Elecsys® Anti-TSHR

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> Anti-TSHR

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Des tests complexes simplifiés et automatisés

Le test Elecsys Anti-TSHR (TRAK) est un test entièrement automatisé pour la détection des anticorps anti-récepteur de la TSH1,2

 

Utilité clinique

 

  • Détection ou exclusion de la maladie auto-immune de Graves (maladie de Basedow) dans la recherche de l'étiologie d'une thyrotoxicose3
  • Suivi de traitement et prédiction des rechutes3
  • Évaluation du risque de développer une hyperthyroïdie fœtale au cours du dernier trimestre de la grossesse4

 

Une efficacité accrue

 

  • Un test entièrement automatisé pour des flux de travail efficaces. Regroupez les tests nécessaires au diagnostic différentiel des maladies thyroïdiennes
  • La disponibilité rapide des résultats du test de détection des anticorps dirigés contre le récepteur de la TSH favorise le diagnostic différentiel rapide des maladies de la thyroïde ainsi que le traitement précoce

 

Des résultats de qualité

 

  • Des dosages de qualité qui reposent sur une technologie ECL de pointe et éprouvée1,2
  • Excellente précision sur toute la plage de mesure (figure 1)1,2
  • Tests de haute valeur diagnostique qui s'appuient sur une sensibilité et une spécificité élevées (figure 2)5
Elecsys Anti-TSHR

Figure 1 : La sensibilité fonctionnelle (SF) du test Elecsys® Anti-TSHR est proche de 0.9 IU/L. Cette valeur est bien en dessous du seuil de 1.75 IU/L, permettant une différenciation claire des résultats normaux et pathologiques.

Elecsys Anti-TSHR

Figure 2 : Excellentes sensibilité de 97 % et spécificité clinique de 99,5 % du test Elecsys Anti-TSHR pour une précision clinique élevée

L'étude clinique5 comprenait :

  • 436 échantillons recueillis auprès de sujets apparemment en bonne santé
  • 210 patients atteints d’une maladie thyroïdienne, à l'exclusion de la maladie de Basedow
  • 102 patients souffrant de la maladie de Basedow (non traitée)

Un seuil décisionnel de 1,75UI/L a permis d'obtenir une sensibilité de 97% et une spécificité clinique de 99%.

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Références

  1. Fiche technique Elecsys anti-TSHR pour cobas e 402 et e 801, v 5.0, 09/2023
  2. Fiche technique Elecsys anti-TSHR pour cobas e 411, e 601 et e 602, v 3.0, 11-2023
  3. Barbesino, G. and Tomer, Y. (2013). Clinical review: Clinical utility of TSH receptor antibodies. J Clin Endocrinol Metab, 98(6):2247-55. DOI: 10.1210/jc.2012-4309
  4. Erik K.Alexander et al. (2017). Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease during Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. DOI: 10.1089/thy.2016.0457. DOI: 10.1089/thy.2016.0457
  5. Hermsen, D. et al. (2009). Technical evaluation of the first fully automated assay for the detection of TSH receptor autoantibodies. Clin Chim Acta, 401(1-2):84-89. DOI: 10.1016/j.cca.2008.11.025

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des anticorps anti‑récepteur de la TSH dans le sérum humain à l'aide d'un anticorps monoclonal thyréostimulant humain. Le dosage des anticorps anti‑récepteur de la TSH est une aide dans le diagnostic différentiel de la maladie de Basedow.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe B - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans les fiches techniques

MC-FR-02456  - Mis à jour : 03/2025

Description

Detailed Specifications

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