Tina-quant® HbA1c Gen. 3

Détermination de l'hémoglobine A1c dans le sang total ou l'hémolysat par méthode immunoturbidimétrique

Test Tina-quant® HbA1c Gen. 3

Test Tina-quant® HbA1c - De l'efficience dans le suivi et le diagnostic du diabète

 

Problème de santé publique majeur sur le plan mondial, le diabète sucré occupe la 7e place du top 10 des principales causes de décès dans le monde. En 2017, un adulte sur onze était atteint de diabète (425 millions) et environ 50 % des adultes étaient atteints d'un diabète non diagnostiqué.2

L’HbA1c reflète le niveau moyen de glucose au cours des 8 à 12 dernières semaines et constitue l'un des tests les plus utilisés pour la prise en charge du diabète. L'ADA (American Diabetes Association) recommande d'utiliser les tests de l'HbA1c pour le diagnostic du diabète de type 2 et de l'état prédiabétique.2,3 L’utilisation de tests normalisés de qualité est un élément essentiel à la prise de décisions cliniques.

Sur les solutions analytiques cobas c, le test Tina-quant® HbA1c permet au laboratoire de réduire le temps de traitement, d'optimiser le coût opérationnel et de renforcer la confiance dans les résultats.

Le test Tina-quant® HbA1c vise à répondre à tous vos besoins en terme de dosage de l'HbA1c pour la gestion du diabète en mode routine. A tout moment.

Cadence et temps de traitement en laboratoire

  • Le test Tina-quant® HbA1c est disponible sur des plateformes offrant des cadences différentes dont : le COBAS INTEGRA 400 plus, les systèmes cobas® 8000 (c 502), cobas® 6000 (c 501), cobas pro (c 503), cobas c 311 et  cobas c 111.
  • Système d’échantillonnage sur tube fermé haut débit dédié à la mesure du taux d'HbA1c: cobas c 513 (400 échantillons/heure)

 

 

Efficacité des flux pour l’optimisation des coûts opérationnels

 

  • Robustesse des solutions cobas® 4
  • Cassettes prêtes à l'emploi
  • Communication des résultats directe (aucun graphe à valider)
  • Pas de ré-homogénéisation des échantillons requise avant dosage5

 

Précision et fiabilité des résultats pour de meilleures décisions cliniques

 

  • Certifié IFCC* et conforme à la méthode de référence IFCC
  • Certifié NGSP** et conforme à la méthode de référence DCCT***
  • Approuvé par la FDA pour le diagnostic du diabète6
  • Affichage des résultats en mmol/mol (SI) et % (DCCT)
  • Anticorps hautement spécifiques, pas d'interférence avec les variants courants (HbS, C, D, E)7
  • Excellent CV, par exemple sur le cobas c 513 < 1% (conformément au DCCT) 5
  • Bonne corrélation avec les différentes méthodes normalisées8

 

* IFCC : International Federation of Clinical Chemistry
** NGSP : National Glycohemoglobin Standardization Program
*** DCCT : Diabetes Control and Complications Trial

Panel de tests pour le diabète
  • Glucose
  • Hémoglobine A1c
  • Fructosamine
  • Créatinine
  • Albumine
  • Microalbumine (Urine)
  • Triglycéride
  • Cholestérol total
  • Cholestérol LDL
  • Cholestérol HDL
  • Urée/BUN
  • Cystatine C
  • C-peptide
  • Insuline
Image produit de l'analyseur cobas c 513

Analyseur cobas c 513

Déterminer de nouvelles normes de rendement dans le diagnostic d'HbA1c

L’analyseur cobas c 513 est un système à haut débit dédié à l’HbA1c et conçu pour gérer des volumes importants de mesure de l’HbA1c.

Références :

  1. WHO (2018). Les dix premières causes de décès. Disponible à l’adresse suivante : https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death [consulté le 23 juillet 2019]
  2. IDF Diabetes Atlas 8th Edition, 2017
  3. Standards of Medical Care in Diabetes, 2018, ADA
  4. MTBRV : temps moyen entre pannes, source : rapport interne (décembre 2020)
  5. Fiche technique test Tina-quant HbA1c, v 11, 02/2020 (cobas c 311, c 501/502), fiche technique test Tina-quant HbA1c, v 2, 07/2020 (COBAS INTEGRA 400)
  6. FDA 510(k), données internes, Roche Diagnostics. 2019. 
  7. National Glycohemoglobin Standardization Program (2019). HbA1c Assay Interferences. Disponible à l'adresse suivante : http://www.ngsp.org/interf.asp (consulté en juillet 2019).
  8. Stéphane Jaisson et al. Evaluation of the analytical performances of the Cobas c513 analyser for HbA1c assay. Biochem Med (Zagreb). 2018 Oct 15; 28(3): 030708.

Test in vitro pour la détermination quantitative de l'hémoglobine A1c en mmol/mol (IFCC) et de l'hémoglobine A1c en % (DCCT/NGSP) dans le sang total ou l'hémolysat sur les analyseurs de chimie clinique de Roche.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique