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L’environnement d’utilisation prévu du produit comprend les laboratoires d’anatomopathologie (AP) et les services d’histologie intégrés aux hôpitaux, aux cliniques ou à des laboratoires privés ou de référence. Le produit doit être utilisé par des opérateurs qualifiés en laboratoire AP dûment formés sur le VENTANA HE 600 system.", "Country": "XG", "Code": "Intended Use", "Name": "Intended Use" } ] } } ] }

Système VENTANA HE 600

Le système VENTANA HE 600 permet une automatisation complète des colorations standards H&E avec un traitement individuel des lames pour plus de qualité, de sécurité et un flux de travail simplifié.

Image produit du système VENTANA HE 600
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Une qualite de coloration constante et reproductible

  • La coloration individuelle des lames assure une constance et une reproductibilité exceptionnelles du résultat de coloration et garantit que la qualité de la coloration reste constamment élevée, de la première à la dernière lame de la journée
  • Des réactifs prêts à l’emploi et du réactif neuf déposé sur chaque lame, pour garantir un résultat de coloration de haute qualité et constant

Un flux de travail optimisé

  • La consolidation des différentes étapes dans un seul système, du séchage des lames au montage des lamelles, permet d’automatiser les tâches sans valeur ajoutée telles que le suivi du statut du portoir de lames et le transport manuel du portoir de lames
  • Réduction du temps de manipulation grâce à des réactifs prêts à l'emploi. Élimination du nettoyage quotidien et/ou hebdomadaire des récipients pour réactifs

Une sécurité accrue

  • La coloration individuelle des lames réduit les risques de contamination croisée des tissus pendant le processus de coloration H&E
  • Identification précise des patients à l'aide du suivi des échantillons par code-barres

Un environnement de travail plus sûr pour le personnel du laboratoire

  • L'élimination du xylène et de l’alcool dans le processus de coloration HE ainsi que l'utilisation de réactifs prêts à l’emploi réduisent l’exposition des techniciens aux produits chimiques.

Caractéristiques du produit

  • Système entièrement automatisé intégrant toutes les étapes du séchage au montage de lamelles de verre
  • Débit : 200 lames par heure pour les protocoles de coloration intermédiaires
  • Plus de 400 protocoles personnalisés pour une flexibilité inégalée du processus de coloration
  • Le suivi par code-barres assure une chaîne de contrôle ininterrompue
  • Connexion au système d’information du laboratoire (LIS) grâce aux solutions VENTANA
  • Assistance à distance CareGiver
  • Possibilité d'élimination directe des déchets «Direct-to-drain»

Le VENTANA HE 600 system est conçu pour colorer automatiquement des coupes histologiques d’échantillons de formol fixes, à base de paraffine (FFPE) sur des lames de microscope, avec de l’hématoxyline et de l’éosine. Le système automatise entièrement le processus d’étuvage, de déparaffinage, de coloration et de pose des échantillons sur des lames de microscope. Le VENTANA HE 600 systemest destiné à être utilisé dans l’environnement de laboratoire de pathologie anatomique (AP) par un personnel de laboratoire formé qui possède des connaissances en histologie et des compétences de base en informatique. Le VENTANA HE 600 system est conçu pour un diagnostic in vitro (DIV).
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe A
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.

Mis à jour : 02/2023

Aperçu

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Documents techniques

Système VENTANA HE 600

 

Des caractéristiques uniques

  • Assistance et support à distance grâce à la fonction CareGiver
  • Traitement sans xylène ni alcool
  • Réactifs prêts à l’emploi qui peuvent être remplacés aisément pendant le fonctionnement de l’automate sans interrompre le processus de coloration
  • Consolidation des modules de coloration, des fours et de la monteuse de lamelles dans un seul système afin d’éliminer les points d’interaction et fluidifier le processus

Caractéristiques générales1

  • Certifications

    Le VENTANA HE 600 system est fabriqué et certifié conformément au Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la Directive 98/79/CE et la Décision 2010/227/UE de la Commission.

     

  • Entièrement automatisé

    Consolidation des différentes étapes du processus H&E, de l’étuvage, à la coloration, au montage de lamelles et au séchage final des lames pour observation au microscope

  • Capacité

    10 plateaux = 200 lames

  • Cadence

    Jusqu'à 200 lames/heure

  • Délai d’obtention des premières lames colorées

    40 à 45 minutes avec les protocoles intermédiaires

  • Consommables

    Neuf réactifs différents et des lamelles de verres préencollées.

  • Lames

    25 mm x 75 mm, 26 mm x 75 mm 

  • Lamelles couvre-objets

    Lamelles en verre préencollées de 24 mm x 50 mm

  • Raccordement à une alimentation en eau

    Non requis

  • Codes-barres

    Capable de lire le code Interleaved 2 of 5, le code 128, les codes Data Matrix et PDF417 ainsi que le QR code et d’autres symboles

  • Traçabilité des échantillons

    Suivi des échantillons de l’étuvage au montage de lamelles

  • Connectivité (recommandée)

    Port réseau RJ-45 de catégorie standard 5, situé à 4,25 m du côté gauche de l’instrument

  • Alarmes

    Alarmes sonores et visuelles paramétrables disponibles

Conditions ambiantes

  • Température

    15 °C à 32 °C

  • Humidité de l’air

    10% à 80%, sans condensation

  • Altitude

    De 305 m au-dessous du niveau de la mer à 1829 m au-dessus du niveau de la mer

Caractéristiques électriques

  • Tension

    Courant alternatif nominal de 230 +/- 10%, 50/60 Hz

  • Courant

    Circuit dédié/isolé de 30 A requis

  • Onduleur

    Fortement recommandé

Caractéristiques de ventilation

  • Débit du flux

    60 à 70 CFM

  • Diamètre du conduit

    7,62 cm

Caractéristiques physiques (dimensions après installation)

  • Configuration

    Modèle sur pied

  • Largeur

    145 cm

  • Profondeur

    88 cm*

  • Hauteur

    202 cm (sans système de ventilation )

     

    229 cm (avec un système de ventilation )

  • Poids

    621 kg (sans le module pour les déchets) 645 kg (avec le module pour les déchets)

* Profondeur totale de l’instrument posé à 18 cm du mur

Note : Voir les prérequis d'installation sur site pour obtenir des informations détaillées sur l’aménagement de l’espace et les exigences de charge et de transport

Options pour l'évacuation des déchets*

  • Vidange directe


    Drainage direct des déchets. L’écoulement doit être situé à moins de 4,5 m sur le côté droit de l’appareil.

  • Collecte des déchets

    Module pour collecter les déchets dans deux conteneurs, de 5,7 L chacun et qui peuvent être changés pendant le fonctionnement de l’automate sans interrompre le processus de coloration

*Les options pour les déchets doivent être choisies conformément à toutes les règlementations en vigueur.

Références :

  1. Guide de l’utilisateur VENTANA HE 600 system, 1019879FR v1.0, 11/2021
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