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Le cobas® c 513 analyzer est un analyseur de chimie clinique intégralement automatisé et autonome destiné à la détermination quantitativein vitro d’analytes contenus dans les liquides organiques.

Le cobas® c 513 analyzer est un équipement médical de diagnostic in vitro (DIV).

Usage prévu pour l’UE/AELE et en dehors des États-Unis
Le cobas® c 513 analyzer est un analyseur de chimie clinique intégralement automatisé et distinct destiné à la détermination quantitative in vitro d’analytes contenus dans les liquides organiques.

Il s’agit d’un dispositif de DIV destiné à être utilisé en combinaison avec des dosages de dépistage, de surveillance (aide à la surveillance) et de diagnostic (aide au diagnostic) du diabète.

Le trouble spécifique est couvert par les dosages applicables exécutés sur l’instrument. Le type d’échantillon à utiliser comprend le sérum, le plasma, le sang total et l’hémolysat utilisés pour détecter et/ou mesurer les analytes couverts par les dosages spécifiques.

Les utilisateurs prévus de ce dispositif sont les techniciens de laboratoire formés et les représentants service Roche formés (usage professionnel uniquement).", "Language": "fr", "Country": "XG", "Code": "Intended Use" }, { "Name": "Specification", "Value": " 
 
Throughput
 		500 HbA1c results/hour
Sample loading capacityLoading capacity: 150 samples 
On-board buffer: 115 samples 
Unloading Capacity: 150 samples​
Closed Tube Sampling (CTS)Yes
Direct result reportingYes
Robust to sample sedimentationYes
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cobas c 513 analyzer

Créer un précédent dans l'efficience du dosage de l'HbA1c

IVD For in vitro diagnostic use.
Analyseur cobas c 513

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L'analyseur cobas c 513 est un système dédié à la mesure de quantités importantes d'HbA1c.

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Le cobas c 513 analyzer est un analyseur de chimie clinique intégralement automatisé et distinct destiné à la détermination quantitative in vitro d’analytes contenus dans les liquides organiques.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe A
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.

Mis à jour : 03/2023

Description

Référence produit

Documents techniques

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Spécifications produit1

Avec une cadence allant jusqu’à 400 dosages d''HbA1c/heure sur sang total et tubes fermés, l’analyseur cobas c 513 assure un flux de travail entièrement automatisé et particulièrement efficient permettant de minimiser les interventions opérateur, et ce dès l’étape de chargement des échantillons.

 

Méthode Roche Tina-quant® HbA1c Gen.32

 

Le cobas c 513 utilise la méthode bien établie Tina-quant® HbA1c raccordée à la méthode IFCC et transférable au DCCT/NGSP pour garantir des résultats de haute qualité et standardisés.

Grâce à l'absence d'interférence vis-à-vis des variants courants et de la plupart des variants rares, le test Tina-quant® HbA1c Roche permet le diagnostic et le suivi des patients diabétiques, et fournit des résultats en lesquels les cliniciens et les patients peuvent faire confiance.

 

Des volumes d'activité importants

 

Une cadence allant jusqu'à 400 dosages d'HbA1c/heure sur tubes fermés et sang total et 600 tests/heure sur hémolysat.

 

Des flux de travail entièrement automatisés et très efficients

 

  • Des interventions opérateur minimisées depuis l'enregistrement échantillon jusqu'au rendu des résultats
  • L’échantillonnage sur tube fermé garantit la sécurité du personnel de laboratoire
  • Mélange préalable des échantillons non requis

 

Analyseur

 

  • Une cadence élevée pouvant atteindre 400 résultats par heure  
  • Une capacité de plus de 14 000 tests à bord sans rechargement
  • Échantillonnage sur tube fermé 
  • Appartient à la gamme cobas®, des dispositifs éprouvés et fiables 
  • cobas Link pour les services à distances

 

Réactifs

 

  • c pack (500 tests)
  • Test Tina-quant® HbA1c . Gen.32
  • Standardisés selon la méthode de référence IFCC, les résultats peuvent être exprimés en unités DCCT/NGSP
  • Résultats rendus sans étape intermédiaire (en unités IFCC et NGSP)

Références :

  1. Manuel utilisateur cobas c 513, v 6.0, 08/2021
  2. Fiche technique Tina-quant HbA1c Gén.3, v 4.0, 01/2022
IVD For in vitro diagnostic use.
Analyseur cobas c 311
Analyseur cobas c 311 L'analyseur cobas c 311 est une solution qui permet de consolider les activités de chimie clinique, protéines spécifiques, médicaments, drogues sériques et urinaires ainsi que l'HbA1c sur sang total.
IVD For in vitro diagnostic use.
Unité analytique cobas c 303
Unité analytique cobas c 303 cobas c 303 : Consolider tests photométriques et tests ISE sur une plateforme unique, avec une empreinte au sol de seulement 1,2 m2
IVD For in vitro diagnostic use.
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Système POC cobas h 232 Système POC cobas h 232 : Permettre le diagnostic et la prise en charge des patients en urgence présentant des signes et des symptômes de maladies cardiovasculaires
IVD For in vitro diagnostic use.
<b>cobas</b><sup>®</sup> 8000 modular analyzer series
cobas® 8000 modular analyzer series Conçu pour répondre aux besoins des laboratoires à forte activité, l'analyseur modulaire cobas® 8000 est une solution entièrement automatisée destinée aux dosages qualitatifs et quantitatifs pour la chimie et l'immuno-analyse.
IVD For in vitro diagnostic use.
<b>cobas</b><sup>®</sup> <b>pro</b> integrated solutions
cobas® pro integrated solutions La solution intégrée cobas pro est une solution modulaire et évolutive qui saura répondre aux besoins en chimie clinique et en immunochimie des laboratoires de taille moyenne à grande.
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<b>cobas</b><sup>®</sup><b> pure</b> integrated solutions
cobas® pure integrated solutions Le cobas® pure permet de consolider vos activités de chimie clinique, d’immuno-analyse et vos tests ISE sur une plateforme unique, avec une empreinte au sol de 2 m2 seulement
IVD For in vitro diagnostic use.
Module cobas c 702
Module cobas c 702 Le module cobas c 702 est un analyseur conçu pour répondre aux besoins des laboratoires à forte activité.
IVD For in vitro diagnostic use.
Module cobas c 701
Module cobas c 701 Le module cobas c 701 est un analyseur conçu pour répondre aux besoins des laboratoires à forte activité.
IVD For in vitro diagnostic use.
<b>cobas</b><sup>®</sup> 4000 analyzer series
cobas® 4000 analyzer series La gamme d'analyseurs cobas® 4000 est une solution complète pour la chimie clinique et l'immuno-analyse. Elle est destinée aux laboratoires traitant un faible volume d’échantillons et aux laboratoires spécialisés.
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Système Accutrend® Plus Le système Accutrend® Plus est un appareil portable à usage professionnel qui permet de détecter cholestérol total, triglycérides et lactate.
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Unité analytique cobas c 503
Unité analytique cobas c 503 Simplicité d'utilisation et hautes performances. Le module cobas c 503 réunit tous les éléments nécessaires pour établir de nouvelles normes en matière de fiabilité, de maintenance et d'efficacité.
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Analyseur cobas c 111
Analyseur cobas c 111 L’analyseur cobas c 111 constitue la solution idéale pour les dosages de chimie clinique dans les laboratoires traitant entre 10 et 50 échantillons par jour.
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