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Elecsys® CA 125 II

Un biomarqueur pour la prise en charge et le suivi du cancer de l’ovaire

Elecsys® CA 125 II

Un biomarqueur pour la prise en charge et le suivi du cancer de l’ovaire

L'antigène 125 du cancer (CA 125) est couramment exprimé par les néoplasmes ovariens épithéliaux et d'autres tissus tels que les cellules qui tapissent l'endomètre, les trompes de Fallope, la plèvre, le péritoine et le péricarde. L'utilisation du CA 125 comme marqueur tumoral pour le diagnostic des cancers ovariens épithéliaux a été suggérée pour la première fois en 1983.

 

Dans le cancer de l’ovaire : 

 

En France et en 2018, le cancer de l’ovaire est le 5ème cancer chez la femme en terme de mortalité et environ 5300 nouveaux cas ont été détectés2L’intérêt du dosage de CA 125 est démontré dans la prise en charge et le suivi des cancers de l’ovaire3 :  

 

  • La concentration du CA125 dépend du volume tumoral et du stade de la maladie
  • Une élévation du CA125 est présente dans plus de 80 % des cas de tumeurs non mucineuses de l’ovaire
  • Son augmentation précède de plusieurs mois la rechute clinique
  • Le CA 125 est largement mentionné dans les directives internationales pour la prise en charge des masses pelviennes ainsi que pour le traitement et la surveillance des récidives du cancer de l'ovaire4,5

 

Le CA 125 peut aussi être élevé lors des règles (menstruations) ou de la grossesse, ainsi qu'au décours d'autres pathologies tumorales ou non tumorales comme3

 

  • D’autres affections malignes : cancers de l’endomètre, des trompes, du col de l’utérus, du tube digestif…
  • De la cirrhose, d’une cholécystite, d’une pancréatite
  • Des infections respiratoires ou pneumopathies

 

Le test Roche Elecsys® CA 125 II s’utilise avec des échantillons sanguins et permet de faciliter le suivi et la surveillance des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire12. Il peut être réalisé conjointement avec le dosage d’HE 4 qui permet l'évaluation du risque chez des patientes présentant une masse pelvienne. L'algorithme ROMA prend en compte les valeurs de HE4 et de CA125. 

Le score ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm)

L’algorithme ROMA évalue un risque de malignité, en associant les mesures sériques de HE4, CA125, et le statut ménopausique. Il permet de déterminer le risque de malignité pour les patientes, faible ou élevé.

Interprétation :

interpretation algorithme ROMA

Les avantages de l'algorithme ROMA

 

  • Diagnostique avec précision 94 % des patientes présentant une masse pelvienne comme ayant un cancer des ovaires6
  • Possède une sensibilité plus élevée que le dosage de CA 125 seul : Parmi dix femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire, l'algorithme ROMA identifie une patiente de plus que le dosage de CA 125 seul (sensibilité : ROMA 90% contre CA 125 79% )7
  • Possède une spécificité plus élevée que le dosage de CA 125 seul : Parmi dix femmes atteintes de maladies gynécologiques bénignes, l’algorithme ROMA confirme l'absence de cancer d’une patiente de plus que le dosage de CA125 seul (Spécificité : ROMA 93%contre CA 125 86% )7
  • Possède une sensibilité et une spécificité de détection du cancer de l'ovaire au stade I et II plus élevées que le dosage CA 125 seul8

 

Avantage clinique dans le suivi :

 

La détermination de HE4 et de CA125 peut améliorer le suivi du cancer de l'ovaire.

Les concentrations de HE4 ou de CA 125 peuvent être élevés chez les patientes pendant le suivi du traitement et la surveillance des récidives9,10

Lors de la progression de la maladie, certaines patientes présentent d’abord une concentration élevée deHE4 alors que chez d'autres une concentration élevée de CA 125 précède une augmentation de la concentration de HE4. Par conséquent, HE4 et CA 125 peuvent permettre ensemble de surveiller efficacement la réponse au traitement9,10 

Puisque les patientes présentant une concentration élevée de CA 125 au moment du diagnostic peuvent passer à une concentration élevée de HE4 lors du suivi, et vice versa, le dosage de HE4 et de CA 125 permet d’identifier davantage de patientes présentant une maladie récurrente que le dosage de CA 125 seul11.

Le test Elecsys® CA 12512

  • Une précision excellente sur toute la plage de mesures, pour des résultats fiables
  • Utilise un faible volume d'échantillon (20 ul)
  • Rapide avec une durée du cycle analytique de 18 minutes
  • Pour une utilisation avec le sérum et le plasma
  • La consolidation de 17 tests de dosage des marqueurs tumoraux est disponible sur une plateforme automatisée
  1. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562245/ consulté en janvier 2021
  2. Data source: GLOBOCAN 2018 www.gco.iarc.fr
  3. https://www.arcagy.org/infocancer/en-savoir-plus/le-cancer/marqueurs-tumoraux-usuels/les-marqueurs-tumoraux/marqueurs-tumoraux-usuels.html/, consulté en avril 2021
  4. National Collaborating Centre for Cancer (UK). Ovarian Cancer: The Recognition and Initial Management of Ovarian Cancer. Cardiff (UK): National Collaborating Centre for Cancer (UK); 2011 Apr. PMID: 22479719
  5. J. A. Ledermann, et al.  Newly diagnosed and relapsed epithelial ovarian carcinoma: esmo clinical practice guidelines, Ann Oncol 2013; 24 (Suppl 6): vi24-vi32.
  6. Moore RG et al. Evaluation of the diagnostic accuracy of the risk of ovarian malignancy algorithm in women with a pelvic mass. Obstet Gynecol 2011;118:280–8.
  7. Ortiz-Muñoz, B., Aznar-Oroval, E., García, A.G. et al. HE4, Ca125 and ROMA algorithm for differential diagnosis between benign gynaecological diseases and ovarian cancer. Tumor Biol. 35, 7249–7258 (2014). https://doi.org/10.1007/s13277-014-1945-6
  8. Mona Aarenstrup Karlsen et al. Evaluation of HE4, CA125, risk of ovarian malignancy algorithm (ROMA) and risk of malignancy index (RMI) as diagnostic tools of epithelial ovarian cancer in patients with a pelvic mass, Gynecologic Oncology, Volume 127, Issue 2 (2012) https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2012.07.106.
  9. Schummer, Michèl et al. Evaluation of ovarian cancer remission markers HE4, MMP7 and Mesothelin by comparison to the established marker CA125. Gynecologic oncology vol. 125,1 (2012): 65-9. doi:10.1016/j.ygyno.2011.11.050
  10. Moore, Richard G et al. Current state of biomarker development for clinical application in epithelial ovarian cancer. Gynecologic oncology vol. 116,2 (2010): 240-5. doi:10.1016/j.ygyno.2009.09.041
  11. Escudero JM, Auge JM, Filella X, Torne A, Pahisa J, Molina R. Comparison of serum human epididymis protein 4 with cancer antigen 125 as a tumor marker in patients with malignant and nonmalignant diseases. Clin Chem. 2011 Nov;57(11):1534-44. doi: 10.1373/clinchem.2010.157073
  12. Fiche Technique Elecsys CA 125, v3, 06-2020

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des déterminants réactifs OC 125 dans le sérum et le plasma humains.  Les déterminants réactifs OC 125 se trouvent dans une glycoprotéine de masse molaire élevée. Cette glycoprotéine se trouve dans le sérum et le plasma de femmes présentant un carcinome épithélial séreux de l’ovaire, à l’exception de tumeurs dont le risque de malignité est très faible.Le test est un élément utile pour compléter le bilan d’extension d’un cancer ou détecter une récidive chez les patientes ayant subi un premier traitement et pour lesquelles un contrôle régulier est recommandé. Le test s'utilise également dans le suivi des taux de CA 125 chez les patients atteints de cancer. En association avec le test Elecsys HE4, le test permet également d'évaluer, à l'aide de l'algorithme ROMA (Risk Of Ovarian Malignancy Algorithm), le risque de cancer ovarien chez les femmes préménopausées et postménopausées présentant une masse pelvienne. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e
Dispositif médical de diagnostic in vitro. 
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France 
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Elecsys® CA 125 II1

  • Durée du test

    18 min

  • Volume d'échantillon

    20 μL

  • Seuil de détection*

    LdB 0,6 U/mL

  • Plage de mesures

    0,6 – 5000 U/mL

  • Traçabilité

    Le test a été calibré par rapport au test Enzymun-Test CA 125 II

  • Matériel pour les échantillons

    Sérum recueilli sur tube de prélèvement standard ou sur tube à gel séparateur
    Plasma recueilli sur héparinate d’ammonium, de lithium, de sodium, EDTA tripotassique ou citrate de sodium

Référence :

  1. Fiche Technique Elecsys CA 125, v3, 06-2020

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des déterminants réactifs OC 125 dans le sérum et le plasma humains.  Les déterminants réactifs OC 125 se trouvent dans une glycoprotéine de masse molaire élevée. Cette glycoprotéine se trouve dans le sérum et le plasma de femmes présentant un carcinome épithélial séreux de l’ovaire, à l’exception de tumeurs dont le risque de malignité est très faible.Le test est un élément utile pour compléter le bilan d’extension d’un cancer ou détecter une récidive chez les patientes ayant subi un premier traitement et pour lesquelles un contrôle régulier est recommandé. Le test s'utilise également dans le suivi des taux de CA 125 chez les patients atteints de cancer. En association avec le test Elecsys HE4, le test permet également d'évaluer, à l'aide de l'algorithme ROMA (Risk Of Ovarian Malignancy Algorithm), le risque de cancer ovarien chez les femmes préménopausées et postménopausées présentant une masse pelvienne. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e
Dispositif médical de diagnostic in vitro. 
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France 
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des déterminants réactifs OC 125 dans le sérum et le plasma humains.  Les déterminants réactifs OC 125 se trouvent dans une glycoprotéine de masse molaire élevée. Cette glycoprotéine se trouve dans le sérum et le plasma de femmes présentant un carcinome épithélial séreux de l’ovaire, à l’exception de tumeurs dont le risque de malignité est très faible.Le test est un élément utile pour compléter le bilan d’extension d’un cancer ou détecter une récidive chez les patientes ayant subi un premier traitement et pour lesquelles un contrôle régulier est recommandé. Le test s'utilise également dans le suivi des taux de CA 125 chez les patients atteints de cancer. En association avec le test Elecsys HE4, le test permet également d'évaluer, à l'aide de l'algorithme ROMA (Risk Of Ovarian Malignancy Algorithm), le risque de cancer ovarien chez les femmes préménopausées et postménopausées présentant une masse pelvienne. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e
Dispositif médical de diagnostic in vitro. 
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France 
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique