Le Clostridium difficile (CD) est l'une des principales causes d’infections associées aux soins. Les infections à C. difficile provoquent une diarrhée associée aux antibiotiques pouvant entraîner une colite pseudomembraneuse et même la mort. CD a des répercussions importantes sur les systèmes de santé dans le monde entier. En effet, on estime à 124 0001 le nombre de cas d'infection à Clostridium difficile en Europe chaque année. La bactérie coûte 3 milliards d'euros chaque année à l'UE.2
cobas® Cdiff
Nucleic acid test for use on the cobas® liat system
IVD
For in vitro diagnostic use.
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Limiter la vitesse de propagation de l'infection
Caractéristiques et avantages3
- Rapidité et précision permettent d’obtenir des résultats définitifs dans un délai de 20 minutes, pour un traitement rapide des cas
- Facilité d'utilisation grâce à un flux de travail simplifié, un temps de manipulation réduit (moins d'une minute, pas de vortex ni de pipettage de précision requis) et une interprétation aisée des résultats
- Flexibilité et accessibilité pour prendre des mesures d'isolement et de prévention appropriées, afin de limiter la propagation de l'infection.
Utilisation prévue
Le test cobas®Cdiff Nucleic acid est un test de diagnostic in vitro automatisé pour la détection qualitative par PCR en temps réel du gène de la toxine B(tcdB) du Clostridium difficile dans des échantillons de selles non formées (liquides ou molles) chez les patients soupçonnés d’avoir contracté une infection à C. difficile. Il est conçu pour utilisation sur le système cobas® Liat®. Le test d'amplification des acides nucléiques cobas®Cdiff est destiné à être utilisé sur le système cobas® Liat®. Il sert d'aide au diagnostic d’une infection à C. difficile chez l'homme, conjointement avec les autres données cliniques et épidémiologiques.3
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Références
- Clostridium difficile infections, European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). . Disponible à l'adresse suivante : https://www.ecdc.europa.eu/en/clostridioides-difficile-infections. Dernier accès 31/01/2025
- European Clinician Consensus Report Provides Recommendations for Improved Management of CDI. 2014. Infection Control Today. Disponible à l'adresse suivante : https://www.infectioncontroltoday.com/view/european-clinician-consensus-report-provides-recommendations-improved-management-cdi Dernier accès 31/01/2025
- Fiche technique cobas® cdiff pour cobas® Liat®, v 6.0, 07/2024
Le test sur acides nucléiques cobas® Cdiff, à utiliser avec le cobas® Liat® System, est un test qualitatif automatisé de diagnostic in vitro qui utilise la réaction de polymérisation en chaîne en temps réel (PCR pour polymerase chain reaction) pour la détection du gène des toxines B (tcdB) du Clostridium difficile (C. difficile) toxigénique dans des échantillons de selles non formées (liquides ou molles) obtenus chez des patients pour lesquels une infection à C. difficile (ICD) est suspectée. Le test sur acides nucléiques cobas® Cdiff, à utiliser avec le cobas® Liat® System, est destiné à permettre le diagnostic de l'ICD chez les humains, en liaison avec les facteurs de risques cliniques et épidémiologiques.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-00467 - Mis à jour : 01/2025
