For in vitro diagnostic use. Instrument CoaguChek INRange IVD CoaguChek® INRange INS_4107 07 404 379 016 7 404 379 016 07404379016 7404379016 07404379016 CoaguChek INRange (de/it/fr/nl) CoaguChek® INRange 04015630942268 Meters Not Available Not Available Le système CoaguChek® INRange, constitué du lecteur CoaguChek INRange et de la bandelette- test CoaguChek XS® PT Test PST, est destiné à la détermination du taux de prothrombine (TP) dans le sang capillaire frais. Son utilisation est réservée aux patients convenablement sélection- nés ayant suivi une formation appropriée, ainsi qu’à leurs soignants respectifs.La mesure du taux de prothrombine (TP) consti- tue un test général de coagulation et est utilisée dans le cadre du suivi du traitement aux antago- nistes de la vitamine K.Le système CoaguChek INRange n’est destiné à être utilisé que pour l’autocontrôle de patients individuels. Il n’est pas prévu pour une utilisation professionnelle. fr Measuring & Sampling Detection systemAmperometric (electrochemical) determination of the PT time after activation of the coagulation with human recombinant thromboplastinUser interfaceIntuitive user interface with color display, on/off, enter, back, and up/down buttonSample applicationOutside the meter top-and 2 sides: left or right,-dosing options Operating conditionsOperating conditions Temperature+ 15°C to + 32°C (59°F to 90°F)Humidity10 - 85%Maximum altitude4300 m (14,000 ft)Placement-First option: Operate the monitor on a level surface, free of vibrations-Second option: Hold the monitor in your hand, so that it is roughly horizontalMeasuring range INR0.8 - 8.0InterfaceUSB (Type B) and BluetoothPowerBattery - Four 1.5v AAA alkali-manganese batteries# of tests per set of batteries:Up to 60 tests or 1 yearSize145 x 75 x 30 mmWeight135 g (without batteries)Memory400 Test ResultsAuto power offAuto off after 2 minutes of inactivitySample material Sample materialSample type: Fresh capillary whole bloodSample size≥ 8 μlInterferencesRefer to the test-strip package insertTest strips ISIApprox. 1.0Sensitivity to heparinNot at therapeutic levels, up to 0.8 I.U/ml for UFH and to 2 anti-Xa U/ml for LMWHQuality controlOn each strip, through the same channel as the blood passesStability21 months from production (+ 2°C to + 30°C)Display DisplayColorDisplay of target range en

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