructureNodeID": "99-00-00", "StructureGroupPath": "", "StructureGroupName": "", "StructureNodeStatus": "invalid" } ] } ] }, "ProductSpec": [ { "ProductSpecVariant": { "Chapters": [ { "Name": "Intended Use", "Value": "L’Accu-Chek® Inform II est conçu pour être utilisé à des fins diagnostiques in vitro pour la détermination quantitative des taux de glucose sanguin dans des échantillons de sang total veineux, capillaire, artériel et néonatal pour une surveillance des taux de glucose sanguin.

L’Accu-Chek Inform II est conçu à des fins de diagnostic près du patient. Non destiné à l’autodiagnostic.", "Language": "fr", "Country": "XG", "Code": "Intended Use" } ] } } ] }

Accu-Chek® Inform II system

Sûr pour les patients. Simple pour les professionnels de santé. Particulièrement adapté pour les hôpitaux.

IVD For in vitro diagnostic use.
AccuChek Inform II
Avez-vous des questions ?
CONTACT

La sécurité des patients est assurée

La solution Accu-Chek® Inform II garantit le respect des normes de sécurité et d'identification lors du dosage de la glycémie au chevet du patient et contribue à assurer la sécurité des patients et des utilisateurs :

  • Le dépôt de l'échantillon sur la bandelette situé à l'extérieur de l'analyseur permet d'éviter les risques d'infections.
  • Amélioration de la prise de décision clinique grâce à un accès direct aux résultats patients et contrôles

 

Qualité maîtrisée des résultats

 

Répond aux exigences de la norme ISO 228701 et aux exigences présentes dans les annexes de l'arrêté relatif aux TROD4.

  • Les exigences de la norme ISO 22870 et les exigences présentes dans les annexes de l'arrêté relatif aux TROD sont respectées avec une calibration par lot et une traçabilité NIST
  • Précision élevée avec une répétabilité et une reproductibilité éprouvées ; plus de 190 interférence testées ; le système Accu-Chek Inform II répond aux exigences de la norme EN ISO 15197: 2013 (Systèmes d’essais de diagnostic in vitro – Exigences relatives aux systèmes d’autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré)3

 

Amélioration du flux de travail et respect des exigences de la norme ISO 22870

 

Les processus qualité sont maîtrisés notamment grâce à :

  • La gestion automatisée de la certification des utilisateurs avec apparition de notifications de rappel
  • L'accès à distance aux résultats des tests, aux analyses de performance des opérateurs et aux questions relatives aux problèmes du système sur cobas POC Infinity

 

Des années d'expérience

 

Plus de 20 ans d'expérience en matière de service et d'assistance, plus de 200 000 lecteurs vendus dans le monde et une vaste expertise dans l'installation de systèmes, le conseil et la formation des utilisateurs

 

Système Accu-Chek Inform II

  • Une technologie de pointe avec un dispositif de mesure doté d'une connectivité sans fil
  • Saisie des données via un écran tactile et/ou un lecteur de codes-barres 2D :
    • Identifiant utilisateur et identifiant/numéro patient
    • Mot de passe
    • Numéros de lot pour les bandelettes réactives et les contrôles
  • Son étanchéité facilite le nettoyage et la prévention du risque infectieux
  • Capacités étendues de gestion des données :
    • Conforme avec la norme NF ISO 22870
    • Conçu pour être connecté au cobas Infinity POC
    • Documentation complète des résultats, y compris l'identification du patient et de l'opérateur

Informations connexes

Référence :

  1. Norme NF EN ISO 22870 Mars 2017 - Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) - Exigences concernant la qualité et la compétence
  2. Manuel utilisateur AccuChek Inform II, v8, 06-2021
  3. Fiche technique ACCU‑CHEK INFORM, v1, 09/2021
  4. Arrêté du 1er août 2016 déterminant la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale, les catégories de personnes pouvant les réaliser et les conditions de réalisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques.

Le système Accu-Chek Inform II est conçu pour être utilisé à des fins diagnostiques in vitro pour la détermination quantitative des taux de glucose sanguin dans des échantillons de sang total veineux, capillaire, artériel et néonatal pour une surveillance des taux de glucose sanguin. Ce système est conçu pour être utilisé par des professionnels de santé.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe A
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.

Mis à jour : 01/2023

Description

Référence produit

Documents techniques

 

Spécifications générales et techniques1

 

  • Durée de la mesure : seulement 5 secondes
  • Faible volume d'échantillon : 0,6 μl
  • Utilisable avec des échantillons de sang capillaire, veineux, artériel et néonatal
  • Ne dépend pas de la pression partielle de l'oxygène

Référence :

  1. Manuel utilisateur AccuChek Inform II, v8, 06-2021
error errorMessage
Un problème est survenu lors du chargement de cette section.
Veuillez recharger cette page ou réessayer plus tard.