cobas® EBV

Test de détection des acides nucléiques à utiliser avec les systèmes cobas 5800/6800/8800
IVD For in vitro diagnostic use.

Pour une surveillance précise du virus d’Epstein-Barr (EBV) chez les patients greffés

Établir une nouvelle norme pour les patients greffés

 

Le test cobas® EBV fournit des résultats fiables, standardisés et de qualité pour une meilleure prise de décision clinique ainsi que pour l'amélioration de la prise en charge des patients greffés présentant un risque d'infection. Les professionnels de santé utilisent ce test pour évaluer si les patients greffés risquent de développer des maladies causées par l'EBV, ces dernières étant susceptibles de contribuer au rejet d’organe.  Le test est destiné à être utilisé sur les systèmes automatisés cobas® 5800, 6800 et 8800 .

 

Caractéristiques et avantages du test cobas®EBV
 
  • Standardisation - Résultats exprimés en UI/mL pour une meilleure standardisation des résultats quel que soit le laboratoire réalisant le dosage
  • Conception de pointe - Conception de tests à double cible pour des résultats fiables et reproductibles qui simplifient la prise de décision clinique
  • Flexibilité - Possibilité d'effectuer plusieurs tests (par exemple CMV, EBV, BKV) sur un seul échantillon sur les systèmes cobas® 5800/6800/8800.

 

Le virus d’Epstein-Barr
 


Chez les receveurs de greffe, le virus d'Epstein-Barr (EBV) peut provoquer une maladie soit par réactivation d'un virus latent dans les lymphocytes B à mémoire, soit par le biais d'une nouvelle infection primaire, particulièrement chez les patients négatifs pour l'EBV recevant un greffon de la part d'un donneur positif pour l'EBV. Chez ces patients, la forme la plus sévère de maladie liée à l'EBV est la lymphoprolifération post-transplantation (LPT), qui résulte d'une prolifération incontrôlée des lymphocytes, typiquement les lymphocytes B. Une surveillance de qualité, via des outils de diagnostic appropriés, favorise une intervention précoce et permet une prise de décision éclairée.

Utilisation prévue1

Le test cobas® EBV est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour le dosage quantitatif de l'ADN du virus d'Epstein-Barr (EBV) dans le plasma EDTA humain sur les systèmes cobas® 5800/6800/8800.Le test cobas® EBV est destiné à contribuer au diagnostic et au traitement de l'EBV chez les patients receveurs de greffe. Pour les patients sous surveillance de l'EBV, des mesures d'ADN en série peuvent être effectuées pour indiquer le besoin d'éventuels changements de traitement et pour évaluer la réponse virale au traitement.Les résultats du test cobas® EBV doivent être interprétés en tenant compte de tous les résultats cliniques et de laboratoire pertinents

 

Performances du test cobas® EBV sur les systèmes cobas® 5800, 6800 et 88001

  • Types d’échantillon

    Plasma EDTA

     

  • Taille minimale de l’échantillon

    350 µL*

     

  • Volume de l'échantillon

    200 µL

  • Sensibilité analytique

    18,8 UI/mL

  • Plage de mesures linéaires

    35.0 UI/mL à 1E+08 UI/mL

  • Spécificité

    100%

  • Génotypes détectés

    Génotypes 1 à 2

  • Précision globale

    SD 0.02 - 0.17 log10

* Volume mort de 150 µL identifié pour les tubes secondaires cobas® omni. Les autres tubes utilisés pour le test peuvent contenir un volume mort différent et nécessiter un volume minimum plus ou moins élevé.

Vous souhaitez être recontacté ?

 

Remplissez le formulaire ci-contre pour être recontacté par un expert de Roche Diagnostics France. Il vous fournira des informations personnalisées sur le test cobas® EBV et étudiera avec vous la façon dont il peut s'intégrer dans votre environnement de travail, et pourra vous faire bénéficier d'une démonstration pratique de son utilisation.

Nous nous engageons à vous recontacter dans les plus brefs délais pour répondre à toutes vos questions concernant le test cobas® EBV.

Les données collectées dans le cadre de ce formulaire sont traitées par Roche Diagnostics France, responsable de traitement et destinataire des données, pour : 

  • répondre à la demande que vous nous adressez (inscription, accès au replay, renseignement, contact...). Les données sont traitées sur la base de notre intérêt légitime et sont conservées dans notre outil de gestion de la relation client pour être utilisées dans le cadre de la relation commerciale ou à des fins de prospection commerciale physique.
  • si vous ne vous y opposez pas, vous adresser des communications marketing ciblées, en lien avec votre profession, et ce, sur la base de notre intérêt légitime. Vous pouvez vous opposer à ce traitement à tout moment, en cliquant sur le lien de désinscription présent dans les e-mails qui vous sont adressés. 

Les données sont conservées pendant 3 ans à compter de la fin de la relation commerciale ou 3 ans à compter du dernier contact.

Conformément à la législation en vigueur et notamment au Règlement Général sur la Protection des Données Personnelles du 27 avril 2016, vous disposez notamment d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de portabilité de vos données personnelles. Vous pouvez limiter ou vous opposer au traitement de celles-ci pour l’avenir en écrivant à [email protected].

Si vous estimez que vos droits individuels ne sont pas respectés, vous pouvez faire une réclamation à la CNIL. 

Pour en savoir plus, consultez notre Politique en matière de respect de la vie privée.

Si vous ne souhaitez plus recevoir nos communications marketing, merci de cliquer sur "désinscription".

Références

  1. Notice test cobas EBV à utiliser sur cobas 5800/6800/8800, v4.0, 12/2024

Le test cobas® EBV est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour le dosage quantitatif de l'ADN du virus d'Epstein-Barr (EBV) dans le plasma EDTA humain sur les systèmes cobas® 5800/6800/8800. Le test cobas® EBV est destiné à contribuer au diagnostic et au traitement de l'EBV chez les patients receveurs de greffe.
Les résultats du test cobas® EBV doivent être interprétés en tenant compte de tous les résultats cliniques et de laboratoire pertinents.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 2797
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

MC-FR-03054  - 02/2026

Description

Référence produit

error errorMessage
Un problème est survenu lors du chargement de cette section.
Veuillez recharger cette page ou réessayer plus tard.

Produits associés

Aucun produit trouvé
Aucun produit trouvé