Elecsys® Anti-HAV II

Immunodosage pour la détection qualitative des anticorps totaux dirigés contre le virus de l'hépatite A (VHA)
IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys HAV II

Elecsys® Anti-HAV II est un test immunologique utilisé pour la détection qualitative in vitro des anticorps totaux (IgM et IgG) dirigés contre le virus de l'hépatite A (VHA) dans le sérum et le plasma humains. Le test s’utilise comme aide au diagnostic d’une infection par le virus de l’hépatite A en cours ou révolue ou pour déterminer la présence d'anticorps chez les patients vaccinés.1,2

 

Hépatite A

L’hépatite A est une maladie hépatique inflammatoire aiguë causée par le VHA. Le VHA est un virus à ARN non enveloppé de la famille des Picornaviridae. Parmi les 7 génotypes connus, 4 peuvent infecter l’être humain. Un seul sérotype du VHA a été documenté.3-7

L’hépatite A sévit sous forme sporadique ou épidémique dans le monde, avec environ 1,4 million de nouvelles infections signalées chaque année.5,6 Le VHA se transmet par voie oro-fécale, soit par contact direct avec une personne infectée, soit par ingestion d’eau ou d’aliments contaminés dans les régions à mauvaises conditions d’hygiène. Les aliments cuits peuvent transmettre le VHA si la température de cuisson des aliments est insuffisante pour inactiver le virus ou lors de leur manipulation par des personnes elles mêmes malades.3,6-8

Le VHA cause une hépatite aiguë et la plupart des patients guérissent complètement dans les deux mois suivant l’infection. Cependant, dans environ 10 à 15 % des cas, l'infection peut être prolongée ou présenter des rechutes, avec des symptômes persistant jusqu'à six mois. L’exposition au VHA immunise à vie contre une éventuelle infection future. Des vaccins contre le VHA sont disponibles permettant ainsi de stimuler l’immunité à vie avec une efficacité de 95 à 100 %.3-6

Les IgM anti-VHA sont détectables 5 à 10 jours avant l’apparition des symptômes ; leur concentration atteint un niveau maximum pendant la période symptomatique, puis elles deviennent indétectables, chez 75 % des patients, 3 à 6 mois après l’infection. Les IgG anti-VHA, qui apparaissent après les IgM, augmentent juste avant ou lors de l’apparition des symptômes ; leur concentration atteint un niveau maximum pendant la convalescence et persistent dans l’organisme pour fournir une immunité à vie.5,9-12

Nous contacter

Algorithmes proposés pour le diagnostic de l’infection par le VHA

Statut immunitaire du VHA inconnu

  • Le patient peut être, ou avoir été, infecté par le VHA, ou peut ne pas être immunisé
  • Test initial – Anti-HAV (dosage total)
Algorithme 1

Avec cet algorithme, les trois résultats possibles peuvent être identifiés en utilisant en première ligne le test anti-HAV (total) suivi du test anti-HAV IgM si nécessaire.

On observe ainsi qu'un test HAV IgG seul ne pourrait pas identifier, ni exclure, une infection aigüe, et un test HAV IgM serait dans tous les cas nécessaire.12-14

Suspicion d’infection aiguë par le VHA

  • Le patient présente des symptômes cliniques
  • Test initial – Anti-HAV IgM
Algorithme 2

Avec cet algorithme, les trois résultats possibles peuvent être clairement identifiés en testant d’abord avec le test IgM anti-HAV suivi du test anti-HAV (total) si nécessaire.12,14,15

Profil des marqueurs

Profil des marqueurs de l’infection par le virus de l’hépatite A après une infection naturelle5,9-13

évolution hépatite A

* ALT = alanine aminotransférase

Spécifications Elecsys® Anti-HAV II1,2

  • Systèmes

    analyseur cobas e 411, modules cobas e 601/cobas e 602, module cobas e 402,  module cobas e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Principe de compétition en 2 étapes avec prétraitement

     

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    E/S > 1,0 = non réactif
    E/S ≤ 1,0 = réactif

  • Traçabilité

    Le test Elecsys Anti‑HAV II est traçable par rapport à la deuxième préparation internationale pour l’anticorps anti‑hépatite A (immunoglobulines, origine humaine), code 97/646 du NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control) via la comparaison de la première génération du test Elecsys Anti‑HAV comme référence.

  • Type d’échantillon

    Sérum recueilli sur tubes de prélèvement standard ou contenant un gel séparateur. Plasma recueilli sur héparinate de lithium, de sodium, EDTA dipotassique, EDTA tripotassique, ACD (acide-citrate-dextrose), CPD (citrate-phosphatedextrose), CP2D (citrate-phosphate-2 x dextrose), CPDA (citratephosphate-dextrose-adénine) et citrate de sodium. Les tubes de

  • Volume d’échantillon

    20 µl analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    12 µl module cobas e 801 et e 402

     

     

     

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV 1,7 à 3,2 %
    Modules cobas e 601/cobas e 602 : CV 2,3 à 3,3 %
    Module cobas e 402/cobas e 801 : CV 2,0 %

  • Sensibilité clinique

    100 % (n = 793 échantillons de patients infectés par le VHB à différents stades de la maladie)

  • Spécificité clinique

    99,48 % (n = 577 ; donneurs de sang)
    99,66 % (n = 871 ; dépistage de routine)

     

     

Vous souhaitez être recontacté ?

 

Remplissez le formulaire ci-contre pour être recontacté par un expert de Roche Diagnostics France. Il vous fournira des informations personnalisées sur le test Elecsys® Anti-HAV II et étudiera avec vous la façon dont il peut s'intégrer dans votre environnement de travail, et pourra vous faire bénéficier d'une démonstration pratique de son utilisation.

Nous nous engageons à vous recontacter dans les plus brefs délais pour répondre à toutes vos questions concernant le test Elecsys® Anti-HAV II.

Les données collectées dans le cadre de ce formulaire sont traitées par Roche Diagnostics France, responsable de traitement et destinataire des données, pour : 

  • répondre à la demande que vous nous adressez (inscription, accès au replay, renseignement, contact...). Les données sont traitées sur la base de notre intérêt légitime et sont conservées dans notre outil de gestion de la relation client pour être utilisées dans le cadre de la relation commerciale ou à des fins de prospection commerciale physique.
  • si vous ne vous y opposez pas, vous adresser des communications marketing ciblées, en lien avec votre profession, et ce, sur la base de notre intérêt légitime. Vous pouvez vous opposer à ce traitement à tout moment, en cliquant sur le lien de désinscription présent dans les e-mails qui vous sont adressés. 

Les données sont conservées pendant 3 ans à compter de la fin de la relation commerciale ou 3 ans à compter du dernier contact.

Conformément à la législation en vigueur et notamment au Règlement Général sur la Protection des Données Personnelles du 27 avril 2016, vous disposez notamment d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de portabilité de vos données personnelles. Vous pouvez limiter ou vous opposer au traitement de celles-ci pour l’avenir en écrivant à [email protected].

Si vous estimez que vos droits individuels ne sont pas respectés, vous pouvez faire une réclamation à la CNIL. 

Pour en savoir plus, consultez notre Politique en matière de respect de la vie privée.

Si vous ne souhaitez plus recevoir nos communications marketing, merci de cliquer sur "désinscription".

Références

 

  1. Fiche technique Elecsys® Anti-HAV II sur cobas e 402 et e 801, V5.0, 12-2021
  2. Fiche technique Elecsys® Anti-HAV II sur cobas e 411, e 601 et e 602, v4.0, 06/2025
  3. Cuthbert, J.A. (2001). Hepatitis A: old and new. Clin Microbiol Rev 14(1), 38-58. DOI: 10.1128/CMR.14.1.38-58.2001
  4. Lemon, S.M. et al. (2018). Type A viral hepatitis: A summary and update on the molecular virology, epidemiology, pathogenesis and prevention. J Hepatol 68, 167-184. DOI: 10.1016/j.jhep.2017.08.034
  5. Pischke, S., Wedemeyer, H. (2018). Hepatitis A In: Mauss, S. et al. Hepatology. A Clinical Textbook. Eleventh Edition. Disponible à l’adresse suivante : https://www.hepatologytextbook.com/download/hepatology2024.pdf Dernier accès : 27/05/2025
  6. Organisation mondiale de la Santé (OMS) (2019). Fiche d’information sur l’hépatite A. Disponible à l’adresse suivante : https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-a. Dernier accès : 27/05/2025
  7. Yong, H.T., Son, R. (2009). Hepatitis A virus - a general overview. Int Food Res J 16, 455-467. Disponible à l'adresse suivante : http://psasir.upm.edu.my/id/eprint/14993/1/14993.pdf. Dernier accès : 27/05/2025
  8. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (2024). Clinical Overview of Hepatitis A. Disponible à l’adresse suivante : https://www.cdc.gov/hepatitis-a/hcp/clinical-overview/. Dernier accès : 27/05/2025
  9. Hollinger, F.B., Emerson, S.U. (2007). Hepatitis A virus. In: Fields Virology, Knipe OM, Howley PM (eds), 5th edition, Lippincott Williams and Wilkins, Philadelphia, USA Chapter 27, pp. 911-947. Disponible à l'adresse suivante : https://www.foodstandards.gov.au/sites/default/files/publications/Documents/Hepatitis%20A%20virus.pdf Dernier accès : 27/05/2025
  10. Stapleton, J.T. (1995). Host Immune Response to Hepatitis A Virus. J Inf Dis 171(suppl 1), 89-14. DOI: 10.1093/infdis/171.supplement_1.s9
  11. Roque-Afonso, A.M. et al. (2010). Hepatitis A virus: serology and molecular diagnostics. Future Virol 5(2), 233-242. Disponible à l'adresse suivante : https://www.medscape.com/viewarticle/719977. Dernier accès : 27/05/2025
  12. Salete de Paula,V. (2012). Laboratory diagnosis of hepatitis A. Future Virol 7(5), 461-472. DOI:10.2217/fvl.12.35
  13. Centers for Disease Control and Prevention. Viral Hepatitis Serology Training, Hepatitis A (2015). Disponible à l’adresse suivante : https://www.cdc.gov/hepatitis/hcp/training/. Dernier accès : 27/05/2025
  14. Gilson, R. and Brook, M.G. (2006). Hepatitis A, B, and C. Sex Transm Infect. 82(Suppl 4), iv35-iv39. doi: 10.1136/sti.2006.023218
  15. UK Standards for Microbiology Investigations. (2019). Hepatitis A Virus Acute Infection Serology. Issued by the Standards Unit, Microbiology Services, PHE Virology 27(4). Disponible à l’adresse suivante : https://www.rcpath.org/static/8c7fd037-8032-4750-a47ded258e136108/uk-smi-v-27i4-1-hepatitis-a-virus-acute-infection-serology-may-2025-pdf.pdf Dernier accès : 27/05/2025

Test immunologique pour la détection qualitative in vitro des anticorps totaux (IgG et IgM) dirigés contre le virus de l’hépatite A (HAV) dans le sérum et le plasma humains. Le test s’utilise comme aide au diagnostic d’une infection par le virus de l’hépatite A en cours ou révolue ou pour déterminer la présence d'anticorps chez les patients vaccinés. Ce test par électrochimiluminescence «ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

MC-FR-03073 - Edité : 02/2026

Use left and right arrow keys to scroll between the tabs

Description

Référence produit

Documents techniques

multilangimg
   
Accéder à eLabDoc
error errorMessage
Un problème est survenu lors du chargement de cette section.
Veuillez recharger cette page ou réessayer plus tard.

Produits associés

Aucun produit trouvé
Aucun produit trouvé

Produits associés

...
    ...