cobas® liat CT/NG

Test de détection des acides nucléiques à utiliser avec le système cobas Liat
IVD For in vitro diagnostic use.
cobas liat CT/NG

Médecin consultant un patient après un test IST de CT, NG et MGsur le système cobas Liat

Résultats de tests de dépistage des infections sexuellement transmissibles de qualité laboratoire en 20 minutes au plus près du patient1

Chaque jour, plus d’un million de personnes dans le monde contractent une infection sexuellement transmissible (IST) guérissable. Parmi les infections les plus fréquentes figurent Chlamydia trachomatis (CT) et Neisseria gonorrhoeae (NG).2 En l’absence de traitement, ces infections peuvent entraîner des complications graves, notamment une maladie inflammatoire pelvienne (MIP), une urétrite, une grossesse extra-utérine et une infertilité, ainsi qu’un risque accru d’infection par le VIH.2

Dans 90 % des cas, les infections sexuellement transmissibles (IST) ne présentent aucun symptôme. Néanmoins, lorsqu'ils sont présents, les signes et symptômes sont fréquemment aspécifiques et peuvent se recouper.3  En outre, plusieurs IST peuvent coexister chez un même patient.3 Les infections à CT et NG peuvent présenter des symptômes similaires, mais chacune d'entre elles nécessite une approche thérapeutique différente, ce qui rend essentiel un diagnostic précis. La prise en charge syndromique clinique, qui conduit souvent à un traitement excessif ou, au contraire, insuffisant, est considérée comme un facteur majeur de la résistance aux antimicrobiens (RAM).4

Le seul moyen d’assurer un traitement efficace et de lutter contre la RAM est de poser un diagnostic définitif grâce à des tests précis. Les tests PCR au plus près du patient avec le cobas® liat CT/NG fournissent des résultats rapides et fiables, offrant un diagnostic précis en seulement 20 minutes.1 Un diagnostic rapide et précis permet aux personnes d'avoir la maîtrise de leur santé sexuelle, de prendre des décisions éclairées et de recevoir le bon traitement.

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Performances cliniques du test cobas liat  CT/NG1

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Performances cliniques du test cobas liat  CT/NG1

 

Type d’échantillon Urine masculine Frottis vaginal Urine féminine
 

Sensibilité

Spécificité

Sensibilité

Spécificité

PCP*

PCN*

CT 97,3 % 99,9 % 98,2% 99,8 % 94,9% 99,8 %
NG 100 % 99,9 % 97,7 % 99,8 % 100 % 99,9 %
*PCP = pourcentage de corrélation positive - PCN = pourcentage de corrélation négative

Spécifications du cobas liat CT/NG1

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Spécifications du cobas liat CT/NG1

Instrument

Analyseur cobas® Liat®

Cibles

Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae

Type d’échantillon

Urine masculine et féminine, Frottis vaginal

Milieu de prélèvement

Milieu cobas® PCR

Extraction des échantillons

Entièrement automatisée et intégrée

Technologie

PCR en temps réel

Contrôle

Contrôle interne de traitement des échantillons, contrôles positifs et négatifs

Temps de traitement

~20 minutes

Réactifs

Format de tube pré-emballé, prêt à l’emploi
Enregistrement

CE-IVD - NPT*

*NPT = Near Patient Testing - Test au plus près du patient

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Références

  1. Fiche technique test CT/NG CE-IVD pour cobas Liat, Rév. 1.0, 10/2024
  2. Organisation mondiale de la Santé. Fiches d’information sur les IST. Disponible à l'adresse : https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/sexually-transmitted-infections-(stis). Dernière consultation : 21/05/2025
  3. CDC. Talk. Test. Treat.Disponible à l'adresse : https://www.cdc.gov/sti-awareness/talktesttreat/. Dernière consultation : 21/05/2025
  4. Garrett NJ, et al. Beyond syndromic management: Opportunities for diagnosis-based treatment of sexually transmitted infections in low- and middle-income countries. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0196209. doi: 10.1371/journal.pone.0196209
  5. Hansen et al. Clinical Performance of the Point-of-Care cobas Liat for Detection of SARS-CoV-2 in 20 Minutes: a Multicenter Study. J Clin Microbiol. 2021;59(2):e02811-20. DOI: 10.1128/JCM.02811-20

Le test des acides nucléiques cobas® liat CT/NG est un test de diagnostic in vitro automatisé et qualitatif qui utilise la réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour la détection directe des acides nucléiques de Chlamydia trachomatis (CT) et Neisseria gonorrhoeae (NG) dans des échantillons d'urine d'homme et de femme et des échantillons vaginaux sur écouvillon (prélevés par le personnel médical et auto-prélevés), le tout dans le cobas® PCR Media (Roche Molecular Systems, Inc.).
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 2797
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

MC-FR-03031  - Etabli : 08/2025

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