CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
L’anticorps CONFIRM anti-ER (SP1) est un anticorps monoclonal de lapin qui reconnaît le récepteur des œstrogènes (ER) alpha humain1. L’ER est un récepteur hormonal nucléaire comprenant deux isoformes alpha et bêta codées par deux gènes distincts, ESR1 et ESR2.2,3 L’ER alpha est la principale isoforme exprimée dans les cellules épithéliales luminales du tissu mammaire.2,3 L’activité de l’ER contrôle le développement normal des glandes mammaires et est indispensable pour la différentiation et la prolifération de l’épithélium mammaire adulte.4,5 Dans les cellules néoplasiques, l’activité de l’ER régulée à la hausse sous l’effet de la surexpression du récepteur initie une cascade d’événements cellulaires qui conduisent à l’hyperprolifération et à la formation d’une tumeur.6
Le cancer du sein est la première cause de mortalité par cancer chez les femmes.7 Le diagnostic et le traitement de la maladie repose sur la détection précoce couplée à une stratégie thérapeutique appropriée basée sur des facteurs prédictifs et pronostiques.8,9 L’ER a été identifié comme indicateur pronostique dans le cancer de sein en 1973, et sa valeur prédictive de la réponse au traitement endocrinien a été évaluée dans une grande cohorte en 1986.10,11 L’ER est depuis devenu l’un des marqueurs tumoraux de référence pour la prise en charge des patientes atteintes de cancer du sein. Il y a une corrélation entre une forte concentration de l’ER dans la tumeur mammaire et une meilleure réponse au traitement endocrinien.8,9 La connaissance du statut ER joue un rôle important dans le choix du traitement de la patiente, mais ne constitue pas la seule base pour la sélection du traitement.8,9 Il a été montré dans plusieurs études que la présence de l’ER confère un pronostic favorable à long terme.11,12
Les directives cliniques et les recommandations en matière de meilleures pratiques stipulent que le statut ER devrait être évalué dans tous les cas de cancer du sein invasif primaire afin d’identifier les patientes les plus susceptibles de répondre aux formes de traitement endocrinien.8,9 Certains modulateurs du récepteur des œstrogènes bloquent la croissance des cancers dépendant des œstrogènes en atténuant l’hyperactivité de l’ER et sont utilisés comme traitement endocrinien (hormonal) chez les patientes surexprimant le récepteur.9,13 Actuellement, le traitement de choix pour les carcinomes ER positifs est le tamoxifène.8,9
Les directives cliniques et les recommandations en matière de meilleures pratiques soulignent que l’immunohistochimie (IHC) est la méthode préférée pour la détection de l’ER dans le cancer du sein.14 Des études de grandes cohortes de cas de cancer du sein invasif ont conclu que l’anticorps anti-ER clone SP1 est plus sensible pour la détection de l’ER que les anticorps monoclonaux de souris 1D5 et 6F11. 15,16 La détection par IHC de l’ER avec l’anticorps CONFIRM anti-ER (SP1) peut être utilisée pour faciliter la prise en charge, le pronostic et la prédiction des résultats du traitement endocrinien du cancer du sein.
PRINCIPE DE LA PROCEDURE1
L’anticorps CONFIRM anti-ER (SP1) se lie à l’ER dans les coupes de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE). L’anticorps spécifique peut être localisé avec une préparation d’anticorps secondaire conjugué à la biotine reconnaissant les immunoglobulines de lapin et un conjugué streptavidine-peroxydase de raifort (HRP) (iVIEW DAB Detection Kit) ou un conjugué anticorps secondaire-HRP (ultraView Universal DAB Detection Kit). Le complexe anticorps-enzyme spécifique est ensuite visualisé par précipitation du produit de la réaction enzymatique. Les cas cliniques doivent être évalués à la lumière des performances des contrôles appropriés. Ventana recommande l’inclusion d’un tissu de contrôle positif fixé et préparé de la même manière que l’échantillon de la patiente (du tissu d’utérus ou de carcinome du sein faiblement positif, par exemple). En plus de la coloration avec l’anticorps CONFIRM anti-ER (SP1), une seconde lame doit être colorée avec le CONFIRM Negative Control Rabbit Ig. Pour que le test soit considéré valide, le tissu de contrôle positif doit présenter une coloration nucléaire dans les cellules tumorales ou dans les glandes et le stroma utérins. Ces composants doivent être négatifs lorsque la procédure de coloration est réalisée avec le CONFIRM Negative Control Rabbit Ig. Il est de plus recommandé d’inclure une lame de tissu de contrôle négatif (du tissu de carcinome du sein ER négatif, par exemple) à chaque série d’échantillons traités et colorés sur un appareil BenchMark IHC/ISH. Le tissu de contrôle négatif doit être coloré avec l’anticorps CONFIRM anti-ER (SP1) pour s’assurer que le démasquage antigénique et les autres procédures de prétraitement n’ont pas produit de faux positifs à la coloration.
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Références :
- Fiche technique VENTANA CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, rev. G, 11/2022
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- Yasar P, Ayaz G, User SD, et al. Molecular mechanism of estrogen-estrogen receptor signaling. Reprod Med Biol. 2017;16(1):4-20. DOI: 10.1002/rmb2.12006
- Tanos T, Rojo L, Echeverria P, et al. ER and PR signaling nodes during mammary gland development. Breast Cancer Res. 2012;14(4):210. DOI: 10.1186/bcr3166
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Le CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (anticorps CONFIRM anti-ER [SP1]) est destiné à être utilisé en laboratoire pour la détection qualitative d’un antigène du récepteur des œstrogènes (ER) dans des coupes de tissus mammaires fixés au formol et inclus en paraffine colorées sur un automate de coloration VENTANA avec les kits de détection et les réactifs auxiliaires VENTANA.
L’anticorps CONFIRM anti-ER (SP1) est indiqué pour faciliter la prise en charge, le pronostic et la prédiction du résultat du traitement endocrinien du carcinome du sein.
Ce produit doit être interprété par un anatomopathologiste qualifié, en complément d’examens histologiques, d’informations cliniques pertinentes et de contrôles adaptés.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-03290 - Etabli : 01/2026