LumiraDx Instrument

IVD For in vitro diagnostic use.
LumiraDx Instrument
Application de l'instrument LumiraDx à l'aide d'un prélèvement capillaire au doigt ou d'un écouvillon nasal

Repenser le parcours de santé avec LumiraDx

LumiraDx vous offre des tests de diagnostics de haute performance2-10. Son système portable et multiparamétrique est conçu pour rendre les tests faciles, efficaces et plus accessibles. Grâce à un fonctionnement simple et à un travail sur prélèvement capillaire ou nasal, la formation est très réduite. Neuf tests permettent d’obtenir des résultats rapides et fiables2-10 à partir d’une simple goutte de sang prélevée au bout du doigt, ou d’un écouvillon nasal, déposé sur une carte microfluidique, pour des informations exploitables en quelques minutes, où que vous soyez.

Grâce à une technologie microfluidique, ce système permet la réalisation de tests dans une variété de conditions et types d’échantillons, tout en utilisant différentes technologies, le tout dans un instrument compact et simple d'utilisation.1

Instrument LumiraDx Point of Care et Point of Need avec bandelette microfluidique

Fonctionnalités de l'instrument LumiraDx en un coup d’œil

9 bandelettes LumiraDx optimisées par la microfluidique à contrôle actif. Maladie caardiovasculaire, diabète, troubles respiratoires et troubles de la coagulation

Un seul système, de nombreuses possibilités

Avec neuf tests permettant de détecter certaines des maladies les plus graves, l'instrument LumiraDx devient votre partenaire de confiance au quotidien pour les premiers soins au plus près du patient.

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Diagnostics portables, légers et accessibles au lieu de soins avec un stockage à température ambiante

Une véritable portabilité

L'instrument compact, léger et alimenté par batterie,1 permet de conserver les tests à température ambiante2-10. Grâce à LumiraDx, les diagnostics peuvent être réalisés au plus près du patient, rendant ainsi les diagnostics accessibles dans une grande variété de contextes.

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Diagnostics au lieu de soins faciles à utiliser avec LumiraDx. Résultats rapides, fiables et connectés pour un contrôle centralisé des tests décentralisés

Un flux de travail simple

L’interface intuitive et standardisée de LumiraDx guide l'utilisateur étape par étape tout au long du processus de test, rendant son utilisation et son apprentissage faciles. Les résultats rapides, fiables et connectés aident la prise de décision clinique au plus près du patient.1-10

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Les bénéfices en un coup d’œil

Les bénéfices en un coup d’œil

Mobile

  • Compact, léger et alimenté par batterie1
  • Conservation des tests à température ambiante2-10
  • Tout le matériel nécessaire dans une seule mallette de transport1

Polyvalent

  • Plusieurs tests réalisés sur un seul instrument1
  • Neuf tests vous permettent de détecter et de diagnostiquer des maladies infectieuses et cardiovasculaires, le diabète et des troubles de la coagulation2-10

Simple

  • Plusieurs types d’échantillons :
    • échantillons sur écouvillon nasal
    • échantillons de sang, y compris des échantillons prélevés directement au bout du doigt, aucune phlébotomie nécessaire et une seule goutte pour effectuer un test1
  • Une interface utilisateur simple et intuitive guide pas à pas l'utilisateur dans le processus de test1

Déterminant

  • Technologie microfluidique à contrôle actif, intégrant des tests de diagnostic couvrant différents domaines pathologiques, technologies et types d'échantillons1
  • Réduction des visites de suivi, des temps d'attente pour les patients et des décisions thérapeutiques facilitées grâce à des résultats rapides au plus près du patient11,12,13
  • Amélioration de l'efficacité et optimisation des parcours de soins11,12,13

Connecté

  • Gestion et configuration à distance des instruments14
  • Gestion et démonstration de la conformité aux exigences réglementaires en matière de biologie médicale délocalisée (NF 15 189), et de maitrise de l'environnement des résultats14
  • Approvisionnement simple et sécurisé des groupes de travail14
  • Transfert sécurisé des résultats vers les dossiers patients 14
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Produits associés

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    Références

    1. Manuel d’utilisation de la Platform lumiraDx SPEC-31531 Rev6 ART-00290 Rev7 2023-08
    2. LumiraDx fiche Technique NT-proBNP SPEC-35873 Rév4 ART-02678 Rév4 Date de révision 2024-09
    3. LumiraDx fiche Technique HbA1c SPEC-35864 R6 ART-02670 R6 Date of Rev 2024-02
    4. LumiraDx Fiche Technique CRP SPEC-34474 R4 ART-00246 R4 Date de révision 02/2024
    5. LumiraDx fiche Technique D-Dimeres SPEC-31055 R7 ART-00226 R7 Date de révision 2024-04
    6. LumiraDx fiche Technique INR SPEC-30490 R6 ART-00034 R6
    7. LumiraDx fiche Technique SARS-CoV-2 Ag Ultra SPEC-35815 R2 ART-02553 R2 Date de révision 09/2024
    8. LumiraDx fiche Technique SARS-CoV-2 Ag SPEC-32312 R8 ART-00571 R14
    9. LumiraDx fiche Technique SARS-CoV-2 & RSV SPEC-36017 R3 ART-02799 R3 Date de révision 2024-09
    10. LumiraDx fiche Technique SARS-CoV-2 & Flu A/B SPEC-34351 R3 ART-01225 R5
    11. Bachtiger P, Kelshiker MA, Petri CF, et al. Survival and health economic outcomes in heart failure diagnosed at hospital admission versus community settings: a propensity-matched analysis. 69BMJ Health Care Inform. 2023 Jan 28;30(1):e100718. DOI: 10.1136/bmjhci-2022-100718
    12. Price CP, Fay M, Hopstaken RM. Point-of-Care Testing for D-Dimer in the Diagnosis of Venous Thromboembolism in Primary Care: A Narrative Review. Cardiol. 2021 Oct 23 ;10(1):27-40. DOI: 10.1007/s40119-020-00206-2
    13. Patzer KH, Ardjomand P, Göhring K, et al. Implementation of HbA1c Point of Care Testing in 3 German Medical Practices: Impact on Workflow and Physician, Staff, and Patient Satisfaction. J Diabetes Sci Technol. 2018;12(3):687-694. DOI: 10.1177/1932296818759690
    14. Manuel utilisateur LumiraDx Connect, v 7.0, 01/2025

    L’instrument LumiraDx est conçu pour être utilisé avec la gamme de cartes microfluidiques LumiraDx pour le dosage in vitro de divers analytes dans différents échantillons biologiques par des professionnels de santé formés.
    Dispositif médical de diagnostic in vitro classe A.
    Mandataire : LumiraDx AB (Suède) – Distributeur : Roche Diagnostics France
    Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.

    MC-FR-02944 - 04/2025