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Elecsys® Anti-TSHR

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> Anti-TSHR

Des tests complexes simplifiés et automatisés

Le test Elecsys Anti-TSHR (TRAK) est un test entièrement automatisé pour la détection des anticorps anti-récepteur de la TSH1

 

Utilité clinique

 

  • Détection ou exclusion de la maladie auto-immune de Graves (maladie de Basedow) dans la recherche de l'étiologie d'une thyrotoxicose2
  • Suivi de traitement et prédiction des rechutes2
  • Évaluation du risque de développer une hyperthyroïdie fœtale au cours du dernier trimestre de la grossesse3

 

Une efficacité accrue

 

  • Un test entièrement automatisé pour des flux de travail efficaces. Regroupez les tests nécessaires au diagnostic différentiel des maladies thyroïdiennes.
  • La disponibilité rapide des résultats du test de détection des anticorps dirigés contre le récepteur de la TSH favorise le diagnostic différentiel rapide des maladies de la thyroïde ainsi que le traitement précoce

 

Des résultats de qualité

 

  • Des dosages de qualité qui reposent sur une technologie ECL de pointe et éprouvée1
  • Excellente précision sur toute la plage de mesure (figure 1)1
  • Tests de haute valeur diagnostique basée qui s'appuient sur une sensibilité et une spécificité élevées (figure 24)
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Elecsys Anti-TSHR

Figure 1 : La sensibilité fonctionnelle (SF) du test Elecsys® Anti-TSHR est proche de 0.9 IU/L. Cette valeur est bien en dessous du seuil de 1.75 IU/L, permettant une différenciation claire des résultats normaux et pathologiques.

Elecsys Anti-TSHR

Figure 2 : Excellentes sensibilité de 97 % et spécificité clinique de 99,5 % du test Elecsys Anti-TSHR pour une précision clinique élevée

L'étude clinique comprenait :

  • 436 échantillons recueillis auprès de sujets apparemment en bonne santé
  • 210 patients atteints d’une maladie thyroïdienne, à l'exclusion de la maladie de Basedow
  • 102 patients souffrant de la maladie de Basedow (non traitée)

Un seuil décisionnel de 1,75UI/L a permis d'obtenir une sensibilité de 97% et une spécificité clinique de 99%.

Références

  1. Fiche technique Elecsys anti-TSHR pour cobas e 402 et e 801, v 5.0, 09/2023
  2. Barbesino, G. and Tomer, Y. (2013). Clinical review: Clinical utility of TSH receptor antibodies. J Clin Endocrinol Metab, 98(6):2247-55.
  3. Erik, K.A. et al. (2017). Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease during Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. DOI: 10.1089/thy.2016.0457.
  4. Hermsen, D. et al. (2009). Technical evaluation of the first fully automated assay for the detection of TSH receptor autoantibodies. Clin Chim Acta, 401(1-2):84-89.

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des anticorps anti‑récepteur de la TSH dans le sérum humain à l'aide d'un anticorps monoclonal thyréostimulant humain. Le dosage des anticorps anti‑récepteur de la TSH est une aide dans le diagnostic différentiel de la maladie de Basedow.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Description

Detailed Specifications

Référence produit

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