For in vitro diagnostic use. System cobas 8000 modular analyzer series IVD cobas® 8000 modular analyzer series SYS_128 cobas® 8000 core unit 04015630928330 Not Available cobas 8000 Core Unit 05641446001 Not Available Instruments cobas 8000 modular analyzer series 07613336158562 Not Available cobas 8000 e 801 MSB/MSBL 08459606001 Not Available Instruments cobas e 602 module 04015630929764 Not Available cobas 8000 - cobas e 602 module 05990378001 Not Available Instruments cobas c 701 module 04015630928255 Not Available cobas 8000 cobas c 701 module 05641489001 Not Available Instruments cobas c 702 module 04015630930845 Not Available cobas 8000 c702 module 06473245001 Not Available Instruments cobas e 801 analytical unit 04015630946198 Not Available cobas e 801 module 07682913001 Not Available Instruments cobas® 8000 Data Manager 07613336160886 Not Available c8000 data manager server G9 08680523001 Not Available Instruments cobas® 8000 ISE module 04015630946341 Not Available cobas 8000 cobas ISE module (double) 05964075001 Not Available Instruments cobas c 502 module 04015630928354 Not Available cobas 8000 cobas c 502 module 05964067001 Not Available Instruments cobas e 801 analytical unit 07613336158456 Not Available cobas e 801 analytical unit 08454345001 Not Available Instruments cobas® 8000 ISE module 04015630928347 Not Available cobas 8000 cobas ISE module 05641497001 Not Available Instruments fr Utilisation prévue pour les États-Unis uniquementLe cobas® 8000 modular analyzer series est un système entièrement automatisé, avec accès sélectif, contrôlé par logiciel pour les analyses immunologiques et photométriques, destiné aux dosages qualitatifs et quantitatifs in vitro à l'aide d'une large gamme de tests.Le cobas® 8000 modular analyzer series est un équipement médical de diagnostic in vitro (DIV).Usage prévu pour l'UE/AELE et en dehors des États-UnisLe cobas® 8000 modular analyzer series est un analyseur automatisé conçu pour exécuter des dosages d'immunochimie et de chimie clinique qualitatifs, semiquantitatifs et quantitatifs, ainsi que des mesures sélectives d'ions.Il s'agit d'un dispositif de DIV destiné à être utilisé en combinaison avec des dosages de dépistage, de surveillance (aide à la surveillance), de diagnostic (aide au diagnostic) et de pronostic ; en outre, le dispositif peut être utilisé pour effectuer des tests de diagnostic complémentaires.Le trouble spécifique et les populations testées sont couverts par les dosages applicables exécutés sur l'instrument. Le type d'échantillon à utiliser comprend le sérum, le plasma, l'urine, le sang total, le liquide céphalorachidien, le surnageant, le fluide oral, l'hémolysat, le liquide amniotique et les selles traitées, utilisées pour détecter et/ou mesurer les analytes couverts par les dosages spécifiques. Les utilisateurs prévus de ce dispositif sont les techniciens de laboratoire formés et les représentants service Roche formés (usage professionnel uniquement). Au sein de l'UE/AELE uniquement, le module cobas 8000 e 801 est également destiné à être utilisé pour la sélection des donneurs de sang dans les banques de sang des hôpitaux, les laboratoires des banques de sang et pour le contrôle des dons de sang dans les fractionneurs de plasma.