VENTANA HER2 (4B5) RxDx
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Mieux diagnostiquer, pour mieux traiter : vers des tests HER2 plus précis
L’utilisation du test prêt-à-l'emploi HER2 (4B5) de Roche1, en association avec les instruments de la série VENTANA BenchMark IHC/ISH (incluant le BenchMark GX, BenchMark ULTRA, BenchMark ULTRA PLUS), entièrement automatisés, permet de normaliser tous les processus IHC, du séchage à la contre-coloration, et de réduire le risque d’erreur humaine. Cette méthode minimise également la variabilité inhérente à la dilution individuelle des réactifs et à d’autres procédés utilisés dans les méthodes d’IHC manuelles et semi-automatisées.
L’anticorps VENTANA HER2 (4B5) :
- Affiche la performance la plus constante et un haut niveau de qualité comparé aux autres clones HER2 sur le marché2
- Est l’anticorps primaire HER2 IHC le plus largement adopté2
- Démontre une concordance élevée avec HER2 FISH3,4
Un nouvel espoir pour les patients avec un cancer à faible expression HER2
L’anticorps monoclonal de lapin VENTANA HER2 (4B5) RxDx s’appuie sur la même technologie éprouvée que celle du test largement adopté HER2 (4B5) de Roche, étendant ainsi l’utilité clinique du test afin de permettre à un nombre accru de patients d’accéder à des traitements personnalisés hautement efficaces.
- L’indication de HER2-faible s’appuie sur un seuil de marquage plus faible, permettant ainsi une stratification des patients précédemment considérés comme une population HER2-négative
- Indiqué comme aide à l’évaluation des patients présentant un statut HER2-faible pour lesquels le trastuzumab deruxtecan est envisagé comme option thérapeutique1
Performances constantes et qualité supérieure
Le clone HER2 (4B5) de Roche* a démontré une performance constante et une qualité supérieure par rapport à d'autres clones HER2 disponibles sur le marché2.
* Sur la base des données de l’anticorps primaire monoclonal anti-HER2/neu (4B5) PATHWAY® et de l’anticorps primaire monoclonal anti-HER2/neu (4B5) VENTANA.
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Références
- Fiche technique Anticorps primaire de lapin RxDx HER2 (4B5) VENTANA, v B, 06/2024
- NordiQC Assessment. https://www.nordiqc.org/epitope.php (dernière consultation : 06/2024)
- Mayr D, et al. Comprehensive immunohistochemical analysis of Her-2/neu oncoprotein overexpression in breast cancer: HercepTest™ (Dako) for manual testing and Her-2/neuTest 4B5 (VENTANA) for VENTANA BenchMark automatic staining system with correlation to results of BenchMark automatic staining system with correlation to results of fluorescence in situ hybridization (FISH). Virchows Archiv. 2009; 454(3):241-248. DOI: 10.1007/s00428-009-0728-8
- Brugmann A, Lelkaitis G, Nielsen S, et al. Testing HER2 in breast cancer: a comparative study on BRISH, FISH, and IHC. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011;19(3):203-211. DOI: 10.1097/PAI.0b013e3181f7118e
Le VENTANA HER2 (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody RxDx est destiné à être utilisé en laboratoire pour la détection semi-quantitative de l’antigène HER2 par immunohis- tochimie (IHC) dans des coupes de tissus de carcinomes mammaires et gastriques fixés au formol et inclus en paraffine colorées sur un appareil BenchMark IHC/ISH. Ce dispositif IHC est indiqué comme diagnostic compagnon pour identifier les patientes atteintes d’un cancer du sein éligibles à un traitement par trastuzumab (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH amplifié), pertuzumab (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH amplifié), trastuzumab emtansine (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH amplifié) ou trastuzumab deruxtecan (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH non amplifié). Par ailleurs, ce dispositif IHC est indiqué comme diagnostic compagnon pour identifier les patients atteints de cancer gastrique pour lesquels un traitement par trastuzumab est envisagé (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH amplifié).
Ce produit doit être interprété par un anatomopathologiste qualifié, en complément d’examens histologiques, d’informations cliniques pertinentes et de contrôles adaptés.
Le test VENTANA HER2 (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody RxDx est un DMDIV de Classe C - CE 123.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement la notice
MC-FR-02743 - Etabli 11/2024
