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Elecsys® Rubella IgG

Test immunologique pour la détection quantitative des anticorps IgG dirigés contre le virus de la rubéole.
Elecsys® Rubella IgG

Test immunologique pour la détection quantitative des anticorps IgG dirigés contre le virus de la rubéole.4,5

Le virus provoque la rubéole, une maladie éruptive en général bénigne qui survient habituellement pendant l'enfance. Elle est très contagieuse et se transmet principalement par voie respiratoire.1 La rubéole peut également se transmettre verticalement de la mère à l’enfant.1 L'infection postnatale est rarement associée à des complications, cependant, l'infection primaire, principalement en début de grossesse, est une affection grave qui peut provoquer des fausses couches ou le syndrome de rubéole congénitale (SRC). Le SRC peut être cause de cécité, de surdité, d'anomalies cardiaques et de retard mental.1

Les programmes de vaccination actuels ont considérablement réduit l'incidence de la rubéole aiguë et du SRC.2 La rubéole peut se manifester de manière atypique ou par des symptômes et signes non spécifiques pouvant être causés par d'autres virus non tératogènes. Il est donc important de confirmer le diagnostic clinique par des tests de laboratoire, en particulier pendant la grossesse.3

La séroconversion d’anticorps spécifiques anti-rubéole ou une élévation significative du titre des IgG peuvent permettre de poser le diagnostic d’infection rubéolique aiguë.3 La détection d’anticorps IgG anti-rubéole indique une exposition antérieure au virus, soit par la vaccination, soit par l’exposition antérieure au virus et suggère une immunité.3 Le dosage quantitatif des anticorps IgG spécifiques est utilisé pour déterminer l'état immunitaire.3

Elecsys® Rubella IgG

Références

 

  1. Best, J.M. (2007). Seminars in Fetal & Neonatal Medicine 12, 182e192.
  2. http://measlesrubellainitiative.org/wp-content/uploads/2017/01/MRI-2014-Annual-Report_FINAL.pdf
  3. Best, J.M. et al. (2007). Dans : Rubella Viruses [Internet]. Elsevier B.V., 39-77.
  4. Bouthry E. et al. Assessing Immunity to Rubella Virus: a Plea for Standardization of IgG (Immuno)assays. Journal of Clinical Microbiology July 2016 Volume 54 Number 7.
  5. Van Helden J. et al. Evaluation of fully automated assays for the detection of Rubella IgM and IgG by the Elecsys® immunoassay system. Virol J. Methods. 2014 Apr; 199:108-15.

 

 

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des anticorps IgG anti-rubéole dans le sérum et le plasma humains. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Elecsys® Rubella IgG1

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801, module cobas e 402

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Dosage par une technique de Double AntiGène Sandwich (DAGS)

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    < 10 IU/mL = non-réactif
    ≥10 IU/mL = réactif

  • Matériel pour les échantillons

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / module cobas e 602 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma avec héparine de lithium, EDTA K3 et citrate de sodium N'utilisez pas de plasma traité au fluorure ou à l'oxalate.

    Module cobas e 801 : Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma avec héparine de lithium, héparine de sodium, EDTA K2 et K3 et citrate de sodium. Des tubes de plasma contenant un gel séparateur peuvent être utilisés.

  • Volume d'échantillon

    10 μL Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    6 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    14 semaines pour l’analyseur cobas e 411, les modules cobas e 601 et cobas e 602
    16 semaines pour le module cobas e 801

  • Précision intermédiaire

    Analyseur cobas e 411 : CV de 3,4 à 3,8 % 
    Modulescobas e 601 / 602 : CV de 3,2 à 3,3 %
    Module cobas e 801 : CV de 3,9 à 4,6 %

  • Sensibilité relative

    100 % (n = 514) inférieur à 95 % C.I. : 99,4 %
    99,9 % (n = 978) inférieur à 95 % C.I. : 99,5 %
    100 % (n = 120) inférieur à 95 % C.I. : 97,5 %
    100 % (n = 20)

  • Spécificité relative

    97,4 % (n = 38)
    100 % (n = 18)
    100 % (n = 78) inférieur à 95 % C.I. : 96,2 %
    100 % (n = 769) inférieur à 95 % C.I. : 99,6 %

Références :

  1. Fiche technique test Elecsys® Rubella IgG, v10.0, 05-2020

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des anticorps IgG anti-rubéole dans le sérum et le plasma humains. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des anticorps IgG anti-rubéole dans le sérum et le plasma humains. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique