VENTANA HER2 (4B5) RxDx
Mieux diagnostiquer, pour mieux traiter : le test VENTANA HER2 (4B5) RxDx, une référence aux indications étendues
L'anticorps monoclonal de lapin VENTANA HER2 (4B5) RxDx est destiné à être utilisé pour la détection semi-quantitative de l'antigène HER2. Utilisé sur les automates de la série BenchMark IHC/ISH, il est indiqué comme diagnostic compagnon pour identifier avec précision les patients pouvant bénéficier de thérapies ciblées spécifiques.1
Une performance éprouvée pour une confiance diagnostique
L’anticorps VENTANA HER2 (4B5) est reconnu pour :
- Afficher une performance constante et un haut niveau de qualité2.
- Être l’anticorps primaire HER2 IHC le plus largement adopté sur le marché2.
- Démontrer une concordance élevée avec le statut du gène HER2 déterminé par hybridation in situ (ISH/FISH)3,4.
Un test, de multiples thérapies : des indications étendues pour plus de patients
L'évolution continue des indications fait du test VENTANA HER2 (4B5) un outil central pour la médecine de précision dans plusieurs types de cancers. Il est indiqué comme diagnostic compagnon pour identifier les patients éligibles à un traitement par les thérapies suivantes, conformément à l’étiquetage thérapeutique approuvé :1
Cancer du Sein
- HER2-Positif (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH amplifié) :
- Trastuzumab
- Pertuzumab
- Trastuzumab emtansine
- HER2-Faible (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH non amplifié) :
- Trastuzumab deruxtecan
- HER2-Ultrafaible (IHC 0 avec coloration de la membrane) :
- Trastuzumab deruxtecan
Cancer des voies biliaires (BTC)
- HER2-Positif (IHC 3+) :
- Zanidatamab
- Types de tumeurs concernées : Adénocarcinomes de la vésicule biliaire, cholangiocarcinomes intrahépatiques et cholangiocarcinomes extrahépatiques.
Cancer gastrique
- HER2-Positif (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH amplifié) :
- Trastuzumab
Un principe de détection fiable
Le test VENTANA HER2 (4B5) est un anticorps monoclonal de lapin qui se lie spécifiquement à la protéine HER2 dans les coupes de tissus FFPE (fixés au formol et inclus en paraffine)1.
La détection est assurée par le kit ultraView Universal DAB Detection Kit , qui produit un précipité brun (DAB) visible au microscope sur les sites de liaison de l'antigène. Cette méthode permet une évaluation semi-quantitative fiable par un anatomopathologiste qualifié1.
Performances constantes et qualité supérieure
Le clone HER2 (4B5) de Roche* a démontré une performance constante et une qualité supérieure par rapport à d'autres clones HER2 disponibles sur le marché2.
* Sur la base des données de l’anticorps primaire monoclonal anti-HER2/neu (4B5) PATHWAY® et de l’anticorps primaire monoclonal anti-HER2/neu (4B5) VENTANA.
Vous souhaitez être recontacté ?
Remplissez le formulaire ci-contre pour être recontacté par un expert de Roche Diagnostics France. Il vous fournira des informations personnalisées sur VENTANA HER2 (4B5) RxDx et étudiera avec vous la façon dont il peut s'intégrer dans votre environnement de travail, et pourra vous faire bénéficier d'une démonstration pratique de son utilisation.
Nous nous engageons à vous recontacter dans les plus brefs délais pour répondre à toutes vos questions concernant VENTANA HER2 (4B5) RxDx.
Les données collectées dans le cadre de ce formulaire sont traitées par Roche Diagnostics France, responsable de traitement et destinataire des données, pour :
- répondre à la demande que vous nous adressez (inscription, accès au replay, renseignement, contact...). Les données sont traitées sur la base de notre intérêt légitime et sont conservées dans notre outil de gestion de la relation client pour être utilisées dans le cadre de la relation commerciale ou à des fins de prospection commerciale physique.
- si vous ne vous y opposez pas, vous adresser des communications marketing ciblées, en lien avec votre profession, et ce, sur la base de notre intérêt légitime. Vous pouvez vous opposer à ce traitement à tout moment, en cliquant sur le lien de désinscription présent dans les e-mails qui vous sont adressés.
Les données sont conservées pendant 3 ans à compter de la fin de la relation commerciale ou 3 ans à compter du dernier contact.
Conformément à la législation en vigueur et notamment au Règlement Général sur la Protection des Données Personnelles du 27 avril 2016, vous disposez notamment d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de portabilité de vos données personnelles. Vous pouvez limiter ou vous opposer au traitement de celles-ci pour l’avenir en écrivant à [email protected].
Si vous estimez que vos droits individuels ne sont pas respectés, vous pouvez faire une réclamation à la CNIL.
Pour en savoir plus, consultez notre Politique en matière de respect de la vie privée.
Si vous ne souhaitez plus recevoir nos communications marketing, merci de cliquer sur "désinscription".
Cela pourrait vous intéresser
Références
- Fiche technique Anticorps primaire de lapin RxDx HER2 (4B5) VENTANA, v D, 07/2025
- NordiQC Assessment. https://www.nordiqc.org/epitope.php (dernière consultation : 17/11/2025)
- Mayr D, et al. Comprehensive immunohistochemical analysis of Her-2/neu oncoprotein overexpression in breast cancer: HercepTest™ (Dako) for manual testing and Her-2/neuTest 4B5 (VENTANA) for VENTANA BenchMark automatic staining system with correlation to results of BenchMark automatic staining system with correlation to results of fluorescence in situ hybridization (FISH). Virchows Archiv. 2009; 454(3):241-248. DOI: 10.1007/s00428-009-0728-8
- Brugmann A, Lelkaitis G, Nielsen S, et al. Testing HER2 in breast cancer: a comparative study on BRISH, FISH, and IHC. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011;19(3):203-211. DOI: 10.1097/PAI.0b013e3181f7118e
Le VENTANA HER2 (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody RxDx est destiné à être utilisé en laboratoire pour la détection semi-quantitative de l’antigène HER2 par immunohistochimie (IHC) dans des coupes de tissus fixés au formol et inclus en paraffine provenant de carcinomes mammaires, gastriques et des voies biliaires (BTC, c’est-à-dire adénocarcinomes de la vésicule biliaire, cholangiocarcinomes intrahépatiques et cholangiocarcinomes extrahépatiques) colorés sur un appareil BenchMark IHC/ISH.
Le dispositif IHC est indiqué comme diagnostic compagnon pour identifier les patients éligibles à un traitement par les thérapies suivantes, conformément à l’étiquetage thérapeutique approuvé :
- Patientes atteintes d’un carcinome mammaire traitées par trastuzumab (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH amplifié), pertuzumab (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH amplifié), trastuzumab emtansine (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH amplifié) ou trastuzumab deruxtecan (IHC 0 avec coloration de la membrane, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH non amplifié).
- Patients atteints d’un carcinome gastrique pour un traitement par trastuzumab (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH amplifié).
- Patients atteints de BTC pour un traitement par zanidatamab (IHC 3+).
Les résultats du test doivent être interprétés par un anatomopathologiste qualifié, en complément d’examens histologiques, d’informations cliniques pertinentes et de contrôles adaptés.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-02743 - Mis à jour : 02/2026
Use left and right arrow keys to scroll between the tabs
