L'hépatite B est une infection hépatique potentiellement mortelle causée par le virus de l'hépatite B (VHB). Elle se transmet d'une personne à l'autre par contact avec le sang ou d'autres liquides biologique.1
La maladie n'est pas toujours spontanément résolutive : chez l'adulte, une infection par le VHB conduit à une hépatite chronique dans moins de 5% alors que les nourrissons développent une hépatite B chronique dans 90 % des cas.1 On estime à 257 millions le nombre de personnes atteintes d’une infection du VHB. En 2015, 887 000 personnes sont décédées des suites d'une infection par l'hépatite B, notamment de cirrhose ou de cancer du foie.1 L'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) est un composant polypeptidique de l'enveloppe externe du VHB. Il présente divers déterminants immunogènes.2
Après l'infection, l'AgHBs est le premier marqueur immunologique détectable dans le sérum généralement plusieurs semaines avant l'apparition des premiers symptômes cliniques et d'autres marqueurs biochimiques.3 Les tests HBsAg sont utilisés dans le cadre du dépistage des personnes infectées par le VHB dans l'objectif de permettre de prévenir la transmission du virus par le sang et les produits sanguins.1
Le VHB est susceptible de muter sous pression sélective et peut par conséquent échapper, dans certaines circonstances, à la protection vaccinale de l’hôte. Les mutations peuvent également empêcher certains tests de détecter le virus.4 Le test Elecsys® HBsAg II a été spécifiquement conçu pour inclure la détection d'un maximum de mutants de ce type.
Les tests HBsAg modernes doivent pouvoir détecter les mutations de l'HBsAg les plus importantes5,6
- Mutations les plus importantes dans le déterminant «a» de l’HBsAg
- Substitutions G145R, K141E, T131I
- Insertions entre les acides aminés 122/123
- Substitutions G145R, K141E, T131I
- De plus, les mutations près du déterminant « a » ou des éléments régulateurs de l’antigène de surface peuvent également exercer une influence sur la structure de l’antigène.