Plus de contrôle. Plus de temps dans la zone thérapeutique cible
Avec le système CoaguChek® INRange, les patients traités par anti-vitamines K (AVK) bénéficient d'une solution leur permettant de surveiller leur coagulation à domicile et lors de leurs déplacements. L'utilisation de ce système permet aux patients d'être plus largement impliqués dans le traitement de leur pathologie.
Quelques étapes simples suffisent à l'obtention en une minute1 de la valeur de l'INR. Pour ce faire, une seule goutte de sang prélevée au bout du doigt est nécessaire.
Ce système permet un contrôle simple de la coagulation, en vue d'une meilleure stabilisation de l'INR dans la zone thérapeutique cible.2,3
Plus d'un million de patients dans le monde mesurent leur valeur d'INR à l'aide d'un système CoaguChek® et de nombreuses études référencées dans PubMed® confirment son intérêt chez les patients qui l'utilisent à domicile.
Contrôle qualité intégré sur le canal de mesure de chacune des bandelettes.
La technologie et la qualité du CoaguChek® INRange sont reconnues pour faciliter l'automesure des patients traités par AVK de manière plus sûre, précise.3
L’implication des patients dans l’automesure et le suivi de leur INR, permet de les maintenir davantage dans leur zone thérapeutique cible1,2 ce qui contribue à réduire les risques hémorragiques et thrombotiques liés aux anti-vitamines K.
* En respectant les conditions d'hygiène et de sécurité
Les autres éléments nécessaires sont les bandelettes CoaguChek® XS PT test PST
References
Le système CoaguChek® INRange est destiné, avec la bandelette CoaguChek® XS PT Test PST, à la détermination du taux de prothrombine (TP) dans le sang capillaire frais. Son utilisation est réservée à l'automesure de l'INR des patients convenablement sélectionnés ayant suivi une formation appropriée.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
La prise en charge est assurée chez l’adulte porteur de valve mécanique cardiaque traité par antivitamines K ainsi que chez les enfants âgés de moins de 18 ans traités par antivitamine K au long cours. Les adultes porteurs de valves ainsi que les enfants et leurs parents doivent avoir reçu une éducation thérapeutique au traitement par antivitamine K et une formation à l’automesure.
Etabli : 01/2023
Système de détection
Détermination ampérométrique (électrochimique) du taux de Quick après activation de la coagulation avec de la thromboplastine humaine recombinante
Interface utilisateur
Interface intuitive avec écran couleur, reposant sur l'affichage d'icônes sur un écran LCD et différents boutons (marche/arrêt, entrée, retour et bouton flèches)
Application de l'échantillon
A l'extérieur de l'appareil de mesure, par le dessus ou par l'un des deux côtés
Température : + 15 °C à +32 °C
Humidité relative de l'air et pression atmosphérique : 10 % à 85% / 4 300 m max. au-dessus du niveau de la mer
Manipulation :
Plage de mesure : INR : 0,8 à 8,0
Mémoire : 400 résultats de mesure avec date et heure
Interface : USB de type B et Bluetooth
Alimentation : piles classiques (quatre piles AAA 1,5 V alcalines manganèse)
Nombre demesures par jeu de piles : 60 mesures max. ou 1 an de fonctionnement
Taille : 145 x 75 x 30 mm
Poids : 135 g (sans les piles)
Arrêt automatique : après 2 minutes d'inactivité
Type d'échantillon : Sang total capillaire frais ou sang veineux total non anticoagulé
Taille d'échantillon : 8 µL
Interférences : voir la notice d'emballage des bandelettes réactives
Limites analytiques et interférences2
Les substances suivantes ont été testées sur des échantillons enrichis in vitro ou des échantillons de sang natifs. Aucune incidence significative sur le résultat du test n'a été observée :
Des niveaux d'hématocrite entre 25 % et 55 % n'ont pas d'incidence significative sur les résultats des tests.
Remarque : les échantillons de patients traités par les médicaments suivants ne doivent pas être testés avec ce système : sulfate de protamine, oritavancine, dobésilate de calcium et fondaparinux.
L'action des anticoagulants oraux (coumariniques) peut être augmentée ou diminuée en cas de polymédication (antibiotiques, mais également médicaments en vente libre comme les analgésiques, antirhumatismaux, antigrippaux, etc...). Le temps de prothrombine (INR) peut alors augmenter ou diminuer en conséquence.
Lors de prise concomitante d'autres médicaments, il est recommandé de contrôler plus fréquemment le temps de prothrombine et d'ajuster la posologie de l'anticoagulant.
Les anticorps dirigés contre le domaine I de la β2-glycoprotéine I, aussi dénommés antiphospholipides (APL) ou anticoagulants lupiques (AL) peuvent augmenter le temps de prothrombine.
Les valeurs de TP inattendues devraient toujours être approfondies par des tests complémentaires pour en déterminer l'origine.
Les interférences médicamenteuses sont mesurées selon les recommandations des directives EP07 et EP37 du CLSI ou de toute autre publication de la littérature. Les effets de concentration dépassant ces recommandations n'ont pas été caractérisés.
Pour le diagnostic, les résultats devraient toujours être confrontés aux données de l'anamnèse du patient, au tableau clinique et aux résultats d'autres examens.
Contrôle de qualité : sur chaque bandelette, intégré au canal de mesure
Stabilité : jusqu'à 21 mois à compter de la fabrication (2° C à 30° C)
Ecran couleur
Affichage de l'intervalle thérapeutique
Références :
