cobas® EGFR Mutation Test v2

Détecte les variants des exons 18, 19, 20 et 21 du gène EGFR
Le test cobas® EGFR est à utiliser avec le système cobas z 480. Il s'agit d'un test de PCR en temps réel qui détecte 42 variants dans les exons 18,19,20 et 21 du gène EGFR dans des échantillons de tissus fixés dans le formol et inclus en paraffine (FFPE).
Dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), il est conçu pour aider à identifier les patients pouvant bénéficier d’un traitement TARCEVA® (erlotinib) ou TAGRISSO® (osimertinib) ou IRESSA® (gefitinib) pour traiter les patients dont les tumeurs contiennent une mutation EGFR.
Le récepteur au facteur de croissance épidermique (EGFR) est une glycoprotéine transmembranaire. Il appartient à la famille des récepteurs à tyrosine kinases qui jouent un rôle majeur dans la transduction du signal cellulaire. La mutation du gène EGFR aboutit à une surexpression de la protéine EGFR et conduit à une survie accrue des cellules tumorales, à leur prolifération et à l’apparition d’un phénotype métastatique.1,2
Les mutations activatrices du gène codant pour l'EGFR se produisent principalement dans le CBNPC et entraînent une activation constitutive de l'activité kinase de la protéine EGFR, contribuant ainsi au processus oncogénique.3 La prévalence de ces mutations dans des cas non sélectionnés de CBNPC est d'environ 10 % à 30 %.4 Ces mutations se produisent cependant le plus souvent, mais non exclusivement, chez les patients non fumeurs ou fumant peu, d'origine asiatique, présentant une histologie d'adénocarcinome, avec une prédominance chez les femmes.5
Caractéristiques et avantages4
- Deux méthodes d'extraction de l'ADN : à l'aide d'ADN tumoral libre circulant (ADNtc) provenant de plasma ou à l'aide d'ADN extrait à partir de tissus fixés dans le formol et inclus en paraffine (FFPE)
- Détecte 42 mutations dans les exons 18 à 21 y compris la mutation de résistance T790M.
- Des résultats de test en 4 heures (plasma) ou 8 heures (tissus)
- L'interprétation automatisée des résultats et les rapports de tests fournissent des résultats cohérents, objectifs et reproductibles d'un laboratoire à l'autre
- Des résultats précis pour une gestion des patients simplifiée

cobas® 4800 system
Des flux de travail très efficaces et flexibles et un menu d'analyse consolidé permettent un rendu de résultat en toute confiance. La technique PCR permet de tirer le meilleur parti de vos ressources et de réduire le risque d’erreurs.
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Références :
- Mutations de l’EGFR dans le cancer du poumon : mise en évidence d’une cible moléculaire permettant un accès spécifique aux thérapies ciblées, INCa, Boulogne-Billancourt, février 2010. Disponible à l'adresse suivante : https://www.e-cancer.fr/content/download/63418/570653/file/RAPMUTEGFR10.pdf (dernière consultation : 15/05/2025)
- S. Peters - Rôle de l'EGFR dans le CPNPC, Rev Med Suisse 2009 ; 5 : 1096-101. Disponible à l'adresse suivante : https://www.revmed.ch/view/559765/4470766/RMS_idPAS_D_ISBN_pu2009-20s_sa02_art02.pdf (dernière consultation : 15/05/2025)
- Sharma SV, Bell DW, Settleman J, Haber DA. Epidermal growth factor receptor mutations in lung cancer. Nat Rev Cancer. 2007 Mar;7(3):169-81. DOI: 10.1038/nrc2088
- Fiche technique cobas® EGFR Mutation Test v2, Rev. 7.0, 03/2022
- Pao W, Chmielecki J. Rational, biologically based treatment of EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Nat Rev Cancer. 2010 Nov;10(11):760-74. DOI: 10.1038/nrc2947
Le cobas® EGFR Mutation Testv2 est un test de PCR en temps réel pour la détection qualitative de mutations connues du gène de l'EGFR (epidermal growth factor receptor - récepteur du facteur de croissance épidermique) chez des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Ces mutations de l'EGFR sont détectées à l'aide d'ADN extrait à partir de tissus tumoraux inclus en paraffine et fixés dans la formaline (tissus FFPE) ou à l'aide d'ADN tumoral libre circulant (cfDNA) provenant de plasma issu de sang périphérique total anticoagulé à l'EDTA.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-03046 - Mis à jour : 08/2025